Los efectos de la abstinencia tabáquica sobre la conectividad funcional en estado de reposo (SmokeAtt04)
30 de enero de 2017 actualizado por: Duke University
Los efectos de la abstinencia de fumar sobre la conectividad funcional en estado de reposo
El propósito de este estudio es ver cómo el cerebro difiere entre fumar regularmente y después de no fumar durante 24 horas.
Los investigadores utilizarán una máquina de resonancia magnética para obtener la información de adultos fumadores y no fumadores mientras yacen en el escáner con los ojos cerrados.
Los fumadores serán escaneados cuando no hayan fumado durante 24 horas y poco después de fumar.
Nuestra hipótesis es que la actividad cerebral se verá alterada tras 24 horas sin fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es identificar los correlatos neuroanatómicos funcionales de los cambios en la conectividad funcional del cerebro durante la abstinencia tabáquica.
Los investigadores medirán los cambios en los niveles regionales de oxigenación de la sangre usando fMRI mientras los fumadores y no fumadores adultos yacen en el escáner con los ojos cerrados.
Los fumadores serán escaneados cuando estén abstinentes de fumar durante 24 horas y poco después de fumar.
Nuestra hipótesis principal es que la abstinencia de fumar alterará la actividad cerebral en estado de reposo (o conectividad funcional en estado de reposo; RSFC) a través de redes neuronales ampliamente distribuidas y que la resonancia magnética funcional de alta resolución ayudará a resolver la naturaleza exacta de tales cambios.
Los datos se analizarán utilizando métodos desarrollados en nuestro laboratorio y se aplicarán a otros conjuntos de datos en estado de reposo.
Todos los procedimientos utilizados en el estudio están bien validados e introducen solo un riesgo menor para los participantes (p.
extracción de sangre; resonancia magnética).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Libre de drogas
- Sin problemas de salud conocidos
- Actualmente no toma ningún medicamento
- Desinterés en dejar de fumar a largo plazo
Criterio de exclusión:
- Zurdo/ambidiestro
- Actualmente tomando medicación
- Interesado en dejar de fumar a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: después de fumar un cigarrillo 30 minutos antes de la exploración
|
Los fumadores serán escaneados después de fumar hasta la saciedad.
Para ser considerados saciados, los fumadores deberán ser fumadores habituales (fumar diariamente durante al menos 2 años).
|
después de fumar un cigarrillo 30 minutos antes de la exploración
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 24 horas de abstinencia
|
A los fumadores se les pedirá que dejen de fumar 24 horas antes de la exploración sin la ayuda de terapias de reemplazo de nicotina.
Volverán a fumar como de costumbre 24 horas después de la exploración.
|
24 horas de abstinencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .