このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

虐待サバイバーにおけるコルチゾールの評価 (CEASE)

2015年12月4日 更新者:Gene Feder、University of Bristol

メンタルヘルスおよび家庭内暴力および虐待の経験と関連したコルチゾールの長期的測定

この研究では、家庭内暴力と虐待(DVA)が女性の精神的健康に及ぼす生物学的影響を調査しています。 DVA が精神障害を引き起こすメカニズムはほとんど理解されていません。 他の要求と同様に、DVA は生物学的ストレス システムを活性化します。その主な構成要素は化学コルチゾールを生成する視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸です。 コルチゾールレベルは短期的な需要に応じて増加し、食物や精神機能からエネルギーを得るプロセスを変えることで生物がコルチゾールレベルに対処するのを助けます。 しかし、HPA 軸の絶え間ない活性化は損傷を引き起こし、病気を加速させる可能性があります。

この研究では、虐待を受けていない女性と比較して、すべての虐待被害者はコルチゾール分泌の日内リズムが変化しており、この変化のパターンは虐待の種類、重症度、期間、中止などの虐待の特徴によって予測されるという仮説を検証している。 この仮説を検証するために、次の研究課題が解決されます。1) コルチゾールレベルは精神的健康状態に関連しているかどうか。 2) コルチゾールレベルが DVA の種類、重症度、期間、中止に関連しているかどうか。 3) 小児虐待と DVA の両方にさらされた女性と、後者のみを経験した女性との間でコルチゾール濃度に差があるかどうか。 4) コルチゾールレベルは、避難生活を送っている女性と避難生活をしていない女性の間で異なるか?

これらの研究上の疑問に答えるために、214 人の女性が家庭内暴力対策機関に採用される予定です。 ベースラインおよび 3 か月ごとのフォローアップ措置は、採用後 6 か月以上にわたって実施されます。 女性は、人口統計、健康状態、幼少期の虐待の経験、および DVA を評価するためのアンケートに記入するよう求められます。 女性の体重と身長が測定されます。 さらに、参加者は唾液サンプルを 3 回採取するように求められます。1 回目は夕方ベッドの中で、2 回目は翌朝起床直後、3 回目は起床後 30 分後に採取します。 唾液は、プラスチックチューブに付属の綿撒糸を噛んで(2分間)採取し、郵送または研究者による回収で返送されます。 次に、唾液サンプルのコルチゾールとコルチゾンが検査されます。

この研究の結果は、女性の健康に対するDVAの影響の生物学的メカニズムについての理解を深め、虐待に関連した健康問題を診断し、虐待サバイバーに対する医療の有効性を評価するための指標としてコルチゾールを使用する可能性について研究者や医療従事者に伝えることになるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

家庭内暴力および虐待 (DVA) とは、一方の人が他方を支配するために使用する脅迫的な行為、暴力、または虐待 (心理的、身体的、性的、経済的、または感情的) です。 DVA の生涯有病率は女性で 28%、男性で 18% ですが、虐待の重症度や影響は男性の方が低いです (1)。 身体的および生殖に関する健康への過度のダメージ DVA は、プライマリケアを受けている女性の精神的健康に長期的な悪影響を及ぼします (2、3)。 DVA と精神障害との関係を測定した研究のメタ分析では、うつ病、不安、心身症、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、アルコール乱用、自殺行動のリスク増加が報告されています (4)。 Kernic ら (5) は、生存者における DVA の中止がうつ病の有病率の減少と関連していることを確立しました。一方、アンダーソンとサウンダーズ (6) は、虐待関係から抜け出した一部の女性は、虐待関係にある女性よりも大きな心理的困難を抱えている可能性があることを発見しました。 しかし、DVA が精神疾患を引き起こすメカニズムはほとんど理解されていません。 他のストレッサーと同様に、DVA は生物学的ストレス システムを活性化します。その主な構成要素は、コルチゾールを生成する視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸です。 このシステムが慢性的に活性化すると、樹状突起の退縮や海馬の機能喪失が生じる可能性があります(7、8)。 女性の HPA 軸機能に対する DVA の影響をテストした既存の横断研究の結果は矛盾しています。 Pico-Alfonso ら (9) はコルチゾール レベルの増加を報告し、一方 Seedat ら (10) は対照と比較して DVA 被験者のコルチゾール レベルが低下していることを確立しました。 この差異は、DVA に曝露されたサンプル内での PTSD および/またはうつ病の発症の差異に関連している可能性があります (11)。 現在、DVA 生存者は HPA 軸の変化によって特徴づけられる可能性があり (12)、このグループにおける特定のストレス システム障害を特定するにはさらなる縦断的研究が必要であるという仮説が存在します (1、13)。 この研究の目的は、女性の精神的健康に対する DVA の影響における視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の活動の役割についての理解を深めることです。

研究の目的:

  • DVAの経験のある女性および非乱用対照女性におけるコルチゾールの覚醒反応のプロフィール、日内変動および平均唾液中コルチゾール濃度を評価すること
  • コルチゾール分泌が DVA の種類、重症度、期間、中止と関連しているかどうかを推定するため
  • コルチゾールがDVAと精神的健康状態の間の仲介者として機能するかどうかを調査する
  • 小児虐待とDVAの両方にさらされた女性と、後者のみを経験した女性の間でコルチゾールレベルに違いがあるかどうかを調べること
  • コルチゾール分泌が、家庭内暴力避難所/セーフハウスに住んでいる女性と、まだ地域社会に住んでいる女性の間で異なるかどうかを調査する(虐待の重症度と虐待者との継続的な接触の交絡効果を調整した後)。

この 6 か月の研究は、3 か月ごとに 3 回の測定で構成されます。 各評価は約 30 ~ 45 分かかり、次の内容が含まれます。

  1. 多数の標準化された自己記入式心理アンケート
  2. 体重と身長の測定
  3. Salivette チューブを使用した 3 つの唾液サンプルの自己完成:

    1. 夜のサンプル - 就寝時
    2. 目覚めのサンプル - 朝起きてすぐ
    3. 覚醒後サンプル - 覚醒後 30 分後のサンプル

唾液の入ったチューブは郵送または研究者によってコルチゾール分析のために認定検査機関に返送されます。 この分析では、コルチゾールの分解生成物であるコルチゾンも同時に測定します。 この測定は、サンプルの完全性を確認するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bristol、イギリス、BS1 4JQ
        • Next Link
    • Bristol
      • Kingswood、Bristol、イギリス、BS15 8XJ
        • Survive South Gloucestershire and Bristol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性は、他の機関による、または自己紹介による地域社会支援や避難所の宿泊施設について、2 つの家庭内暴力専門機関に紹介しました。 虐待を受けていない友人や家族の管理対象者は、インデックス参加者を通じて、また機関の敷地周辺の公共の場所に掲示される招待状を通じて地域社会から募集される。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 英語が読めない
  • ステロイドベースの薬の現在の使用
  • 妊娠
  • 副腎および/または下垂体障害の存在
  • 症候性の精神病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
事例
DVAを経験した女性たち
コントロール
DVAを経験していない女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾールの日内変動
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 3 か月後および 6 か月後
覚醒時と就寝時のコルチゾール濃度の違い。 アッセイ: 超高性能液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (UPLC-MS/MS)。 測定単位 - nmol/l。
ベースライン、およびベースラインから 3 か月後および 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール覚醒反応 (CAR)
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 3 か月後および 6 か月後
覚醒時と覚醒後のコルチゾール濃度の違い。 アッセイ: UPLC - MS/MS。 測定単位 - nmol/l。
ベースライン、およびベースラインから 3 か月後および 6 か月後
平均唾液中コルチゾール濃度
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 3 か月後および 6 か月後
覚醒時、覚醒後、就寝時のコルチゾール濃度の合計。 アッセイ: UPLC - MS/MS。 測定単位 - nmol/l。
ベースライン、およびベースラインから 3 か月後および 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Gene Feder, Professor、University of Bristol, Centre for Academic Primary Care
  • スタディチェア:Stafford Lightman, Professor、University of Bristol, School of Clinical Sciences
  • スタディディレクター:Natalia Lokhmatkina, PhD、University of Bristol, School of Clinical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月4日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1678
  • NF110946 (その他の助成金/資金番号:Newton International Fellowships)
  • SOCSRG2594 (その他の識別子:University of Bristol)
  • insurance/CT1349 (その他の識別子:University of Bristol)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する