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Évaluation du cortisol chez les survivants d'abus (CEASE)

4 décembre 2015 mis à jour par: Gene Feder, University of Bristol

Mesure longitudinale du cortisol en association avec la santé mentale et l'expérience de la violence et des abus domestiques

Cette étude examine l'effet biologique de la violence et des abus domestiques (AVD) sur la santé mentale des femmes. Les mécanismes par lesquels l'AVD provoque des troubles mentaux sont très mal compris. Semblable à d'autres demandes, la DVA active le système de stress biologique, dont le composant principal est l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), qui produit du cortisol chimique. Les niveaux de cortisol augmentent en réponse à la demande à court terme et aident les organismes à y faire face en modifiant les processus d'obtention d'énergie à partir des aliments ainsi que la fonction mentale. Cependant, l'activation constante de l'axe HPA peut causer des dommages et accélérer la maladie.

Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle, par rapport aux femmes non maltraitées, toutes les victimes de maltraitance ont un rythme diurne altéré de la sécrétion de cortisol et que le schéma de cette altération est prédit par les caractéristiques de la maltraitance, telles que son type, sa gravité, sa durée et sa cessation. Pour examiner l'hypothèse, les questions de recherche suivantes seront abordées : 1) si les niveaux de cortisol sont liés à l'état de santé mentale ; 2) si les niveaux de cortisol sont liés au type, à la gravité, à la durée et à l'arrêt de l'AVD ; 3) s'il existe une différence dans les concentrations de cortisol entre les femmes exposées à la fois à la maltraitance infantile et à la DVA et celles qui n'ont subi que cette dernière ; 4) si les niveaux de cortisol varient entre les femmes vivant en refuge et celles qui ne vivent pas en refuge ?

Pour répondre à ces questions de recherche, 214 femmes seront recrutées dans une agence de lutte contre la violence domestique. Des mesures de base et de suivi trimestriel seront prises pendant 6 mois après le recrutement. Les femmes seront invitées à remplir un questionnaire pour évaluer leurs données démographiques, leur santé, leur expérience de la maltraitance dans l'enfance et la DVA. Le poids et la taille des femmes seront pris en compte. De plus, les participants seront invités à prélever trois échantillons de salive : le 1er le soir au lit, le 2e - le lendemain matin dès le réveil et le 3e - trente minutes après le réveil. La salive sera recueillie en mâchant (pendant 2 minutes) la compresse de coton munie d'un tube plastique et renvoyée par voie postale ou via collecte par le chercheur. Ensuite, les échantillons de salive seront testés pour le cortisol et la cortisone.

Les résultats de l'étude augmenteront notre compréhension des mécanismes biologiques de l'impact de l'AVD sur la santé d'une femme et informeront les chercheurs et les praticiens de la possibilité d'utiliser le cortisol comme indicateur pour diagnostiquer les problèmes de santé liés à l'abus et évaluer l'efficacité des soins médicaux pour les survivantes d'abus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La violence et les abus domestiques (DVA) sont des comportements menaçants, des violences ou des abus (psychologiques, physiques, sexuels, financiers ou émotionnels) utilisés par une personne pour contrôler l'autre. La prévalence au cours de la vie de l'AVD est de 28 % pour les femmes et de 18 % pour les hommes, bien que la gravité et les conséquences des abus soient moindres pour les hommes (1). Au-delà des dommages à la santé physique et reproductive, l'AVD a des effets néfastes à long terme sur la santé mentale des femmes consultant en soins primaires (2, 3). Une méta-analyse d'études mesurant la relation entre l'AVD et les troubles mentaux a rapporté un risque accru de dépression, d'anxiété, de troubles psychosomatiques, de trouble de stress post-traumatique (SSPT), d'abus d'alcool et de comportement suicidaire (4). Kernic et al (5) ont établi que l'arrêt de l'AVD chez les survivants est associé à une diminution de la prévalence de la dépression ; tandis qu'Anderson et Sounders (6) ont constaté que certaines femmes sorties d'une relation abusive peuvent avoir de plus grandes difficultés psychologiques que celles qui y sont encore. Cependant, les mécanismes par lesquels l'AVD provoque des maladies mentales sont très mal compris. Semblable à d'autres facteurs de stress, le DVA active le système de stress biologique, dont le composant principal est l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), qui produit du cortisol. L'activation chronique de ce système peut entraîner une rétraction dendritique et une perte de fonction de l'hippocampe (7, 8). Les résultats des études transversales existantes testant l'impact de l'AVD sur le fonctionnement de l'axe HPA des femmes sont contradictoires. Pico-Alfonso et al (9) ont rapporté une augmentation des niveaux de cortisol, tandis que Seedat et al (10) ont établi une réduction des niveaux de cortisol chez les sujets DVA par rapport aux témoins. Cette disparité peut être liée au développement différentiel du SSPT et/ou de la dépression au sein des échantillons exposés à l'AVD (11). Actuellement, il existe une hypothèse selon laquelle les survivants d'AVD peuvent être caractérisés par des altérations de l'axe HPA (12) et que d'autres études longitudinales sont nécessaires pour identifier les perturbations spécifiques du système de stress dans ce groupe (1, 13). Le but de l'étude est d'améliorer la compréhension du rôle de l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) dans l'impact de l'AVD sur la santé mentale des femmes.

Objectifs de l'étude :

  • Évaluer les profils de la réponse d'éveil du cortisol, la variation diurne et la concentration moyenne de cortisol salivaire chez les femmes ayant une expérience d'AVD et chez les témoins non abusés
  • Estimer si la sécrétion de cortisol est associée au type, à la gravité, à la durée et à l'arrêt de l'AVD
  • Rechercher si le cortisol agit comme médiateur entre l'AVD et l'état de santé mentale
  • Examiner s'il existe une distinction dans les niveaux de cortisol entre les femmes exposées à la fois à la maltraitance infantile et à l'AVD et celles qui n'ont subi que cette dernière
  • Explorer si la sécrétion de cortisol diffère entre les femmes vivant dans un refuge/maison d'hébergement pour victimes de violence domestique et celles vivant encore dans la communauté (après ajustement pour tenir compte des effets de confusion de la gravité de la violence et du contact continu avec l'agresseur).

Cette étude de 6 mois consistera en 3 mesures tous les 3 mois. Chaque évaluation durera environ 30 à 45 minutes et comprendra :

  1. De nombreux questionnaires psychologiques auto-administrés standardisés
  2. Mesure du poids et de la taille
  3. Auto-complétion de 3 prélèvements salivaires à l'aide de tubes Salivette :

    1. échantillon du soir - au coucher
    2. échantillon de réveil - le matin dès le réveil
    3. échantillon post-réveil - 30 minutes après échantillon de réveil

Les tubes contenant de la salive seront retournés par la poste ou par le chercheur à un laboratoire accrédité pour le dosage du cortisol. L'analyse mesure également simultanément la cortisone, un produit de dégradation du cortisol. Cette mesure est utilisée pour confirmer l'intégrité de l'échantillon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bristol, Royaume-Uni, BS1 4JQ
        • Next Link
    • Bristol
      • Kingswood, Bristol, Royaume-Uni, BS15 8XJ
        • Survive South Gloucestershire and Bristol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes ont été orientées vers deux agences spécialisées dans la violence domestique pour un soutien communautaire ou un hébergement en refuge par d'autres agences ou elles-mêmes. Les contrôles d'amis et de familles non maltraités seront recrutés par l'intermédiaire de participants indexés et dans les communautés locales par le biais de lettres d'invitation affichées dans des lieux publics dans les zones entourant les sites des agences.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • incapable de lire l'anglais
  • utilisation actuelle de médicaments à base de stéroïdes
  • grossesse
  • présence d'un trouble de la glande surrénale et/ou pituitaire
  • maladie psychotique symptomatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
les femmes qui ont subi une AVD
Contrôles
les femmes qui n'ont pas subi d'AVD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation diurne du cortisol
Délai: Au départ, et à 3 et 6 mois après le départ
Différence entre les concentrations de cortisol au réveil et au coucher. Dosage : Chromatographie liquide ultra performante - Spectrométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS). Unité de mesure - nmol/l.
Au départ, et à 3 et 6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse d'éveil du cortisol (CAR)
Délai: Au départ, et à 3 et 6 mois après le départ
Différence entre les concentrations de cortisol au réveil et après le réveil. Dosage : UPLC - MS/MS. Unité de mesure - nmol/l.
Au départ, et à 3 et 6 mois après le départ
Concentration moyenne de cortisol salivaire
Délai: Au départ, et à 3 et 6 mois après le départ
Somme des concentrations de cortisol au réveil, après le réveil et au coucher. Dosage : UPLC - MS/MS. Unité de mesure - nmol/l.
Au départ, et à 3 et 6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gene Feder, Professor, University of Bristol, Centre for Academic Primary Care
  • Chaise d'étude: Stafford Lightman, Professor, University of Bristol, School of Clinical Sciences
  • Directeur d'études: Natalia Lokhmatkina, PhD, University of Bristol, School of Clinical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Première publication (Estimation)

3 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1678
  • NF110946 (Autre subvention/numéro de financement: Newton International Fellowships)
  • SOCSRG2594 (Autre identifiant: University of Bristol)
  • insurance/CT1349 (Autre identifiant: University of Bristol)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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