Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolin arviointi väärinkäytöksestä selviytyneissä (CEASE)

perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Gene Feder, University of Bristol

Kortisolin pitkittäinen mittaus yhdessä mielenterveyden ja perheväkivallan ja pahoinpitelyn kanssa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perheväkivallan ja hyväksikäytön (DVA) biologista vaikutusta naisten mielenterveyteen. Mekanismeja, joiden kautta DVA aiheuttaa mielenterveyshäiriöitä, ymmärretään hyvin huonosti. Kuten muutkin vaatimukset, DVA aktivoi biologista stressijärjestelmää, jonka pääkomponentti on hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli, joka tuottaa kemiallista kortisolia. Kortisolitasot nousevat vastauksena lyhytaikaiseen tarpeeseen ja auttavat organismeja käsittelemään sitä muuttamalla prosesseja saada energiaa ruoasta ja myös henkistä toimintaa. HPA-akselin jatkuva aktivointi voi kuitenkin aiheuttaa vahinkoa ja kiihdyttää sairautta.

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan kaikki pahoinpitelyn uhrit ovat muuttaneet vuorokausirytmiä kortisolinerityksen vuorokausirytmiin verrattuna ei-pahoinpitelyn kohteeksi joutuneisiin naisiin ja että tämän muutoksen malli ennustetaan hyväksikäytön ominaisuuksien, kuten sen tyypin, vakavuuden, keston ja lopettamisen perusteella. Hypoteesin tutkimiseksi käsitellään seuraavia tutkimuskysymyksiä: 1) liittyvätkö kortisolitasot mielenterveyden tilaan; 2) liittyvätkö kortisolitasot DVA:n tyyppiin, vakavuuteen, kestoon ja lopettamiseen; 3) onko kortisolipitoisuuksissa eroja sekä lapsuudessa hyväksikäytölle että DVA:lle altistuneiden naisten ja vain jälkimmäistä kokeneiden naisten välillä? 4) vaihtelevatko kortisolitasot turvakodissa asuvien naisten ja turvakotien ulkopuolella olevien naisten välillä?

Näihin tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi rekrytoidaan 214 naista perheväkivaltatoimistoon. Perustason ja kolmen kuukauden seurantatoimenpiteet toteutetaan 6 kuukauden kuluessa rekrytoinnin jälkeen. Naisia ​​pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän väestörakenteensa, terveytensä, lapsuuden pahoinpitelykokemuksensa ja DVA:n. Naisten paino ja pituus otetaan huomioon. Lisäksi osallistujia pyydetään ottamaan kolme sylkinäytettä: 1. illalla sängyssä, 2. - seuraavana aamuna heti heräämisen jälkeen ja 3. - 30 minuutin kuluttua heräämisestä. Sylki kerätään pureskelemalla (2 minuuttia) muoviputkella varustettua puuvillapanttia ja palautetaan postitse tai tutkijan keräämällä. Sitten sylkinäytteistä testataan kortisoli ja kortisoni.

Tutkimuksen tulokset lisäävät ymmärrystämme DVA:n vaikutuksen biologisista mekanismeista naisen terveyteen ja kertovat tutkijoille ja alan ammattilaisille mahdollisuudesta käyttää kortisolia indikaattorina hyväksikäyttöön liittyvien terveysongelmien diagnosoinnissa ja väkivallasta selviytyneiden sairaanhoidon tehokkuuden arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheväkivalta ja -väkivalta (DVA) on uhkaavaa käytöstä, väkivaltaa tai pahoinpitelyä (psykologista, fyysistä, seksuaalista, taloudellista tai emotionaalista), jota yksi henkilö käyttää toisen hallitsemiseen. DVA:n elinikäinen esiintyvyys on 28 % naisilla ja 18 % miehillä, vaikka pahoinpitelyn vakavuus ja seuraukset ovat miehillä pienempiä (1). Fyysiselle ja lisääntymisterveydelle aiheutuvien vaurioiden lisäksi DVA:lla on pitkäaikaisia ​​haitallisia vaikutuksia perusterveydenhuollon konsultoivien naisten mielenterveyteen (2, 3). DVA:n ja mielenterveyshäiriöiden välistä suhdetta mittaavien tutkimusten meta-analyysi raportoi lisääntyneen masennuksen, ahdistuneisuuden, psykosomaattisten häiriöiden, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), alkoholin väärinkäytön ja itsemurhakäyttäytymisen riskin (4). Kernic et ai (5) ovat osoittaneet, että DVA:n lopettaminen eloonjääneiden keskuudessa liittyy masennuksen esiintyvyyden vähenemiseen; ottaa huomioon, että Anderson ja Sounders (6) ovat havainneet, että joillakin väkivaltaisesta suhteesta lähteneillä naisilla voi olla suurempia psyykkisiä vaikeuksia kuin niillä, jotka ovat edelleen siinä. Mekanismeja, joiden kautta DVA aiheuttaa mielisairautta, ymmärretään kuitenkin hyvin huonosti. Kuten muutkin stressitekijät, DVA aktivoi biologista stressijärjestelmää, jonka pääkomponentti on hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli, joka tuottaa kortisolia. Tämän järjestelmän krooninen aktivointi voi johtaa dendriittisen vetäytymiseen ja hippokampuksen toiminnan menettämiseen (7, 8). Tulokset olemassa olevista poikkileikkaustutkimuksista, joissa testataan DVA:n vaikutusta naisten HPA-akselin toimintaan, ovat ristiriitaisia. Pico-Alfonso et ai. (9) ovat raportoineet kortisolitasojen noususta, kun taas Seedat et al (10) ovat todenneet kortisolitasojen alenemisen DVA-potilailla verrokkeihin verrattuna. Tämä ero voi liittyä PTSD:n ja/tai masennuksen erilaiseen kehittymiseen DVA:lle altistetuissa näytteissä (11). Tällä hetkellä on olemassa hypoteesi, että DVA:sta selviytyneille voidaan luonnehtia muutoksia HPA-akselissa (12) ja että tarvitaan lisää pitkittäisiä tutkimuksia spesifisten stressijärjestelmän häiriöiden tunnistamiseksi tässä ryhmässä (1, 13). Tutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin toiminnan roolista DVA:n vaikutuksessa naisten mielenterveyteen.

Opintojen tavoitteet:

  • Arvioida kortisolin heräämisvasteen profiileja, vuorokausivaihtelua ja syljen keskimääräistä kortisolipitoisuutta naisilla, joilla on kokemusta DVA:sta, ja verrokeilla, joita ei ole käytetty väärin.
  • Arvioida, liittyykö kortisolin eritys DVA:n tyyppiin, vaikeusasteeseen, kestoon ja lopettamiseen
  • Tutkia, toimiiko kortisoli välittäjänä DVA:n ja mielenterveystilan välillä
  • Tutkia, onko kortisolitasoissa eroa sekä lapsuuden hyväksikäytölle että DVA:lle altistuneiden naisten ja vain jälkimmäistä kokeneiden naisten välillä.
  • Selvittää, eroaako kortisolin erittyminen perheväkivallassa/turvatalossa asuvien naisten ja yhteisössä edelleen asuvien naisten välillä (väkivallan vaikeusasteen ja jatkuvan yhteydenpidon jälkeen).

Tämä 6 kuukautta kestävä tutkimus koostuu kolmesta mittauksesta 3 kuukauden välein. Jokainen arviointi kestää noin 30-45 minuuttia ja sisältää:

  1. Lukuisia standardoituja itsetehtäviä psykologisia kyselyitä
  2. Painon ja korkeuden mittaus
  3. Kolmen sylkinäytteen täydentäminen itse Salivette-putkilla:

    1. iltanäyte - nukkumaan mennessä
    2. heräämisnäyte - aamulla heti heräämisen jälkeen
    3. heräämisen jälkeinen näyte - 30 minuuttia heräämisnäytteen jälkeen

Sylkeä sisältävät putket palautetaan postitse tai tutkijan toimesta akkreditoituun laboratorioon kortisolimääritystä varten. Analyysi mittaa myös samanaikaisesti kortisonia, kortisolin hajoamistuotetta. Tätä mittausta käytetään varmistamaan näytteen eheys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 4JQ
        • Next Link
    • Bristol
      • Kingswood, Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS15 8XJ
        • Survive South Gloucestershire and Bristol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset lähettivät kahdelle perheväkivaltaan erikoistuneelle virastolle yhteisön tukia tai pakopaikkaa muiden virastojen toimesta tai lähettivät itsensä. Pahoinpitelyn kohteeksi joutuneet ystävät ja perheenjäsenet rekrytoidaan hakemiston osallistujien kautta ja paikallisissa yhteisöissä kutsukirjeiden avulla, jotka näytetään julkisilla paikoilla virastojen sivustoja ympäröivillä alueilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 v.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa lukea englantia
  • steroidipohjaisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • raskaus
  • lisämunuaisen ja/tai aivolisäkkeen häiriön esiintyminen
  • oireinen psykoottinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
naiset, jotka ovat kokeneet DVA:n
Säätimet
naiset, jotka eivät ole kokeneet DVA:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kortisolin vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Ero heräämisen ja nukkumaanmenon kortisolipitoisuuksien välillä. Määritys: Ultra-suorituskykyinen nestekromatografia - tandem-massaspektrometria (UPLC-MS/MS). Mittayksikkö - nmol/l.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin heräämisreaktio (CAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Ero heräämisen ja heräämisen jälkeisen kortisolipitoisuuksien välillä. Määritys: UPLC - MS/MS. Mittayksikkö - nmol/l.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Keskimääräinen syljen kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Heräämisen, heräämisen jälkeisen ja nukkumaanmenon kortisolipitoisuuksien summa. Määritys: UPLC - MS/MS. Mittayksikkö - nmol/l.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gene Feder, Professor, University of Bristol, Centre for Academic Primary Care
  • Opintojen puheenjohtaja: Stafford Lightman, Professor, University of Bristol, School of Clinical Sciences
  • Opintojohtaja: Natalia Lokhmatkina, PhD, University of Bristol, School of Clinical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1678
  • NF110946 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Newton International Fellowships)
  • SOCSRG2594 (Muu tunniste: University of Bristol)
  • insurance/CT1349 (Muu tunniste: University of Bristol)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa