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虐待幸存者的皮质醇评估 (CEASE)

2015年12月4日 更新者:Gene Feder、University of Bristol

皮质醇的纵向测量与心理健康和家庭暴力和虐待经历的关系

本研究着眼于家庭暴力和虐待 (DVA) 对女性心理健康的生物学影响。 人们对 DVA 引起精神障碍的机制知之甚少。 与其他需求类似,DVA 激活生物应激系统,其中主要成分是下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴,它会产生化学皮质醇。 皮质醇水平会因短期需求而增加,并通过改变从食物和心理功能中获取能量的过程来帮助生物体应对短期需求。 然而,持续激活 HPA 轴会造成损伤并加速疾病的发生。

这项研究检验了这样一个假设,即与未受虐女性相比,所有受虐受害者的皮质醇分泌昼夜节律都发生了改变,并且这种改变的模式是由虐待特征预测的,例如其类型、严重程度、持续时间和停止。 为验证该假设,将解决以下研究问题:1) 皮质醇水平是否与心理健康状态相关; 2) 皮质醇水平是否与 DVA 的类型、严重程度、持续时间和停止相关; 3) 经历过童年虐待和 DVA 的女性与仅经历过后者的女性的皮质醇浓度是否存在差异; 4) 住在避难所和不住在避难所的妇女的皮质醇水平是否不同?

为回答这些研究问题,家庭暴力机构将招募 214 名女性。 招募后 6 个月内将采取基线和 3 个月的后续措施。 女性将被要求填写一份问卷,以评估她们的人口统计数据、健康状况、童年虐待经历和 DVA。 将测量女性的体重和身高。 此外,参与者将被要求采集三个唾液样本:第 1 个在晚上床上,第 2 个 - 第二天早上醒来后,第 3 个 - 醒来后 30 分钟。 将通过咀嚼(2 分钟)随塑料管提供的棉垫收集唾液,并由研究人员邮寄或通过收集返回。 然后将测试唾液样本的皮质醇和可的松。

该研究的结果将增加我们对 DVA 影响女性健康的生物学机制的理解,并告诉研究人员和从业者使用皮质醇作为诊断与虐待相关的健康问题和评估虐待幸存者医疗保健有效性的指标的可能性。

研究概览

详细说明

家庭暴力和虐待 (DVA) 是一个人用来控制另一个人的威胁行为、暴力或虐待(心理、身体、性、经济或情感)。 女性 DVA 的终生患病率为 28%,男性为 18%,尽管男性遭受虐待的严重程度和后果较少 (1)。 除了对身体和生殖健康的损害之外,DVA 对初级保健咨询中女性的心理健康具有长期的不利影响 (2, 3)。 一项针对测量 DVA 与精神障碍之间关系的研究的荟萃分析表明,抑郁、焦虑、心身障碍、创伤后应激障碍 (PTSD)、酗酒和自杀行为的风险增加 (4)。 Kernic 等人 (5) 已经确定,幸存者停止 DVA 与抑郁症患病率降低有关;而 Anderson 和 Sounders (6) 发现,一些摆脱虐待关系的女性可能比仍然处于虐待关系中的女性有更大的心理困难。 然而,人们对 DVA 导致精神疾病的机制知之甚少。 与其他应激源类似,DVA 激活生物应激系统,其中主要成分是下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴,它会产生皮质醇。 该系统的慢性激活可导致树突收缩和海马功能丧失 (7, 8)。 测试 DVA 对女性 HPA 轴功能影响的现有横断面研究的结果是矛盾的。 Pico-Alfonso 等人 (9) 已报告皮质醇水平升高,而 Seedat 等人 (10) 已确定与对照组相比,DVA 受试者的皮质醇水平有所降低。 这种差异可能与暴露于 DVA 的样本中 PTSD 和/或抑郁症的不同发展有关 (11)。 目前,有一种假设认为 DVA 幸存者可能以 HPA 轴的改变为特征 (12),并且需要进一步的纵向研究来确定该组中特定的压力系统紊乱 (1, 13)。 该研究的目的是增加对下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴活动在 DVA 对女性心理健康影响中的作用的理解。

学习目标:

  • 评估皮质醇觉醒反应的概况、有 DVA 经历的女性和未受虐待的对照组的昼夜变化和平均唾液皮质醇浓度
  • 评估皮质醇分泌是否与 DVA 的类型、严重程度、持续时间和停止相关
  • 调查皮质醇是否在 DVA 和心理健康状态之间起中介作用
  • 检查那些同时遭受童年虐待和 DVA 的女性与仅经历后者的女性之间的皮质醇水平是否有任何区别
  • 探讨生活在家庭暴力避难所/安全屋中的女性与仍然生活在社区中的女性的皮质醇分泌是否不同(在针对虐待严重程度和与施虐者的持续接触的混杂影响进行调整后)。

这项为期 6 个月的研究将包括每 3 个月进行 3 次测量。 每次评估将持续大约 30-45 分钟,包括:

  1. 许多标准化的自填心理问卷
  2. 体重和身高测量
  3. 使用 Salivette 管自行完成 3 个唾液样本:

    1. 晚上样本 - 就寝时间
    2. 唤醒样本 - 早上醒来后立即
    3. 唤醒后样本 - 唤醒样本后 30 分钟

带有唾液的试管将通过邮寄或由研究人员返回到认可的实验室进行皮质醇测定。 该分析还同时测量可的松,一种皮质醇的分解产物。 该测量用于确认样本的完整性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bristol、英国、BS1 4JQ
        • Next Link
    • Bristol
      • Kingswood、Bristol、英国、BS15 8XJ
        • Survive South Gloucestershire and Bristol

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

妇女向两个家庭暴力专家机构求助,寻求社区外展支持或由其他机构或自行推荐的避难所。 未受虐待的朋友和家人控制将通过指数参与者招募,并通过在机构站点周围区域的公共场所展示的邀请函在当地社区招募。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁

排除标准:

  • 看不懂英文
  • 目前使用类固醇类药物
  • 怀孕
  • 存在肾上腺和/或垂体疾病
  • 症状性精神病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例
经历过 DVA 的女性
控件
没有经历过 DVA 的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
昼夜皮质醇变化
大体时间:基线,以及基线后 3 个月和 6 个月
觉醒和睡前皮质醇浓度之间的差异。 分析:超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)。 计量单位 - nmol/l。
基线,以及基线后 3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质醇觉醒反应 (CAR)
大体时间:基线,以及基线后 3 个月和 6 个月
觉醒和觉醒后皮质醇浓度之间的差异。 分析:UPLC - MS/MS。 计量单位 - nmol/l。
基线,以及基线后 3 个月和 6 个月
平均唾液皮质醇浓度
大体时间:基线,以及基线后 3 个月和 6 个月
觉醒、觉醒后和睡前皮质醇浓度的总和。 分析:UPLC - MS/MS。 计量单位 - nmol/l。
基线,以及基线后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gene Feder, Professor、University of Bristol, Centre for Academic Primary Care
  • 学习椅:Stafford Lightman, Professor、University of Bristol, School of Clinical Sciences
  • 研究主任:Natalia Lokhmatkina, PhD、University of Bristol, School of Clinical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月28日

首次发布 (估计)

2012年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月4日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1678
  • NF110946 (其他赠款/资助编号:Newton International Fellowships)
  • SOCSRG2594 (其他标识符:University of Bristol)
  • insurance/CT1349 (其他标识符:University of Bristol)

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