急速に変化する磁場の感覚への影響
2019年10月1日 更新者：Weinberg Medical Physics LLC
この研究は、イメージングに必要な時間を短縮することで磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを改善するために実施されています。
経験上、MRI で使用される磁気パルスによる不快な副作用 (例えば、チクチク感やタッピング感) は、磁気パルスを短くすると軽減できることがわかっています。
この研究では、非常に短い磁気パルスが印加されたときにこの効果が当てはまるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Freeville、New York、アメリカ、13068
- Applied Pulsed Power
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが可能な18歳以上の成人
除外基準:
- 不整脈の病歴。 ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれている、右手首から胸骨までの距離が 60 センチメートル未満である、右手または手首に目に見える入れ墨がある、または右手または手首から除去できない金属製の物体が付いている。 不規則な、または知覚できない脈拍。 心拍数が毎分 50 拍未満または毎分 100 拍を超え、安静時呼吸数が毎分 25 拍を超え、拡張期血圧が 50 未満。 研究前の2時間以内に固形食事が摂取されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム研究
各被験者は磁場への曝露が段階的に増加します
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磁場の強さは増大する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルス磁場印加時の不快感の程度
時間枠：生体影響は、各パルス シーケンスの 5 分間の適用内で評価されます。
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パルス磁場は各被験者の右手に合計 48 回適用されます。
電磁コイルにパルスが印加されるたびに、被験者は何らかの感覚 (例えば、チクチクする、トントンという音など) に気づいたかどうか尋ねられます。
被験者は感覚を 0 から 4 で評価するように求められます。0 は感覚がないことを意味し、1 はほとんど気づかれない感覚を意味し、2 は容易に認識できる感覚を意味し、3 は不快な感覚を意味し、4 は非常に不快な感覚を意味します。
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生体影響は、各パルス シーケンスの 5 分間の適用内で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stanley Fricke, PhD、Children's National Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。