Zmysłowe skutki szybko zmieniających się pól magnetycznych
1 października 2019 zaktualizowane przez: Weinberg Medical Physics LLC
To badanie jest prowadzone w celu ulepszenia skanów rezonansu magnetycznego (MRI) poprzez skrócenie czasu potrzebnego na obrazowanie.
Doświadczenie pokazuje, że nieprzyjemne skutki uboczne impulsów magnetycznych stosowanych w MRI (na przykład uczucie mrowienia lub stukania) można zmniejszyć, skracając impulsy magnetyczne.
W tym badaniu zbadamy, czy efekt ten jest prawdziwy, gdy stosuje się bardzo krótkie impulsy magnetyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Freeville, New York, Stany Zjednoczone, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 roku życia, zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia arytmii. Ma wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator, odległość między prawym nadgarstkiem a mostkiem jest mniejsza niż 60 centymetrów, widoczne tatuaże prawej ręki lub nadgarstka lub jakiekolwiek metalowe przedmioty, których nie można usunąć z prawej ręki lub nadgarstka. Nieregularny lub niewyczuwalny puls. Tętno mniejsze niż 50 uderzeń na minutę lub więcej niż 100 na minutę, spoczynkowa częstość oddechów większa niż 25 na minutę, rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 50. Stały posiłek spożyty w ciągu 2 godzin przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie z jednym ramieniem
Każdy z badanych zostanie poddany narastającej ekspozycji na pole magnetyczne
|
Pola magnetyczne będą eskalować w siłę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień dyskomfortu pod przyłożonymi pulsacyjnymi polami magnetycznymi
Ramy czasowe: Efekty biologiczne zostaną ocenione w ciągu pięciu minut stosowania każdej sekwencji impulsów
|
Pulsujące pola magnetyczne zostaną zastosowane w sumie czterdzieści osiem razy na prawą rękę każdego badanego.
Po każdym impulsie cewki magnetycznej badany zostanie zapytany, czy odczuwa jakieś doznania (na przykład mrowienie lub stukanie).
Badani zostaną poproszeni o ocenę doznania w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak doznania, 1 oznacza ledwo zauważalne doznanie, 2 oznacza doznanie łatwo zauważalne, 3 oznacza nieprzyjemne doznanie, a 4 oznacza bardzo nieprzyjemne doznanie.
|
Efekty biologiczne zostaną ocenione w ciągu pięciu minut stosowania każdej sekwencji impulsów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Grant/umowa NIH USA)
- 9R42NS073289-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Silnie pulsujące pola magnetyczne
-
R&D CardiologieRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówHolandia