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Sensorische Wirkungen sich schnell ändernder Magnetfelder

1. Oktober 2019 aktualisiert von: Weinberg Medical Physics LLC
Diese Studie wird durchgeführt, um Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) zu verbessern, indem die für die Bildgebung erforderliche Zeit verkürzt wird. Die Erfahrung hat gezeigt, dass unangenehme Nebenwirkungen von Magnetimpulsen in der MRT (z. B. Kribbeln oder Klopfen) durch eine Verkürzung der Magnetimpulse verringert werden können. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob dieser Effekt bei der Anwendung sehr kurzer Magnetimpulse zutrifft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Freeville, New York, Vereinigte Staaten, 13068
        • Applied Pulsed Power

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre, die zur Einwilligung nach Aufklärung fähig sind

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Arrhythmien. Hat einen Herzschrittmacher oder Defibrillator implantiert, einen Abstand vom rechten Handgelenk zum Brustbein von weniger als 60 Zentimetern, sichtbare Tätowierungen an der rechten Hand oder am rechten Handgelenk oder trägt metallische Gegenstände, die nicht von der rechten Hand oder dem rechten Handgelenk entfernt werden können. Unregelmäßiger oder nicht wahrnehmbarer Puls. Herzfrequenz unter 50 Schlägen pro Minute oder über 100 pro Minute, Ruheatemfrequenz über 25 pro Minute, diastolischer Blutdruck unter 50. Feste Mahlzeit, die innerhalb von 2 Stunden vor der Studie eingenommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige Studie
Jeder Proband wird einem zunehmenden Magnetfeld ausgesetzt
Gerät: Hochgepulste Magnetfelder
Die Stärke magnetischer Felder nimmt zu
Andere Namen:
  • Pulser wurde von Applied Pulsed Power, Ithaca, NY, speziell angefertigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Unbehagens unter angelegten gepulsten Magnetfeldern
Zeitfenster: Bioeffekte werden innerhalb der fünfminütigen Anwendung jeder Pulssequenz bewertet
Gepulste Magnetfelder werden insgesamt achtundvierzig Mal auf die rechte Hand jedes Probanden angewendet. Nach jedem Pulsieren der Magnetspule wird der Proband gefragt, ob er oder sie ein Gefühl wahrnimmt (z. B. Kribbeln oder Klopfen). Die Probanden werden gebeten, die Empfindung auf einer Skala von 0 bis 4 zu bewerten, wobei 0 keine Empfindung bedeutet, 1 eine kaum wahrnehmbare Empfindung bedeutet, 2 eine leicht wahrnehmbare Empfindung bedeutet, 3 eine unangenehme Empfindung bedeutet und 4 eine sehr unangenehme Empfindung bedeutet.
Bioeffekte werden innerhalb der fünfminütigen Anwendung jeder Pulssequenz bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weinberg Medical Physics LLC

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WMP 5.0
  • R42HL086294-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 9R42NS073289-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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