- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632800
Nopeasti muuttuvien magneettikenttien aistivaikutukset
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Weinberg Medical Physics LLC
Tällä tutkimuksella pyritään parantamaan magneettikuvauksen (MRI) skannauksia vähentämällä kuvantamiseen tarvittavaa aikaa.
Kokemus on osoittanut, että magneettikuvauksessa käytettävien magneettipulssien epämiellyttäviä sivuvaikutuksia (esimerkiksi pistely- tai koputustuntemuksia) voidaan vähentää, kun magneettipulsseja lyhennetään.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, pitääkö tämä vaikutus paikkansa, kun käytetään hyvin lyhyitä magneettipulsseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Freeville, New York, Yhdysvallat, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriöhistoria. Hänelle on istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori, oikean ranteen ja rintalastan välinen etäisyys on alle 60 senttimetriä, oikean käden tai ranteen näkyviä tatuointeja tai metalliesineitä, joita ei voida poistaa oikeasta kädestä tai ranteesta. Epäsäännöllinen tai huomaamaton pulssi. Syke alle 50 lyöntiä minuutissa tai yli 100 lyöntiä minuutissa, lepohengitysnopeus yli 25 minuutissa, diastolinen verenpaine alle 50. Kiinteä ateria nautittu 2 tunnin sisällä ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Jokainen kohde altistuu lisääntyvälle magneettikentälle
|
Magneettikenttien voimakkuus kasvaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuuden aste sovellettavien pulssimagneettikenttien alla
Aikaikkuna: Biovaikutukset arvioidaan jokaisen pulssijakson viiden minuutin käytön aikana
|
Pulssimagneettikenttiä kohdistetaan yhteensä 48 kertaa kunkin kohteen oikeaan käteen.
Jokaisen magneettikelan pulssikerran jälkeen tutkittavalta kysytään, havaitseeko hän mitään tuntemuksia (esimerkiksi pistelyä tai naputusta).
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tuntemukset 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei tunnetta, 1 tarkoittaa tuskin havaittavaa tunnetta, 2 tarkoittaa helposti havaittavaa tunnetta, 3 tarkoittaa epämiellyttävää tunnetta ja 4 tarkoittaa erittäin epämiellyttävää tunnetta.
|
Biovaikutukset arvioidaan jokaisen pulssijakson viiden minuutin käytön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 9R42NS073289-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .