Smyslové účinky rychle se měnících magnetických polí
1. října 2019 aktualizováno: Weinberg Medical Physics LLC
Tato studie se provádí s cílem zlepšit skenování magnetickou rezonancí (MRI) snížením doby potřebné pro zobrazení.
Zkušenosti ukázaly, že nepříjemné vedlejší účinky magnetických pulzů používaných při MRI (například pocity brnění nebo poklepávání) lze snížit, když se magnetické pulzy zkrátí.
V této studii prozkoumáme, zda tento efekt platí, když jsou aplikovány velmi krátké magnetické impulsy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Freeville, New York, Spojené státy, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let, schopní informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza arytmie. Má implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor, vzdálenost pravého zápěstí od hrudní kosti menší než 60 centimetrů, viditelné tetování na pravé ruce nebo zápěstí nebo s jakýmikoli kovovými předměty, které nelze z pravé ruky nebo zápěstí odstranit. Nepravidelný nebo neznatelný puls. Srdeční frekvence nižší než 50 tepů za minutu nebo více než 100 za minutu, klidová dechová frekvence vyšší než 25 za minutu, diastolický krevní tlak nižší než 50. Pevné jídlo požité do 2 hodin před studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie
Každý subjekt bude vystaven stupňujícímu se vystavení magnetickému poli
|
Magnetická pole budou eskalovat na síle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň nepohodlí při použití pulzních magnetických polí
Časové okno: Biologické účinky budou hodnoceny během pětiminutové aplikace každé pulzní sekvence
|
Pulzní magnetická pole budou aplikována celkem osmačtyřicetkrát na pravou ruku každého subjektu.
Po každém pulzování magnetické cívky bude subjekt dotázán, zda si všimne nějakého pocitu (například brnění nebo klepání).
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily vjem od 0 do 4, kde 0 znamená žádný pocit, 1 znamená sotva znatelný vjem, 2 znamená snadno znatelný vjem, 3 znamená nepříjemný vjem a 4 znamená velmi nepříjemný vjem.
|
Biologické účinky budou hodnoceny během pětiminutové aplikace každé pulzní sekvence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Grant/smlouva NIH USA)
- 9R42NS073289-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .