- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632800
Efectos sensoriales de los campos magnéticos que cambian rápidamente
1 de octubre de 2019 actualizado por: Weinberg Medical Physics LLC
Este estudio se lleva a cabo para mejorar las exploraciones de imágenes por resonancia magnética (MRI) al reducir el tiempo requerido para la obtención de imágenes.
La experiencia ha demostrado que los efectos secundarios desagradables de los pulsos magnéticos utilizados en la resonancia magnética (por ejemplo, hormigueo o sensaciones de golpeteo) pueden reducirse cuando se acortan los pulsos magnéticos.
En este estudio, exploraremos si este efecto es cierto cuando se aplican pulsos magnéticos muy cortos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Freeville, New York, Estados Unidos, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años, capaces de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia de la arritmia. Tiene implantado marcapasos o desfibrilador, distancia de la muñeca derecha al esternón de menos de 60 centímetros, tatuajes visibles en la mano o muñeca derecha, o con cualquier objeto metálico que no se pueda quitar de la mano o muñeca derecha. Pulso irregular o imperceptible. Frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos por minuto o superior a 100 por minuto, frecuencia respiratoria en reposo superior a 25 por minuto, presión arterial diastólica inferior a 50. Comida sólida ingerida dentro de las 2 horas previas al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de un solo brazo
Cada sujeto se someterá a una exposición creciente al campo magnético.
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Los campos magnéticos aumentarán en fuerza
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de incomodidad bajo campos magnéticos pulsados aplicados
Periodo de tiempo: Los efectos biológicos se evaluarán dentro de la aplicación de cinco minutos de cada secuencia de pulso
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Se aplicarán campos magnéticos pulsados un total de cuarenta y ocho veces a la mano derecha de cada sujeto.
Después de cada vez que se pulsa la bobina magnética, se le preguntará al sujeto si nota alguna sensación (por ejemplo, hormigueo o golpeteo).
Se les pedirá a los sujetos que califiquen la sensación de 0 a 4, donde 0 significa sin sensación, 1 significa sensación apenas perceptible, 2 significa sensación fácilmente perceptible, 3 significa sensación desagradable y 4 significa sensación muy desagradable.
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Los efectos biológicos se evaluarán dentro de la aplicación de cinco minutos de cada secuencia de pulso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 9R42NS073289-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .