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Effetti sensoriali dei campi magnetici in rapida evoluzione

1 ottobre 2019 aggiornato da: Weinberg Medical Physics LLC
Questo studio è stato condotto per migliorare le scansioni di risonanza magnetica (MRI) riducendo il tempo necessario per l'imaging. L'esperienza ha dimostrato che gli spiacevoli effetti collaterali degli impulsi magnetici utilizzati nella risonanza magnetica (ad esempio, sensazioni di formicolio o picchiettio) possono essere ridotti quando gli impulsi magnetici vengono accorciati. In questo studio, esploreremo se questo effetto è vero quando vengono applicati impulsi magnetici molto brevi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Freeville, New York, Stati Uniti, 13068
        • Applied Pulsed Power

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni, capaci di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di aritmia. Ha un pacemaker o un defibrillatore impiantato, una distanza dal polso destro allo sterno inferiore a 60 centimetri, tatuaggi visibili della mano o del polso destro o qualsiasi oggetto metallico che non può essere rimosso dalla mano o dal polso destro. Polso irregolare o impercettibile. Frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto o superiore a 100 al minuto, frequenza respiratoria a riposo superiore a 25 al minuto, pressione arteriosa diastolica inferiore a 50. Pasto solido ingerito entro 2 ore prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio a braccio singolo
Ogni soggetto subirà un'esposizione crescente al campo magnetico
Dispositivo: Campi magnetici ad alta pulsazione
I campi magnetici aumenteranno di intensità
Altri nomi:
  • Pulser è costruito su misura da Applied Pulsed Power, Ithaca NY

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di disagio sotto campi magnetici pulsati applicati
Lasso di tempo: I bioeffetti saranno valutati entro l'applicazione di cinque minuti di ciascuna sequenza di impulsi
Campi magnetici pulsati verranno applicati per un totale di quarantotto volte alla mano destra di ciascun soggetto. Dopo ogni impulso della bobina magnetica, al soggetto verrà chiesto se nota qualche sensazione (ad esempio, formicolio o picchiettio). Ai soggetti verrà chiesto di valutare la sensazione da 0 a 4, dove 0 significa nessuna sensazione, 1 significa sensazione appena percettibile, 2 significa sensazione facilmente percettibile, 3 significa sensazione spiacevole e 4 significa sensazione molto spiacevole.
I bioeffetti saranno valutati entro l'applicazione di cinque minuti di ciascuna sequenza di impulsi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weinberg Medical Physics LLC

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMP 5.0
  • R42HL086294-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 9R42NS073289-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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