Sensoriska effekter av snabbt föränderliga magnetfält
1 oktober 2019 uppdaterad av: Weinberg Medical Physics LLC
Denna studie genomförs för att förbättra magnetisk resonanstomografi (MRI) genom att minska den tid som krävs för avbildning.
Erfarenhet har visat att obehagliga biverkningar från magnetiska pulser som används vid MRT (till exempel stickningar eller knackande känsla) kan minska när magnetpulserna förkortas.
I denna studie kommer vi att undersöka om denna effekt gäller när mycket korta magnetiska pulser appliceras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Freeville, New York, Förenta staterna, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18, kapabla till informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historia om arytmi. Har implanterad pacemaker eller defibrillator, avstånd från höger handled till bröstbenet på mindre än 60 centimeter, synliga tatueringar på höger hand eller handled, eller med metallföremål som inte kan tas bort från höger hand eller handled. Oregelbunden eller omärklig puls. Puls mindre än 50 slag per minut eller mer än 100 slag per minut, andningsfrekvens i vila högre än 25 per minut, diastoliskt blodtryck mindre än 50. Fast måltid intagen inom 2 timmar före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmsstudie
Varje försöksperson kommer att genomgå eskalerande exponering för magnetfält
|
Magnetiska fält kommer att eskalera i styrka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av obehag under applicerade pulserande magnetfält
Tidsram: Bioeffekter kommer att bedömas inom fem minuters applicering av varje pulssekvens
|
Pulsade magnetiska fält kommer att appliceras totalt fyrtioåtta gånger till höger hand av varje motiv.
Efter varje gång magnetspolen pulseras kommer försökspersonen att tillfrågas om han eller hon märker någon känsla (till exempel stickningar eller knackningar).
Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta känslan från 0 till 4, där 0 betyder ingen känsla, 1 betyder knappt märkbar känsla, 2 betyder lätt märkbar känsla, 3 betyder obehaglig känsla och 4 betyder mycket obehaglig känsla.
|
Bioeffekter kommer att bedömas inom fem minuters applicering av varje pulssekvens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 9R42NS073289-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .