Sensorische effecten van snel veranderende magnetische velden
1 oktober 2019 bijgewerkt door: Weinberg Medical Physics LLC
Deze studie wordt uitgevoerd om scans met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te verbeteren door de tijd die nodig is voor beeldvorming te verkorten.
Ervaring heeft geleerd dat onaangename bijwerkingen van magnetische pulsen die bij MRI worden gebruikt (bijvoorbeeld tintelingen of kloppende sensaties) kunnen worden verminderd wanneer de magnetische pulsen worden verkort.
In deze studie zullen we onderzoeken of dit effect geldt wanneer zeer korte magnetische pulsen worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Freeville, New York, Verenigde Staten, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar, in staat tot geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aritmie. Heeft een geïmplanteerde pacemaker of defibrillator, een afstand tussen de rechterpols en het borstbeen van minder dan 60 centimeter, zichtbare tatoeages van de rechterhand of pols, of met metalen voorwerpen die niet uit de rechterhand of pols kunnen worden verwijderd. Onregelmatige of onmerkbare pols. Hartslag minder dan 50 slagen per minuut of meer dan 100 per minuut, ademhalingsfrequentie in rust hoger dan 25 per minuut, diastolische bloeddruk minder dan 50. Vaste maaltijd ingenomen binnen 2 uur voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenarmige studie
Elke proefpersoon zal een toenemende blootstelling aan een magnetisch veld ondergaan
|
Magnetische velden zullen in kracht toenemen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van ongemak onder toegepaste gepulseerde magnetische velden
Tijdsspanne: Bio-effecten worden beoordeeld binnen de vijf minuten durende toepassing van elke pulsreeks
|
Gepulste magnetische velden worden in totaal achtenveertig keer toegepast op de rechterhand van elk onderwerp.
Na elke keer dat de magneetspoel wordt gepulseerd, wordt de proefpersoon gevraagd of hij of zij enige sensatie opmerkt (bijvoorbeeld tintelingen of tikken).
Proefpersonen wordt gevraagd om de gewaarwording te beoordelen van 0 tot 4, waarbij 0 betekent geen gewaarwording, 1 betekent nauwelijks waarneembare gewaarwording, 2 betekent gemakkelijk waarneembare gewaarwording, 3 betekent onaangenaam gevoel en 4 betekent zeer onaangenaam gevoel.
|
Bio-effecten worden beoordeeld binnen de vijf minuten durende toepassing van elke pulsreeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 9R42NS073289-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .