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Effets sensoriels des champs magnétiques à évolution rapide

1 octobre 2019 mis à jour par: Weinberg Medical Physics LLC
Cette étude est menée pour améliorer les examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) en réduisant le temps nécessaire à l'imagerie. L'expérience a montré que les effets secondaires désagréables des impulsions magnétiques utilisées en IRM (par exemple, les sensations de picotements ou de tapotement) peuvent être réduits lorsque les impulsions magnétiques sont raccourcies. Dans cette étude, nous explorerons si cet effet est vrai lorsque de très courtes impulsions magnétiques sont appliquées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Voir au dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Freeville, New York, États-Unis, 13068
        • Applied Pulsed Power

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans, capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'arythmie. A implanté un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur, une distance poignet-sternum droit de moins de 60 centimètres, des tatouages ​​visibles de la main ou du poignet droit, ou avec des objets métalliques qui ne peuvent pas être retirés de la main ou du poignet droit. Pouls irrégulier ou imperceptible. Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute ou supérieure à 100 par minute, fréquence respiratoire au repos supérieure à 25 par minute, tension artérielle diastolique inférieure à 50. Repas solide ingéré dans les 2 heures précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude à un seul bras
Chaque sujet subira une exposition croissante au champ magnétique
Les champs magnétiques augmenteront en force
Autres noms:
  • Pulser est construit sur mesure par Applied Pulsed Power, Ithaca NY

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'inconfort sous champs magnétiques pulsés appliqués
Délai: Les effets biologiques seront évalués dans l'application de cinq minutes de chaque séquence d'impulsions
Des champs magnétiques pulsés seront appliqués au total quarante-huit fois sur la main droite de chaque sujet. Après chaque impulsion de la bobine magnétique, il sera demandé au sujet s'il remarque une sensation (par exemple, des picotements ou des tapotements). Les sujets seront invités à évaluer la sensation de 0 à 4, où 0 signifie aucune sensation, 1 signifie une sensation à peine perceptible, 2 signifie une sensation facilement perceptible, 3 signifie une sensation désagréable et 4 signifie une sensation très désagréable.
Les effets biologiques seront évalués dans l'application de cinq minutes de chaque séquence d'impulsions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Première publication (Estimation)

3 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WMP 5.0
  • R42HL086294-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 9R42NS073289-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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