- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01632800
Effets sensoriels des champs magnétiques à évolution rapide
1 octobre 2019 mis à jour par: Weinberg Medical Physics LLC
Cette étude est menée pour améliorer les examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) en réduisant le temps nécessaire à l'imagerie.
L'expérience a montré que les effets secondaires désagréables des impulsions magnétiques utilisées en IRM (par exemple, les sensations de picotements ou de tapotement) peuvent être réduits lorsque les impulsions magnétiques sont raccourcies.
Dans cette étude, nous explorerons si cet effet est vrai lorsque de très courtes impulsions magnétiques sont appliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Freeville, New York, États-Unis, 13068
- Applied Pulsed Power
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans, capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arythmie. A implanté un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur, une distance poignet-sternum droit de moins de 60 centimètres, des tatouages visibles de la main ou du poignet droit, ou avec des objets métalliques qui ne peuvent pas être retirés de la main ou du poignet droit. Pouls irrégulier ou imperceptible. Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute ou supérieure à 100 par minute, fréquence respiratoire au repos supérieure à 25 par minute, tension artérielle diastolique inférieure à 50. Repas solide ingéré dans les 2 heures précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude à un seul bras
Chaque sujet subira une exposition croissante au champ magnétique
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Les champs magnétiques augmenteront en force
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'inconfort sous champs magnétiques pulsés appliqués
Délai: Les effets biologiques seront évalués dans l'application de cinq minutes de chaque séquence d'impulsions
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Des champs magnétiques pulsés seront appliqués au total quarante-huit fois sur la main droite de chaque sujet.
Après chaque impulsion de la bobine magnétique, il sera demandé au sujet s'il remarque une sensation (par exemple, des picotements ou des tapotements).
Les sujets seront invités à évaluer la sensation de 0 à 4, où 0 signifie aucune sensation, 1 signifie une sensation à peine perceptible, 2 signifie une sensation facilement perceptible, 3 signifie une sensation désagréable et 4 signifie une sensation très désagréable.
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Les effets biologiques seront évalués dans l'application de cinq minutes de chaque séquence d'impulsions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Première publication (Estimation)
3 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 9R42NS073289-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .