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Efeitos sensoriais de campos magnéticos que mudam rapidamente

1 de outubro de 2019 atualizado por: Weinberg Medical Physics LLC
Este estudo está sendo conduzido para melhorar as varreduras de ressonância magnética (MRI), reduzindo o tempo necessário para a geração de imagens. A experiência mostrou que os efeitos colaterais desagradáveis ​​dos pulsos magnéticos usados ​​na ressonância magnética (por exemplo, sensações de formigamento ou batidas) podem ser reduzidos quando os pulsos magnéticos são encurtados. Neste estudo, exploraremos se esse efeito é verdadeiro quando pulsos magnéticos muito curtos são aplicados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Freeville, New York, Estados Unidos, 13068
        • Applied Pulsed Power

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos, capazes de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Histórico de arritmia. Possui marca-passo ou desfibrilador implantado, distância punho-esterno direito inferior a 60 centímetros, tatuagens visíveis na mão ou punho direito ou com qualquer objeto metálico que não possa ser removido da mão ou pulso direito. Pulso irregular ou imperceptível. Frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto ou superior a 100 por minuto, frequência respiratória em repouso superior a 25 por minuto, pressão arterial diastólica inferior a 50. Refeição sólida ingerida dentro de 2 horas antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de braço único
Cada sujeito passará por uma exposição crescente ao campo magnético
Os campos magnéticos aumentarão em força
Outros nomes:
  • O Pulser é construído sob medida pela Applied Pulsed Power, Ithaca NY

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de desconforto sob campos magnéticos pulsados ​​aplicados
Prazo: Os bioefeitos serão avaliados dentro da aplicação de cinco minutos de cada sequência de pulso
Campos magnéticos pulsantes serão aplicados um total de quarenta e oito vezes na mão direita de cada sujeito. Após cada pulsação da bobina magnética, será perguntado ao sujeito se ele percebe alguma sensação (por exemplo, formigamento ou batidas). Os indivíduos serão solicitados a avaliar a sensação de 0 a 4, onde 0 significa nenhuma sensação, 1 significa sensação quase imperceptível, 2 significa sensação facilmente perceptível, 3 significa sensação desagradável e 4 significa sensação muito desagradável.
Os bioefeitos serão avaliados dentro da aplicação de cinco minutos de cada sequência de pulso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WMP 5.0
  • R42HL086294-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 9R42NS073289-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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