- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01632800
Сенсорные эффекты быстро меняющихся магнитных полей
1 октября 2019 г. обновлено: Weinberg Medical Physics LLC
Это исследование проводится для улучшения магнитно-резонансной томографии (МРТ) за счет сокращения времени, необходимого для визуализации.
Опыт показал, что неприятные побочные эффекты от магнитных импульсов, используемых в МРТ (например, ощущение покалывания или постукивания), можно уменьшить, укоротив магнитные импульсы.
В этом исследовании мы исследуем, сохраняется ли этот эффект при применении очень коротких магнитных импульсов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Freeville, New York, Соединенные Штаты, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История аритмии. Имеет имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор, расстояние от правого запястья до грудины менее 60 сантиметров, видимые татуировки на правой руке или запястье или любые металлические предметы, которые невозможно удалить с правой руки или запястья. Нерегулярный или незаметный пульс. ЧСС менее 50 ударов в минуту или более 100 ударов в минуту, частота дыхания в покое более 25 ударов в минуту, диастолическое артериальное давление менее 50 ударов в минуту. Прием твердой пищи за 2 часа до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование с одной рукой
Каждый субъект будет подвергаться нарастающему воздействию магнитного поля.
|
Магнитные поля будут усиливаться
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень дискомфорта при воздействии импульсных магнитных полей
Временное ограничение: Биоэффекты будут оцениваться в течение пяти минут применения каждой последовательности импульсов.
|
Импульсные магнитные поля будут воздействовать в общей сложности сорок восемь раз на правую руку каждого испытуемого.
После каждого импульса магнитной катушки испытуемого спрашивают, замечает ли он какие-либо ощущения (например, покалывание или постукивание).
Испытуемых просят оценить ощущения от 0 до 4, где 0 означает отсутствие ощущений, 1 означает едва заметное ощущение, 2 означает легко заметное ощущение, 3 означает неприятное ощущение, а 4 означает очень неприятное ощущение.
|
Биоэффекты будут оцениваться в течение пяти минут применения каждой последовательности импульсов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Грант/контракт NIH США)
- 9R42NS073289-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .