Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske effekter af hurtigt skiftende magnetfelter

1. oktober 2019 opdateret af: Weinberg Medical Physics LLC
Denne undersøgelse udføres for at forbedre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger ved at reducere den tid, der kræves til billeddannelse. Erfaring har vist, at ubehagelige bivirkninger fra magnetiske pulser brugt i MR (f.eks. prikkende eller bankende fornemmelser) kan reduceres, når de magnetiske pulser forkortes. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om denne effekt holder stik, når der påføres meget korte magnetiske impulser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Freeville, New York, Forenede Stater, 13068
        • Applied Pulsed Power

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18, i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om arytmi. Har implanteret pacemaker eller defibrillator, afstand mellem højre håndled og brystben på mindre end 60 centimeter, synlige tatoveringer på højre hånd eller håndled, eller med metalgenstande, der ikke kan fjernes fra højre hånd eller håndled. Uregelmæssig eller umærkelig puls. Hjertefrekvens mindre end 50 slag i minuttet eller mere end 100 slag i minuttet, respirationsfrekvens i hvile større end 25 slag i minuttet, diastolisk blodtryk mindre end 50. Fast måltid indtaget inden for 2 timer før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsstudie
Hvert emne vil undergå eskalerende eksponering for magnetfelter
Enhed: Højpulserende magnetfelter
Magnetiske felter vil eskalere i styrke
Andre navne:
  • Pulser er specialbygget af Applied Pulsed Power, Ithaca NY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af ubehag under påførte pulserende magnetiske felter
Tidsramme: Bioeffekter vil blive vurderet inden for de fem minutter lange påføring af hver pulssekvens
Pulserede magnetfelter vil blive påført i alt 48 gange til højre hånd af hvert emne. Efter hver gang magnetspolen pulseres, vil forsøgspersonen blive spurgt, om han eller hun bemærker nogen fornemmelse (for eksempel prikken eller banke). Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere fornemmelsen fra 0 til 4, hvor 0 betyder ingen fornemmelse, 1 betyder knapt mærkbar fornemmelse, 2 betyder let mærkbar fornemmelse, 3 betyder ubehagelig fornemmelse, og 4 betyder meget ubehagelig fornemmelse.
Bioeffekter vil blive vurderet inden for de fem minutter lange påføring af hver pulssekvens

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weinberg Medical Physics LLC

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

3. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMP 5.0
  • R42HL086294-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 9R42NS073289-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højpulserende magnetfelter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner