A gyorsan változó mágneses mezők érzékszervi hatásai
2019. október 1. frissítette: Weinberg Medical Physics LLC
Ezt a vizsgálatot a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatának javítására végzik a képalkotáshoz szükséges idő csökkentésével.
A tapasztalatok azt mutatják, hogy az MRI-ben használt mágneses impulzusok kellemetlen mellékhatásai (például bizsergő vagy koppanó érzés) csökkenthetők, ha a mágneses impulzusokat lerövidítik.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy ez a hatás érvényes-e nagyon rövid mágneses impulzusok alkalmazásakor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Freeville, New York, Egyesült Államok, 13068
- Applied Pulsed Power
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli, tájékozott beleegyezésre képes felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Az aritmia története. Beültetett pacemaker vagy defibrillátor van, a jobb csukló és a szegycsont közötti távolság kevesebb, mint 60 centiméter, látható a jobb kéz vagy a csukló tetoválása, vagy olyan fémtárgyak vannak rajta, amelyeket nem lehet eltávolítani a jobb kezéről vagy csuklójáról. Szabálytalan vagy észrevehetetlen pulzus. A pulzusszám percenkénti 50-nél kisebb vagy 100-nál nagyobb, a nyugalmi légzésszám nagyobb, mint 25 percenként, a diasztolés vérnyomás kevesebb, mint 50. Szilárd étel a vizsgálat előtt 2 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykaros vizsgálat
Minden alany erősödő mágneses mezőnek lesz kitéve
|
A mágneses mezők erőssége fokozódik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kényelmetlenség mértéke alkalmazott pulzáló mágneses mezők alatt
Időkeret: A biológiai hatásokat az egyes impulzussorozatok ötperces alkalmazásán belül értékelik
|
A pulzáló mágneses mezőket összesen negyvennyolc alkalommal alkalmazzák az egyes alanyok jobb kezére.
A mágnestekercs minden egyes impulzusa után az alany megkérdezi, hogy észlel-e valamilyen érzetet (például bizsergést vagy koppintást).
Az alanyoknak 0-tól 4-ig kell értékelniük az érzést, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs érzés, az 1 azt jelenti, hogy alig észrevehető, a 2 azt jelenti, hogy könnyen észrevehető, a 3 a kellemetlen érzést, a 4 pedig a nagyon kellemetlen érzést.
|
A biológiai hatásokat az egyes impulzussorozatok ötperces alkalmazásán belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WMP 5.0
- R42HL086294-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 9R42NS073289-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .