Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensoriske effekter av raskt skiftende magnetiske felt

1. oktober 2019 oppdatert av: Weinberg Medical Physics LLC
Denne studien blir utført for å forbedre magnetisk resonansavbildning (MRI) skanninger ved å redusere tiden som kreves for avbildning. Erfaring har vist at ubehagelige bivirkninger fra magnetiske pulser brukt i MR (for eksempel prikking eller bankefølelser) kan reduseres når magnetpulsene forkortes. I denne studien vil vi undersøke om denne effekten gjelder når svært korte magnetiske pulser påføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Freeville, New York, Forente stater, 13068
        • Applied Pulsed Power

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år, i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om arytmi. Har implantert pacemaker eller defibrillator, avstand fra høyre håndledd til brystbenet på mindre enn 60 centimeter, synlige tatoveringer på høyre hånd eller håndledd, eller med metallgjenstander som ikke kan fjernes fra høyre hånd eller håndledd. Uregelmessig eller umerkelig puls. Hjertefrekvens mindre enn 50 slag per minutt eller mer enn 100 slag per minutt, pustefrekvens i hvile større enn 25 per minutt, diastolisk blodtrykk mindre enn 50. Fast måltid inntatt innen 2 timer før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmsstudie
Hvert emne vil gjennomgå eskalerende eksponering for magnetfelt
Enhet: Høypulserende magnetiske felt
Magnetiske felt vil eskalere i styrke
Andre navn:
  • Pulser er spesialbygd av Applied Pulsed Power, Ithaca NY

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av ubehag under påførte pulserende magnetfelt
Tidsramme: Bioeffekter vil bli vurdert innen fem minutters påføring av hver pulssekvens
Pulserende magnetiske felt vil bli påført totalt førtiåtte ganger på høyre hånd av hvert motiv. Etter hver gang magnetspolen pulseres, vil personen bli spurt om han eller hun merker noen følelse (for eksempel prikking eller banking). Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere følelsen fra 0 til 4, der 0 betyr ingen følelse, 1 betyr knapt merkbar følelse, 2 betyr lett merkbar følelse, 3 betyr ubehagelig følelse og 4 betyr svært ubehagelig følelse.
Bioeffekter vil bli vurdert innen fem minutters påføring av hver pulssekvens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weinberg Medical Physics LLC

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stanley Fricke, PhD, Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WMP 5.0
  • R42HL086294-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 9R42NS073289-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere