糖尿病予防のためのビタミン D とオメガ 3 サプリメントの研究

新たな証拠は、ビタミン D と海洋性オメガ 3 脂肪酸の両方がグルコース恒常性に好ましい影響を与えることを示唆しています。 最適なビタミン D の摂取は、インスリンの分泌と作用に不可欠であり、オメガ 3 脂肪酸は、インスリン感受性、内皮機能、慢性炎症、またはその他の代謝異常に対する好ましい効果の結果として、糖尿病のリスクを軽減する可能性があります。 ビタミン D とオメガ 3 脂肪酸の代謝効果は、2 型糖尿病 (T2D) の一次予防にかなりの見込みがあることを示していますが、ビタミン D またはオメガ 3 サプリメントの完全な、進行中の、または計画されたランダム化臨床試験はありません。一般集団における主要転帰としての T2D。

したがって、ビタミン D とオメガ 3 の補給が T2D のリスクを低下させるという仮説を検証するために、NIH が資金提供するランダム化試験 (1 U01 CA138962) を利用することを提案します。 試験コホートのサブサンプルにおいて、ビタミン D またはオメガ 3 補給がインスリン感受性と膵臓ベータ細​​胞機能を改善するかどうか、およびどの程度改善するかをさらに評価します。 VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) は、ビタミン D3 (2,000 IU/日) と海洋性オメガ 3 脂肪酸 (エイコサペンタエン酸[EPA] + ドコサヘキサエン酸 [DHA]、1g/日) がんおよび心血管疾患 (CVD) の一次予防におけるサプリメント。 VITAL 試験は、20,000 人の男性と女性 (それぞれ 50 歳以上と 55 歳以上) の登録を目指します。 予定治療期間は、1.5 年の募集期間後 5 年です。 この糖尿病補助研究の目的は、安価で効率的な戦略を実施して、治験集団全体で自己報告された T2D の発症例を検証し、介入前後のグルコース、インスリン、およびヘモグロビン A1c (HbA1c) のサブセットを収集することです。参加者。 糖尿病症例の検証には 2 つの方法が提案されています。 まず、参加者の医師が記入した医療記録および/または補足アンケートから、診断用ブドウ糖検査および抗糖尿病薬の使用に関する詳細な情報を収集する予定です。 次に、糖尿病の確認プロセスを補完するために、参加者を Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) データベースにリンクすることで、糖尿病の診断と血糖降下薬に関する追加データを取得することも計画しています。 研究介入が臨床的糖尿病の発症に影響を与えるかどうかを評価することに加えて、参加者のサブセットにおけるグルコース、インスリン、および HbA1c の介入前および介入後の測定値を収集して、ビタミン D またはオメガ 3 補給のいずれかを確実に評価することを提案します。インスリンとグルコースの恒常性を変化させます。 ブリガム アンド ウィメンズ病院のクリニカル アンド トランスレーショナル サイエンス センター (CTSC) では、糖尿病の既往歴のない 1,000 人の参加者を募集する予定です。 標準的な 2 時間の経口耐糖能試験 (OGTT) および HbA1c 測定は、ベースライン時および無作為化後 2 年間の CTSC 訪問中に実行されます。

主な目的:

1. ビタミン D3 および/または EPA+DHA の補給が、最初は糖尿病ではない VITAL 試験のすべての参加者で T2D のリスクを低下させるかどうかをテストすること。
2. ビタミン D3 および/または EPA+DHA の補給が、ベースライン時および無作為化後 2 年目に OGTT を受けた 1,000 人の非糖尿病患者のサブセットにおいて、インスリン感受性およびベータ細胞機能を改善するかどうかをテストすること。

副次的な目的:

1. ホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR および HOMA-%B 、それぞれ）サブスタディで。
2. ビタミン D3 と EPA+DHA の補給が、最初は糖尿病ではない VITAL 試験のすべての参加者の 2 型糖尿病のリスクに相乗効果または相加効果を及ぼすかどうかをテストすること。
3. サブスタディで OGTT によって評価されるように、ビタミン D3 と EPA + DHA の補給がインスリン感受性とベータ細胞機能に相乗効果または相加効果を及ぼすかどうかをテストすること。

上記の主な効果の推定値について、ビタミン D3 または EPA+DHA 補給の効果が (1) 年齢、(2) 性別、(3) これらの栄養素のベースライン摂取量、(4) 25 のベースライン レベルによって異なるかどうかをさらに調査します。 (OH)D (ビタミン D3 の場合)、(5) 人種/皮膚の色素沈着 (ビタミン D3 の場合)、(6) 地理的地域 (ビタミン D3 の場合)、および (7) BMI (ビタミン D3 の場合)。