妊娠の可能性を高める低用量アスピリンの効果
2017年1月15日 更新者：Royan Institute
凍結胚移植サイクルにおける妊娠の可能性を高める低用量アスピリンの効果を評価するには
低用量のアスピリンとヘパリンは、IVF-ET を受けている患者の妊娠率の上昇につながることが報告されています。
低用量のアスピリンは子宮と卵巣の灌流を改善する可能性があり、そのアスピリンは子宮内膜の受容性と卵巣の反応性も高める可能性があり、IVFまたはICSI治療後の着床率と妊娠率が向上する可能性があります.
この研究では、凍結胚移植後の妊娠率に対する低用量アスピリン (1 日 100 mg) の潜在的な影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
現在の無作為化二重盲検前向き研究では、患者は無作為に研究群と対照群に割り当てられます。 子宮内膜の準備とエストロゲン治療の開始により、研究グループには100 mgの経口アスピリンが投与され、対照グループにはプラセボが投与されます。 子宮内膜の厚さが 8 ～ 14 mm であることが判明したら、プロゲステロンによる治療 (毎日 100 mg IM) を開始し、48 ～ 72 時間後に胚移植を行います。 プロゲステロン投与の翌日に、抵抗指数（RI）と拍動指数（PI）を計算するためにドップラー超音波検査も行われます。
βHCGは、ETの14日後に評価されます。 妊娠が達成される場合、研究グループと対照グループの患者は、5週間までアスピリンまたはプラセボを継続するように指示され、妊娠検査結果が陰性の場合、アスピリンまたはプラセボによる治療は中止されます. 患者は妊娠20週まで追跡され、治療サイクルの結果が2つのグループで比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Royan Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 「ロングまたはアンタゴニスト」プロトコルの患者
- 新鮮胚移植後に妊娠に至らなかった女性、またはOHSSにより胚移植を行わなかった女性
- 別の移植に利用できる凍結胚を持っていた女性は、アスピリンの禁忌はありません
除外基準:
- 中絶を繰り返した経験のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アスプリン
子宮内膜の準備とエストロゲン治療の開始により、研究グループは100 mgの経口アスピリンを受け取ります。
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100mg
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プラセボコンパレーター：プラセボ
子宮内膜の準備とエストロゲン治療の開始により、対照群はプラセボを受け取ります
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100mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：6週間
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胚移植から6週間後の臨床妊娠率を評価します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：8週間
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低用量のアスピリンを使用する女性における胚移植後の着床率の評価
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8週間
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流産率
時間枠：12週間
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アスプリンを使用する女性の胚移植後の流産率を評価します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tahereh Madani, MD、Endocrinology and Female Infertility Department
- 主任研究者：Firoozeh Ahmadi, MD、Reproductive Imaging Department
- 主任研究者：Poopak Eftekhary, PhD、Embryology Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月15日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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