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L'effet de l'aspirine à faible dose sur l'augmentation des chances de grossesse

15 janvier 2017 mis à jour par: Royan Institute

Évaluer l'effet de l'aspirine à faible dose sur l'augmentation des chances de grossesse dans les cycles de transfert d'embryons congelés

Il a été rapporté que l'aspirine et l'héparine à faible dose entraîneraient une augmentation du taux de grossesse chez les patientes subissant une FIV-ET. L'aspirine à faible dose peut améliorer la perfusion utérine et ovarienne et cette aspirine pourrait également améliorer la réceptivité de l'endomètre et la réactivité ovarienne, ce qui pourrait entraîner de meilleurs taux d'implantation et de grossesse après un traitement par FIV ou ICSI. Cette étude évalue les effets potentiels de l'aspirine à faible dose (100 mg par jour) sur le taux de grossesse après le transfert d'embryons congelés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude prospective randomisée en double aveugle, les patients seront assignés au hasard aux groupes d'étude et de contrôle. Avec le début de la préparation de l'endomètre et du traitement aux œstrogènes, le groupe d'étude recevra 100 mg d'aspirine par voie orale et le groupe témoin recevra un placebo. Lorsque l'épaisseur de l'endomètre sera trouvée entre 8 et 14 mm, un traitement à la progestérone (100 mg IM par jour) sera démarré et le transfert d'embryon sera effectué 48 à 72 heures plus tard. L'échographie Doppler est également effectuée pour calculer l'indice de résistance (IR) et l'indice de pulsatilité (PI), le lendemain de l'administration de la progestérone.

βHCG sera évalué 14 jours après ET. Si une grossesse est atteinte, les patientes des groupes d'étude et de contrôle seront invitées à continuer l'aspirine ou le placebo pendant 5 semaines et si le résultat du test de grossesse est négatif, le traitement à l'aspirine ou au placebo sera arrêté. Les patientes seront suivies jusqu'à 20 semaines de gestation et les résultats du cycle de traitement seront comparés en deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec protocole « long ou antagoniste »
  • Femmes qui n'ont pas obtenu de grossesse suite à un transfert d'embryon frais ou femmes dont les embryons n'ont pas été transférés en raison d'un SHO
  • Les femmes qui avaient des embryons congelés disponibles pour un autre transfert pas de contre-indications à l'aspirine

Critère d'exclusion:

  • Les patientes ayant des antécédents d'avortement à répétition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Asprin
Avec le début de la préparation de l'endomètre et du traitement aux œstrogènes, le groupe d'étude recevra 100 mg d'aspirine par voie orale.
Médicament: Asprin
100mg
Comparateur placebo: placebo
Avec le début de la préparation de l'endomètre et du traitement aux œstrogènes, le groupe témoin recevra un placebo
Médicament: placebo
100mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: 6 semaines
évaluation du taux de grossesse clinique 6 semaines après le transfert d'emberyo.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: 8 semaines
Évaluation du taux d'implantation après transfert d'emberyo chez les femmes qui utilisent une faible dose d'aspirine
8 semaines
Taux de fausse couche
Délai: 12 semaines
Évaluation du taux de fausse couche après transfert d'emberyo chez les femmes qui utilisent l'aspirine.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royan Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Chercheur principal: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Chercheur principal: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2012

Première publication (Estimation)

4 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2017

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Royan-Emb-014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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