Влияние низких доз аспирина на увеличение вероятности беременности
Оценить влияние низких доз аспирина на увеличение вероятности беременности в циклах переноса замороженных эмбрионов
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящем рандомизированном двойном слепом проспективном исследовании пациенты будут случайным образом распределены в исследуемую и контрольную группы. С началом подготовки эндометрия и лечения эстрогенами исследовательская группа будет получать 100 мг аспирина перорально, а контрольная группа будет получать плацебо. Когда толщина эндометрия будет находиться в пределах 8-14 мм, будет начата терапия прогестероном (100 мг в/м ежедневно) и через 48-72 часа будет проведен перенос эмбрионов. Ультразвуковая допплерография также проводится для расчета индекса сопротивления (RI) и индекса пульсации (PI) на следующий день после введения прогестерона.
βHCG будет оцениваться через 14 дней после ET. Если беременность наступит, пациенткам в исследуемой и контрольной группах будет рекомендовано продолжать прием аспирина или плацебо в течение 5 недель, и если результат теста на беременность будет отрицательным, лечение аспирином или плацебо будет прекращено. Пациентки будут наблюдаться до 20 недель беременности, и результаты цикла лечения будут сравниваться в двух группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Royan Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с «длинным или антагонистическим» протоколом
- Женщины, у которых не наступила беременность после пересадки свежих эмбрионов, или женщины, которым не пересадили эмбрионы из-за СГЯ
- Женщинам, у которых были замороженные эмбрионы, доступные для повторного переноса, нет противопоказаний к приему аспирина.
Критерий исключения:
- Пациентки с повторным абортом в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Асприн
С началом подготовки эндометрия и лечения эстрогенами исследовательская группа будет получать 100 мг перорально аспирина.
|
100 мг
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
С началом подготовки эндометрия и лечения эстрогенами контрольная группа будет получать плацебо.
|
100мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 6 недель
|
оценка клинической частоты наступления беременности через 6 недель после переноса эмбриона.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка частоты имплантации после переноса эмбриона у женщин, принимающих низкие дозы аспирина
|
8 недель
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка частоты выкидышей после переноса эмбрионов у женщин, принимающих аспирин.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
- Главный следователь: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
- Главный следователь: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Royan-Emb-014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .