El efecto de las dosis bajas de aspirina en el aumento de las posibilidades de embarazo
Evaluar el efecto de dosis bajas de aspirina en el aumento de la probabilidad de embarazo en ciclos de transferencia de embriones congelados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el presente estudio prospectivo aleatorizado doble ciego, los pacientes serán asignados al azar a los grupos de estudio y de control. Con el inicio de la preparación endometrial y el tratamiento con estrógenos, el grupo de estudio recibirá 100 mg de aspirina por vía oral y el grupo de control recibirá un placebo. Cuando se encuentre un grosor endometrial entre 8-14 mm, se iniciará terapia con progesterona (100 mg IM diarios) y se realizará transferencia embrionaria entre 48 y 72 horas después. También se realiza una ecografía Doppler para calcular el índice de resistencia (IR) y el índice de pulsatilidad (PI), el día después de la administración de progesterona.
La βHCG se evaluará 14 días después de la ET. Si se logra un embarazo, se indicará a las pacientes en los grupos de estudio y control que continúen con aspirina o placebo durante 5 semanas y si el resultado de la prueba de embarazo es negativo, se suspenderá el tratamiento con aspirina o placebo. Los pacientes serán seguidos hasta las 20 semanas de gestación y los resultados del ciclo de tratamiento serán comparados en dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Royan Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con protocolo "largo o antagonista"
- Mujeres que no lograron un embarazo después de una transferencia de embriones en fresco o mujeres a las que no se les transfirieron sus embriones debido a OHSS
- Las mujeres que tenían embriones congelados disponibles para otra transferencia sin contraindicaciones para la aspirina
Criterio de exclusión:
- Las pacientes con antecedentes de aborto recurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aspirina
Con el inicio de la preparación endometrial y el tratamiento con estrógenos, el grupo de estudio recibirá 100 mg de aspirina por vía oral.
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100 miligramos
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Comparador de placebos: placebo
Con el inicio de la preparación endometrial y el tratamiento con estrógenos, el grupo control recibirá placebo
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100 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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evaluación de la tasa de embarazo clínico 6 semanas después de la transferencia de embriones.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación de la tasa de implantación después de la transferencia de embriones en mujeres que usan dosis bajas de aspirina
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8 semanas
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de la tasa de aborto espontáneo después de la transferencia de embriones en mujeres que usan aspirina.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
- Investigador principal: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
- Investigador principal: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Royan-Emb-014
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