Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskiej dawki aspiryny na zwiększenie szansy na zajście w ciążę

15 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Royan Institute

Ocena wpływu niskich dawek aspiryny na zwiększenie prawdopodobieństwa zajścia w ciążę w cyklach transferu zamrożonych zarodków

Donoszono, że niskie dawki aspiryny i heparyny mogą prowadzić do zwiększonego wskaźnika ciąż u pacjentek poddawanych IVF-ET. Niska dawka aspiryny może poprawić perfuzję macicy i jajników, a aspiryna może również zwiększyć receptywność endometrium i reakcję jajników, co może skutkować lepszym wskaźnikiem implantacji i ciąży po leczeniu IVF lub ICSI. W badaniu tym oceniono potencjalny wpływ małej dawki aspiryny (100 mg dziennie) na wskaźnik ciąż po transferze zamrożonego zarodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obecnym randomizowanym prospektywnym badaniu z podwójnie ślepą próbą pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej i kontrolnej. Wraz z rozpoczęciem przygotowania endometrium i leczenia estrogenami grupa badana otrzyma doustną aspirynę w dawce 100 mg, a grupa kontrolna placebo. Gdy grubość endometrium zostanie stwierdzona w przedziale 8-14 mm, rozpocznie się terapia progesteronem (100 mg IM dziennie), a transfer zarodków zostanie przeprowadzony po 48 do 72 godzinach. Wykonuje się również ultrasonografię dopplerowską w celu obliczenia wskaźnika rezystancji (RI) i wskaźnika pulsacji (PI), dzień po podaniu progesteronu.

βHCG zostanie ocenione 14 dni po ET. Jeśli ciąża zostanie osiągnięta, pacjentki z grupy badanej i kontrolnej zostaną poinstruowane, aby kontynuowały przyjmowanie aspiryny lub placebo przez 5 tygodni, a jeśli wynik testu ciążowego będzie negatywny, leczenie aspiryną lub placebo zostanie przerwane. Pacjentki będą obserwowane do 20 tygodnia ciąży, a wyniki cyklu leczenia zostaną porównane w dwóch grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z protokołem „długim lub antagonistycznym”.
  • Kobiety, które nie zaszły w ciążę po transferze świeżych zarodków lub kobiety, których zarodki nie zostały przeniesione z powodu OHSS
  • Kobiety, które miały zamrożone zarodki dostępne do kolejnego transferu, nie miały przeciwwskazań do aspiryny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z historią nawracających aborcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiryna
Wraz z rozpoczęciem przygotowania endometrium i leczenia estrogenami grupa badana otrzyma 100 mg doustnej aspiryny.
Lek: Aspiryna
100 mg
Komparator placebo: placebo
Wraz z rozpoczęciem przygotowania endometrium i leczenia estrogenami grupa kontrolna otrzyma placebo
Lek: placebo
100mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 tygodni
ocena klinicznego wskaźnika ciąż po 6 tygodniach od przeniesienia zarodka.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena wskaźnika implantacji po transferze zarodka u kobiet stosujących małą dawkę aspiryny
8 tygodni
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena częstości poronień po transferze zarodka u kobiet stosujących aspirynę.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royan Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Główny śledczy: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Główny śledczy: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Royan-Emb-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj