임신 가능성을 높이는 저용량 아스피린의 효과
2017년 1월 15일 업데이트: Royan Institute
냉동 배아 이식 주기에서 임신 가능성을 높이는 데 있어 저용량 아스피린의 효과를 평가하기 위해
저용량 아스피린과 헤파린은 IVF-ET를 받는 환자의 임신율을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
저용량 아스피린은 자궁 및 난소 관류를 개선할 수 있으며 아스피린은 자궁내막 수용성과 난소 반응성도 향상시켜 IVF 또는 ICSI 치료 후 착상 및 임신율을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 냉동 배아 이식 후 임신률에 대한 저용량 아스피린(매일 100mg)의 잠재적 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위 이중 맹검 전향적 연구에서 환자는 무작위로 연구 그룹과 대조군에 배정됩니다. 자궁내막 준비 및 에스트로겐 치료가 시작되면 연구 그룹은 경구용 아스피린 100mg을, 대조군은 위약을 투여받게 됩니다. 자궁내막 두께가 8-14mm 사이로 발견되면 프로게스테론(매일 100mg IM) 치료를 시작하고 48-72시간 후에 배아 이식을 시행합니다. 프로게스테론 투여 다음 날 저항 지수(RI)와 박동 지수(PI)를 계산하기 위해 도플러 초음파촬영도 실시합니다.
βHCG는 ET 후 14일에 평가됩니다. 임신이 되면 연구군과 대조군 환자에게 5주 동안 아스피린 또는 위약을 계속 복용하도록 지시하고 임신 검사 결과가 음성이면 아스피린 또는 위약 치료를 중단한다. 임신 20주까지 환자를 추적 관찰하고 치료주기의 결과를 두 그룹으로 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- "장기 또는 길항제" 프로토콜을 사용하는 환자
- 신선한 배아 이식 후 임신하지 못한 여성 또는 OHSS로 인해 배아 이식을 받지 못한 여성
- 또 다른 이식이 가능한 냉동 배아를 가진 여성은 아스피린에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 반복적인 유산의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스프린
자궁내막 준비 및 에스트로겐 치료가 시작되면서 연구 그룹은 100mg의 경구용 아스피린을 받게 됩니다.
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100mg
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위약 비교기: 위약
자궁 내막 준비 및 에스트로겐 치료가 시작되면 대조군은 위약을 받게됩니다.
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100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 6주
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태자 이식 6주 후 임상 임신율 평가.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 8주
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저용량 아스피린을 사용하는 여성에서 태화 이식 후 착상율 평가
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8주
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유산율
기간: 12주
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아스프린을 사용하는 여성에서 embyo transfer 후 유산율 평가.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
- 수석 연구원: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
- 수석 연구원: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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