O efeito da aspirina em baixa dose no aumento da chance de gravidez
Avaliar o efeito da aspirina em baixa dose no aumento da chance de gravidez em ciclos de transferência de embriões congelados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente estudo prospectivo randomizado duplo-cego, os pacientes serão aleatoriamente designados para os grupos de estudo e controle. Com o início do preparo endometrial e tratamento com estrogênio, o grupo de estudo receberá 100 mg de aspirina oral e o grupo controle receberá placebo. Quando a espessura endometrial for encontrada entre 8-14 mm, a terapia com progesterona (100 mg IM diariamente) será iniciada e a transferência do embrião será realizada 48 a 72 horas depois. A ultrassonografia Doppler também é realizada para calcular o Índice Resistivo (IR) e o Índice de Pulsatilidade (PI), um dia após a administração de progesterona.
O βHCG será avaliado 14 dias após o TE. Se uma gravidez for alcançada, as pacientes nos grupos de estudo e controle serão instruídas a continuar a aspirina ou placebo por 5 semanas e se o resultado do teste de gravidez for negativo, o tratamento com aspirina ou placebo será interrompido. As pacientes serão acompanhadas até 20 semanas de gestação e os resultados do ciclo de tratamento serão comparados em dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com protocolo "longo ou antagonista"
- Mulheres que não engravidaram após a transferência de um embrião fresco ou mulheres cujos embriões não foram transferidos devido a OHSS
- As mulheres que tinham embriões congelados disponíveis para outra transferência sem contra-indicações para aspirina
Critério de exclusão:
- As pacientes com história de aborto recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aspirina
Com o início do preparo endometrial e tratamento com estrogênio, o grupo de estudo receberá 100 mg de aspirina oral.
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100 mg
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Comparador de Placebo: placebo
Com o início do preparo endometrial e tratamento com estrogênio, o grupo controle receberá placebo
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100mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 6 semanas
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avaliação da taxa de prenhez clínica 6 semanas após a transferência do embrião.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da taxa de implantação após transferência do embrião em mulheres usuárias de aspirina em baixa dose
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8 semanas
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Taxa de aborto
Prazo: 12 semanas
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Avaliação da taxa de aborto após transferência de embrião em mulheres que usam aspirina.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
- Investigador principal: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
- Investigador principal: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-014
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