- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01633528
Effekten av lågdos aspirin för att öka risken för graviditet
För att utvärdera effekten av lågdos aspirin för att öka risken för graviditet i frysta embryoöverföringscykler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den nuvarande randomiserade dubbelblinda prospektiva studien kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas studie- och kontrollgrupperna. Med början av endometrieberedningen och östrogenbehandlingen kommer studiegruppen att få 100 mg oral aspirin och kontrollgruppen får placebo. När endometrietjockleken hittas mellan 8-14 mm, kommer behandling med progesteron (100 mg IM dagligen) att påbörjas och embryoöverföring kommer att utföras 48 till 72 timmar senare. Doppler ultraljud görs också för att beräkna resistivt index (RI) och pulsatilitetsindex (PI), dagen efter progesteronadministrering.
βHCG kommer att bedömas 14 dagar efter ET. Om en graviditet uppnås kommer patienterna i studie- och kontrollgrupperna att instrueras att fortsätta med acetylsalicylsyra eller placebo under 5 veckor och om resultatet av graviditetstestet blir negativt kommer behandlingen med acetylsalicylsyra eller placebo att avbrytas. Patienterna kommer att följas fram till 20 veckors graviditet och resultaten av behandlingscykeln kommer att jämföras i två grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Royan Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med "långt eller antagonistiskt" protokoll
- Kvinnor som inte uppnådde en graviditet efter en ny embryoöverföring eller kvinnor vars embryon inte hade överförts på grund av OHSS
- Kvinnorna som hade frysta embryon tillgängliga för en annan överföring inga kontraindikationer för aspirin
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av återkommande abort
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Asprin
Med början av endometrieberedning och östrogenbehandling kommer studiegruppen att få 100 mg oral aspirin.
|
100 mg
|
Placebo-jämförare: placebo
Med början av endometrieberedning och östrogenbehandling kommer kontrollgruppen att få placebo
|
100 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
utvärdering av den kliniska graviditetsfrekvensen 6 veckor efter emberyoöverföring.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantationshastighet
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärdering av implantationshastigheten efter emberyoöverföring hos kvinnor som använder låg dos acetylsalicylsyra
|
8 veckor
|
Antal missfall
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdering av missfallsfrekvensen efter emberyoöverföring hos kvinnor som använder asprin.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
- Huvudutredare: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
- Huvudutredare: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Royan-Emb-014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Asprin
-
Mansoura UniversityOkändCovid-19 | Läkemedelseffekt
-
AstraZenecaPOZENAvslutadTrombocythämningFörenta staterna
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Har inte rekryterat ännuNSCLC | Avancerad cancer | Steg IV NSCLC | BRAF V600E Mutation | Steg IIIB NSCLC
-
Neil Kleiman, MDIndragenKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
EgymedicalpediaRekrytering
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAvslutad
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical CenterAvslutad
-
Translational Research Center for Medical Innovation...China National Center for Cardiovascular Diseases; Kyushu University; Tohoku... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebrovaskulär sjukdomJapan
-
Aswan University HospitalOkänd
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIndragenBlodförlust, kirurgiskt | Intraoperativa komplikationer | Omoperationsfrekvenser hos patienter med aspirinbehandlingSchweiz