Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågdos aspirin för att öka risken för graviditet

15 januari 2017 uppdaterad av: Royan Institute

För att utvärdera effekten av lågdos aspirin för att öka risken för graviditet i frysta embryoöverföringscykler

Det har rapporterats att lågdos aspirin och heparin skulle leda till en ökad graviditetsfrekvens hos patienter som genomgår IVF-ET. Lågdos av acetylsalicylsyra kan förbättra livmoder- och äggstocksperfusion och att acetylsalicylsyra kan förbättra endometriemottagligheten och äggstockarnas känslighet, vilket kan resultera i bättre implantations- och graviditetsfrekvens efter IVF- eller ICSI-behandling. Denna studie utvärderar potentiella effekter av lågdos acetylsalicylsyra (100 mg dagligen) på graviditetsfrekvensen efter fryst embryoöverföring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I den nuvarande randomiserade dubbelblinda prospektiva studien kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas studie- och kontrollgrupperna. Med början av endometrieberedningen och östrogenbehandlingen kommer studiegruppen att få 100 mg oral aspirin och kontrollgruppen får placebo. När endometrietjockleken hittas mellan 8-14 mm, kommer behandling med progesteron (100 mg IM dagligen) att påbörjas och embryoöverföring kommer att utföras 48 till 72 timmar senare. Doppler ultraljud görs också för att beräkna resistivt index (RI) och pulsatilitetsindex (PI), dagen efter progesteronadministrering.

βHCG kommer att bedömas 14 dagar efter ET. Om en graviditet uppnås kommer patienterna i studie- och kontrollgrupperna att instrueras att fortsätta med acetylsalicylsyra eller placebo under 5 veckor och om resultatet av graviditetstestet blir negativt kommer behandlingen med acetylsalicylsyra eller placebo att avbrytas. Patienterna kommer att följas fram till 20 veckors graviditet och resultaten av behandlingscykeln kommer att jämföras i två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med "långt eller antagonistiskt" protokoll
  • Kvinnor som inte uppnådde en graviditet efter en ny embryoöverföring eller kvinnor vars embryon inte hade överförts på grund av OHSS
  • Kvinnorna som hade frysta embryon tillgängliga för en annan överföring inga kontraindikationer för aspirin

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av återkommande abort

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Asprin
Med början av endometrieberedning och östrogenbehandling kommer studiegruppen att få 100 mg oral aspirin.
100 mg
Placebo-jämförare: placebo
Med början av endometrieberedning och östrogenbehandling kommer kontrollgruppen att få placebo
100 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
utvärdering av den kliniska graviditetsfrekvensen 6 veckor efter emberyoöverföring.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 8 veckor
Utvärdering av implantationshastigheten efter emberyoöverföring hos kvinnor som använder låg dos acetylsalicylsyra
8 veckor
Antal missfall
Tidsram: 12 veckor
Utvärdering av missfallsfrekvensen efter emberyoöverföring hos kvinnor som använder asprin.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Huvudutredare: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Huvudutredare: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2017

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Royan-Emb-014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Asprin

3
Prenumerera