Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavdosis aspirin til at øge chancen for graviditet

15. januar 2017 opdateret af: Royan Institute

At evaluere effekten af ​​lavdosis aspirin til at øge chancen for graviditet i frosne embryooverførselscyklusser

Det er blevet rapporteret, at lavdosis aspirin og heparin ville føre til en øget graviditetsrate hos patienter, der gennemgår IVF-ET. Lavdosis aspirin kan forbedre livmoder- og ovarieperfusion, og at aspirin også kan forbedre endometriemodtagelighed og ovarieresponsivitet, hvilket kan resultere i bedre implantations- og graviditetsrater efter IVF- eller ICSI-behandling. Denne undersøgelse vurderer potentielle virkninger af lavdosis aspirin (100 mg dagligt) på graviditetsraten efter frossen embryooverførsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende randomiserede dobbeltblindede prospektive undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt fordelt til undersøgelses- og kontrolgrupperne. Med påbegyndelse af endometriepræparation og østrogenbehandling vil undersøgelsesgruppen modtage 100 mg oral aspirin, og kontrolgruppen får placebo. Når endometrietykkelse vil blive fundet mellem 8-14 mm, vil behandling med progesteron (100 mg IM dagligt) blive startet, og embryooverførsel vil blive udført 48 til 72 timer senere. Doppler ultralyd udføres også for at beregne resistivt indeks (RI) og pulssatilitetsindeks (PI), dagen efter progesteronindgivelse.

βHCG vil blive vurderet 14 dage efter ET. Hvis der opnås en graviditet, vil patienterne i undersøgelses- og kontrolgrupperne blive instrueret i at fortsætte med aspirin eller placebo i 5 uger, og hvis graviditetstesten er negativ, vil behandlingen med aspirin eller placebo blive stoppet. Patienterne vil blive fulgt indtil 20 ugers svangerskab, og resultaterne af behandlingscyklussen vil blive sammenlignet i to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med "lang eller antagonist" protokol
  • Kvinder, der ikke opnåede en graviditet efter en ny embryooverførsel eller kvinder, hvis embryoner ikke var blevet overført på grund af OHSS
  • De kvinder, der havde frosne embryoner til rådighed for en anden overførsel, ingen kontraindikationer for aspirin

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med tilbagevendende abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asprin
Med påbegyndelse af endometriepræparation og østrogenbehandling vil undersøgelsesgruppen modtage 100 mg oral aspirin.
Medicin: Asprin
100 mg
Placebo komparator: placebo
Med påbegyndelse af endometriepræparation og østrogenbehandling vil kontrolgruppen modtage placebo
Medicin: placebo
100 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
evaluering af den kliniske graviditetsrate 6 uger efter emberyooverførsel.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 8 uger
Evaluering af implantationshastigheden efter emberyooverførsel hos kvinder, der bruger lav dosis aspirin
8 uger
Abortrate
Tidsramme: 12 uger
Evaluering af abortfrekvensen efter emberyooverførsel hos kvinder, der bruger asprin.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Ledende efterforsker: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Ledende efterforsker: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2012

Først opslået (Skøn)

4. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Emb-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asprin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner