Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavdose aspirin for å øke sjansen for graviditet

15. januar 2017 oppdatert av: Royan Institute

For å evaluere effekten av lavdose aspirin for å øke sjansen for graviditet i frosne embryooverføringssykluser

Det er rapportert at lavdose acetylsalisylsyre og heparin vil føre til økt graviditetsrate hos pasienter som gjennomgår IVF-ET. Lavdose aspirin kan forbedre livmor- og ovarieperfusjon, og at aspirin kan forbedre endometriemottakelighet og ovarierespons også, noe som kan resultere i bedre implantasjons- og graviditetsrater etter IVF- eller ICSI-behandling. Denne studien vurderer potensielle effekter av lavdose aspirin (100 mg daglig) på graviditetsraten etter frossen embryooverføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nåværende randomiserte dobbeltblinde prospektive studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i studie- og kontrollgruppene. Med oppstart av endometrieforberedelse og østrogenbehandling vil studiegruppen få 100 mg oral aspirin og kontrollgruppen får placebo. Når endometrietykkelse vil bli funnet mellom 8-14 mm, vil behandling med progesteron (100 mg IM daglig) startes og embryooverføring vil bli utført 48 til 72 timer senere. Doppler-ultrasonografi utføres også for å beregne Resistive Index (RI) og Pulsatility Index (PI), dagen etter progesteronadministrasjon.

βHCG vil bli vurdert 14 dager etter ET. Hvis en graviditet oppnås, vil pasientene i studie- og kontrollgruppene bli instruert om å fortsette med aspirin eller placebo i 5 uker, og hvis resultatet av graviditetstesten vil være negativ, vil behandlingen med aspirin eller placebo stoppes. Pasientene vil bli fulgt frem til 20. svangerskapsuke og resultatene av behandlingssyklusen vil bli sammenlignet i to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med "lang eller antagonist"-protokoll
  • Kvinner som ikke oppnådde en graviditet etter en ny embryooverføring eller kvinner som deres embryoer ikke hadde blitt overført på grunn av OHSS
  • Kvinnene som hadde frosne embryoer tilgjengelig for en annen overføring ingen kontraindikasjoner for aspirin

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med tilbakevendende abort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Asprin
Med oppstart av endometrieforberedelse og østrogenbehandling vil studiegruppen motta 100 mg oral aspirin.
Legemiddel: Asprin
100 mg
Placebo komparator: placebo
Ved oppstart av endometrieforberedelse og østrogenbehandling vil kontrollgruppen få placebo
Legemiddel: placebo
100 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker
evaluering av den kliniske graviditetsraten 6 uker etter emberyooverføring.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av implantasjonshastigheten etter emberyooverføring hos kvinner som bruker lav dose aspirin
8 uker
Abortrate
Tidsramme: 12 uker
Evaluering av spontanabortraten etter emberyooverføring hos kvinner som bruker asprin.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royan Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Hovedetterforsker: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Hovedetterforsker: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Royan-Emb-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere