Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een lage dosis aspirine bij het vergroten van de kans op zwangerschap

15 januari 2017 bijgewerkt door: Royan Institute

Om het effect van een lage dosis aspirine te evalueren bij het vergroten van de kans op zwangerschap bij cycli van ingevroren embryo's

Er is gemeld dat een lage dosis aspirine en heparine zou leiden tot een verhoogd zwangerschapspercentage bij patiënten die IVF-ET ondergaan. Een lage dosis aspirine kan de perfusie van de baarmoeder en de eierstokken verbeteren en die aspirine kan ook de ontvankelijkheid van het endometrium en de respons van de eierstokken verbeteren, wat zou kunnen resulteren in betere implantatie- en zwangerschapspercentages na een IVF- of ICSI-behandeling. Deze studie beoordeelt de mogelijke effecten van een lage dosis aspirine (100 mg per dag) op het aantal zwangerschappen na de terugplaatsing van ingevroren embryo's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige gerandomiseerde dubbelblinde prospectieve studie zullen de patiënten willekeurig worden toegewezen aan de studie- en controlegroepen. Met het begin van de voorbereiding van het endometrium en de oestrogeenbehandeling krijgt de onderzoeksgroep 100 mg orale aspirine en krijgt de controlegroep een placebo. Wanneer de endometriumdikte tussen 8 en 14 mm wordt gevonden, wordt therapie met progesteron (100 mg IM per dag) gestart en wordt de embryotransfer 48 tot 72 uur later uitgevoerd. Doppler-echografie wordt ook gedaan om de resistieve index (RI) en de pulsatility-index (PI) te berekenen, de dag na toediening van progesteron.

βHCG wordt 14 dagen na ET beoordeeld. Als een zwangerschap wordt bereikt, krijgen de patiënten in de studie- en controlegroep de instructie om de aspirine of placebo gedurende 5 weken voort te zetten en als het resultaat van de zwangerschapstest negatief is, wordt de behandeling met aspirine of placebo stopgezet. De patiënten zullen worden gevolgd tot 20 weken zwangerschap en de resultaten van de behandelingscyclus zullen in twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een "lang of antagonistisch" protocol
  • Vrouwen die geen zwangerschap hebben bereikt na een nieuwe embryotransfer of vrouwen van wie de embryo's niet waren teruggeplaatst vanwege OHSS
  • De vrouwen die ingevroren embryo's beschikbaar hadden voor een volgende transfer, hadden geen contra-indicaties voor aspirine

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met een voorgeschiedenis van terugkerende abortus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Asprin
Met het begin van de voorbereiding van het endometrium en de oestrogeenbehandeling krijgt de onderzoeksgroep 100 mg orale aspirine.
Geneesmiddel: Asprin
100mg
Placebo-vergelijker: placebo
Met het begin van de voorbereiding van het endometrium en de oestrogeenbehandeling krijgt de controlegroep een placebo
Geneesmiddel: placebo
100mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 6 weken
evaluatie van het klinische zwangerschapspercentage 6 weken na de overdracht van het embryo.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer het implantatiepercentage na embryotransfer bij vrouwen die een lage dosis aspirine gebruiken
8 weken
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 12 weken
Evaluatie van het aantal miskramen na embryotransfer bij vrouwen die asprin gebruiken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royan Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Hoofdonderzoeker: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Hoofdonderzoeker: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Royan-Emb-014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren