Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin bei der Erhöhung der Schwangerschaftswahrscheinlichkeit

15. Januar 2017 aktualisiert von: Royan Institute

Bewertung der Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin bei der Erhöhung der Schwangerschaftswahrscheinlichkeit in Transferzyklen mit gefrorenen Embryonen

Es wurde berichtet, dass niedrig dosiertes Aspirin und Heparin bei Patienten, die sich einer IVF-ET unterziehen, zu einer erhöhten Schwangerschaftsrate führen würden. Niedrig dosiertes Aspirin kann die Durchblutung von Uterus und Eierstöcken verbessern, und dieses Aspirin könnte auch die Empfänglichkeit des Endometriums und die Reaktion der Eierstöcke verbessern, was zu besseren Implantations- und Schwangerschaftsraten nach einer IVF- oder ICSI-Behandlung führen könnte. Diese Studie bewertet mögliche Auswirkungen von niedrig dosiertem Aspirin (100 mg täglich) auf die Schwangerschaftsrate nach dem Transfer von gefrorenen Embryonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden randomisierten doppelblinden prospektiven Studie werden die Patienten randomisiert den Studien- und Kontrollgruppen zugeordnet. Mit Beginn der Vorbereitung des Endometriums und der Östrogenbehandlung erhält die Studiengruppe 100 mg orales Aspirin und die Kontrollgruppe ein Placebo. Wenn eine Endometriumdicke zwischen 8 und 14 mm festgestellt wird, wird die Therapie mit Progesteron (100 mg IM täglich) begonnen und der Embryotransfer wird 48 bis 72 Stunden später durchgeführt. Doppler-Ultraschall wird auch durchgeführt, um den Widerstandsindex (RI) und den Pulsatilitätsindex (PI) am Tag nach der Progesteronverabreichung zu berechnen.

βHCG wird 14 Tage nach ET bestimmt. Wenn eine Schwangerschaft erreicht wird, werden die Patientinnen in Studien- und Kontrollgruppen angewiesen, Aspirin oder Placebo über 5 Wochen fortzusetzen, und wenn das Ergebnis des Schwangerschaftstests negativ ist, wird die Behandlung mit Aspirin oder Placebo beendet. Die Patientinnen werden bis zur 20. Schwangerschaftswoche beobachtet und die Ergebnisse des Behandlungszyklus werden in zwei Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit „langem oder antagonistischem“ Protokoll
  • Frauen, die nach einem frischen Embryotransfer keine Schwangerschaft erreicht haben, oder Frauen, deren Embryonen aufgrund von OHSS nicht transferiert wurden
  • Die Frauen, die gefrorene Embryonen für einen weiteren Transfer zur Verfügung hatten, hatten keine Kontraindikationen für Aspirin

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit Vorgeschichte von wiederkehrenden Abtreibungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Asprin
Mit Beginn der Vorbereitung des Endometriums und der Östrogenbehandlung erhält die Studiengruppe 100 mg orales Aspirin.
Arzneimittel: Asprin
100mg
Placebo-Komparator: Placebo
Mit Beginn der Endometriumpräparation und Östrogenbehandlung erhält die Kontrollgruppe Placebo
Arzneimittel: Placebo
100mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung der klinischen Schwangerschaftsrate 6 Wochen nach dem Transfer von Emberyo.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Implantationsrate nach Emberyo-Transfer bei Frauen, die eine niedrige Aspirin-Dosis verwenden
8 Wochen
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Fehlgeburtsrate nach Emberyo-Transfer bei Frauen, die Asprin verwenden.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royan Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Hauptermittler: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Hauptermittler: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Royan-Emb-014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren