Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen aspiriiniannoksen vaikutus raskauden todennäköisyyteen

sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Royan Institute

Arvioida pienen annoksen aspiriinin vaikutusta raskauden todennäköisyyden lisäämiseen pakastealkionsiirtosyklissä

On raportoitu, että pienet annokset aspiriinia ja hepariinia johtaisivat lisääntyneeseen raskausasteeseen potilailla, joille tehdään IVF-ET. Pienet aspiriiniannokset voivat parantaa kohdun ja munasarjojen perfuusiota ja että aspiriini saattaa myös parantaa kohdun limakalvon vastaanottavuutta ja munasarjojen herkkyyttä, mikä voi johtaa parempaan implantaatio- ja raskausasteisiin IVF- tai ICSI-hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan pienen annoksen aspiriinin (100 mg päivässä) mahdollisia vaikutuksia raskausasteeseen pakastetun alkionsiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa prospektiivisessa kaksoissokkotutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Kohdun limakalvon valmistelun ja estrogeenihoidon alkaessa tutkimusryhmä saa 100 mg suun kautta otettavaa aspiriinia ja kontrolliryhmälle lumelääkettä. Kun kohdun limakalvon paksuus on 8-14 mm, aloitetaan progesteronihoito (100 mg IM vuorokaudessa) ja alkionsiirto suoritetaan 48-72 tunnin kuluttua. Doppler-ultraäänitutkimus tehdään myös resistiivisen indeksin (RI) ja sykeindeksin (PI) laskemiseksi progesteronin annon jälkeen.

βHCG arvioidaan 14 päivää ET:n jälkeen. Jos raskaus saavutetaan, tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaita ohjeistetaan jatkamaan aspiriinia tai lumelääkettä 5 viikon ajan ja jos raskaustestin tulos on negatiivinen, aspiriini- tai plasebohoito lopetetaan. Potilaita seurataan 20 raskausviikkoon asti ja hoitojakson tuloksia verrataan kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on "pitkä tai antagonisti" protokolla
  • Naiset, jotka eivät tulleet raskaaksi tuoreen alkionsiirron jälkeen, tai naiset, joiden alkioita ei ollut siirretty OHSS:n vuoksi
  • Naisilla, joilla oli pakastettuja alkioita toista siirtoa varten, ei ollut vasta-aiheita aspiriinille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut toistuva abortti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asprin
Kohdun limakalvon valmistelun ja estrogeenihoidon alkaessa tutkimusryhmä saa 100 mg suun kautta otettavaa aspiriinia.
Lääke: Asprin
100 mg
Placebo Comparator: plasebo
Kohdun limakalvon valmistelun ja estrogeenihoidon alkaessa kontrolliryhmä saa lumelääkettä
Lääke: plasebo
100mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kliinisen raskausasteen arvioiminen 6 viikkoa emberyon siirron jälkeen.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Implantaationopeuden arviointi emberyo-siirron jälkeen naisilla, jotka käyttävät pientä aspiriiniannosta
8 viikkoa
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi keskenmenon määrä emberyo-siirron jälkeen naisilla, jotka käyttävät aspiriinia.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
  • Päätutkija: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
  • Päätutkija: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Emb-014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa