Vliv nízké dávky aspirinu na zvýšení šance na otěhotnění
Vyhodnotit účinek nízké dávky aspirinu na zvýšení šance na otěhotnění v cyklech přenosu zmrazených embryí
Přehled studie
Detailní popis
V této randomizované dvojitě zaslepené prospektivní studii budou pacienti náhodně rozděleni do studijní a kontrolní skupiny. Se zahájením přípravy endometria a estrogenové léčby bude studovaná skupina dostávat 100 mg perorálního aspirinu a kontrolní skupině bude podáváno placebo. Když se zjistí tloušťka endometria mezi 8-14 mm, zahájí se terapie progesteronem (100 mg IM denně) a embryotransfer se provede o 48 až 72 hodin později. Dopplerovská ultrasonografie se také provádí pro výpočet Resistive Index (RI) a Pulsatility Index (PI), den po podání progesteronu.
βHCG bude hodnoceno 14 dní po ET. Pokud dojde k otěhotnění, pacientky ve studijní a kontrolní skupině budou instruovány, aby pokračovaly v léčbě aspirinem nebo placebem po dobu 5 týdnů, a pokud bude výsledek těhotenského testu negativní, léčba aspirinem nebo placebem bude ukončena. Pacientky budou sledovány do 20. týdne těhotenství a výsledky léčebného cyklu budou srovnány ve dvou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Royan Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s "dlouhým nebo antagonistickým" protokolem
- Ženy, které neotěhotněly po přenosu čerstvého embrya, nebo ženy, jejichž embrya nebyla přenesena kvůli OHSS
- Ženy, které měly k dispozici zmrazená embrya pro další transfer, žádné kontraindikace pro aspirin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou opakovaných potratů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Asprin
Se zahájením přípravy endometria a léčby estrogeny bude studovaná skupina dostávat 100 mg perorálního aspirinu.
|
100 mg
|
|
Komparátor placeba: placebo
Se začátkem přípravy endometria a estrogenové léčby bude kontrolní skupina dostávat placebo
|
100 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
|
hodnocení klinické míry těhotenství 6 týdnů po přenosu emberya.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení rychlosti implantace po transferu embery u žen užívajících nízkou dávku aspirinu
|
8 týdnů
|
|
Míra potratů
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení míry samovolných potratů po přenosu embery u žen, které užívají asprin.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tahereh Madani, MD, Endocrinology and Female Infertility Department
- Vrchní vyšetřovatel: Firoozeh Ahmadi, MD, Reproductive Imaging Department
- Vrchní vyšetřovatel: Poopak Eftekhary, PhD, Embryology Department
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Royan-Emb-014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .