肝脂肪含有量に対するresVidaの効果 (resVida NAFL)

包含基準:

• 性別: 男性と女性
• 年齢: 18 歳 - 70 歳 (包括的)
• 過体重および肥満 (BMI ≥>27 mg/kg2)
• HOMA-IR ≥>2.0
• 陰性尿妊娠検査
• -経口避妊薬またはその他の避妊法（外科的無菌性、二重バリア法、子宮内避妊器具、禁欲を個人的に選択したライフスタイル、登録の少なくとも3か月前の性的パートナーの精管切除）を服用することが許容されます バリア法と組み合わせて)
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力、および研究要件を理解し、参加し、遵守する意欲と能力。

除外基準:

• 肝硬変に罹患している者
• -さらに肝疾患の診断を受けた被験者（例： 既知の M. ウィルソン、自己免疫性肝炎、原発性硬化性胆管炎)
• 糖尿病と診断された被験者
• 現在の妊娠中または授乳中（妊娠検査によって決定される）;経口ホルモン療法を受けている閉経後の女性。
• 過去1年以内の配達
• -スタチン、フィブラート、または全身性ステロイドなど、過去3か月以内の脂質変更薬の用量または開始の変更
• 関節リウマチ、慢性腸疾患、サルコイドーシスなどの重篤な合併症のある炎症性疾患。
• MR スキャンの禁忌 - 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、中枢神経系の強磁性止血クリップ、目の金属破片、自動除細動器、人工心臓弁、人工内耳、インスリン ポンプ、神経刺激装置など。重度の肥満によるMRマシン
• -治験責任医師によって、被験者の安全性および研究結果の評価を妨げる可能性が高いと判断された病状のある被験者。
• 安全性プロファイルに異常があり、治験責任医師が臨床的に重要であると判断した被験者。
• -ALTまたはASTが基準上限の2.5倍を超える被験者（それぞれ50 U / L）
• -CYP3A4を介して強く代謝される薬物で治療中の被験者（例： アルフェンタニル、アステミゾール、シサプリド、シクロスポリン、ジエルゴタミン、エルゴタミン、フェンタニル、イリノテカン、ピモジド、キニジン、シロリムス、タクロリムス、テルフェナジン) および CYP2C9 (例: フェニトインとワーファリン)
• 喫煙者 (1 日 10 本以上のタバコ)
• 15g/日以上の定期的な飲酒者 (ワイン (0,1 l)、ビール 1 本 (0,33 l) など)
• アルコールまたは薬物の乱用の歴史または現在の証拠、合法または違法。
• -店頭（OTC）薬または栄養補助食品（時折のパラセタモール/アスピリン、およびマルチビタミンサプリメントを除く）の摂取 研究期間中。
• 不十分な準拠者または出席する可能性が低い主題。
• -調査研究の一環として、この研究の初回投与から30日以内に治験薬（例、薬、サプリメント、食事介入）を受け取った。
• -最初の研究投与前の12週間以内の献血（通常550 ml）。