Effekt av resVida på leverfettinnehåll (resVida NAFL)

Inklusionskriterier:

• Kön: man och kvinna
• Ålder: 18 år - 70 år (inklusive)
• Övervikt och fetma (BMI ≥>27 mg/kg2)
• HOMA-IR ≥>2,0
• Negativt uringraviditetstest
• Acceptabelt att ta p-piller eller andra preventivmetoder (kirurgisk sterilitet, dubbelbarriärmetoder, intrauterin preventivmedel, livsstil med ett personligt val av abstinens, vasektomi av sexpartner minst 3 månader före inskrivning i kombination med barriärmetoder )
• Vilja och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke samt vilja och förmåga att förstå, att delta och att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har levercirros
• Patienter med ytterligare en leversjukdomsdiagnos (t.ex. känd M. Wilson, autoimmun hepatit, primär skleroserande kolangit)
• Försökspersoner som fick diagnosen diabetes
• Pågående graviditet eller amning (som bestäms av ett graviditetstest); postmenopausala kvinnor som tar oral hormonbehandling.
• Leverans inom det senaste året
• Förändringar i dosen eller initiering av lipidförändrande medicinering under de föregående tre månaderna, såsom statiner, fibrater eller systemiska steroider
• Betydande komorbida inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit, kronisk tarmsjukdom, sarkoidos etc.
• Kontraindikationer för MR-skanning - klaustrofobi, pacemaker, ferromagnetiska hemostatiska klämmor i centrala nervsystemet, metalliska splitter i ögat, automatiska cardioverter-defibrillatorer, hjärtklaffproteser, cochleaimplantat, insulinpumpar och nervstimulatorer etc. eller som inte passar in i MR-maskinen på grund av kraftiga fettsyror
• Försökspersoner med något medicinskt tillstånd som av utredarna bedöms sannolikt störa utvärderingen av patientens säkerhet och studieresultatet.
• Försökspersoner med avvikelser i säkerhetsprofilen bedöms av utredarna vara kliniskt signifikanta.
• Försökspersoner med ALAT eller AST > 2,5x av den övre referensgränsen (50 U/L respektive)
• Patienter som behandlas med läkemedel som metaboliseras starkt via CYP3A4 (t. alfentanil, astemizol, cisaprid, cyklosporin, diergotamin, ergotamin, fentanyl, irinotekan, pimozid, kinidin, sirolimus, takrolimus, terfenadin) och CYP2C9 (t.ex. fenytoin och warfarin)
• Rökare (> 10 cigaretter per dag)
• Regelbundna drickare över 15 g/dag (t.ex. vin (0,1 l), 1 öl (0,33 l)
• Historik av, eller aktuella bevis för, missbruk av alkohol eller någon drog substans, laglig eller olaglig.
• Intag av receptfria läkemedel (OTC) eller något kosttillskott (förutom enstaka paracetamol/aspirin och multivitamintillskott) under studiens varaktighet.
• Dåliga följeslagare eller ämnen som sannolikt inte kommer att delta.
• Mottagande av alla undersökningsprodukter (t.ex. läkemedel, kosttillskott, dietinterventioner) som en del av en forskningsstudie inom 30 dagar efter initial dosadministrering i denna studie.
• Blodgivning (vanligtvis 550 ml) inom 12 veckor före den initiala studiedosen.