ResVida 对肝脏脂肪含量的影响 (resVida NAFL)

纳入标准：

• 性别：男性和女性
• 年龄：18岁—70岁（含）
• 超重和肥胖（BMI ≥27 mg/kg2）
• HOMA-IR ≥2.0
• 尿妊娠试验阴性
• 可接受服用口服避孕药或其他节育方法（手术绝育、双屏障方法、宫内节育器、个人选择禁欲的生活方式、性伴侣输精管切除术至少在入组前 3 个月结合屏障方法)
• 提供书面知情同意的意愿和能力以及理解、参与和遵守研究要求的意愿和能力。

排除标准：

• 患有肝硬化的受试者
• 有进一步肝病诊断的受试者（例如 已知的 M. Wilson，自身免疫性肝炎，原发性硬化性胆管炎）
• 被诊断患有糖尿病的受试者
• 当前怀孕或母乳喂养（通过妊娠试验确定）；服用口服激素治疗的绝经后妇女。
• 近一年内交货
• 在过去三个月内改变脂质改变药物的剂量或开始使用，例如他汀类药物、贝特类药物或全身性类固醇
• 严重的共病炎症性疾病，如类风湿性关节炎、慢性肠病、结节病等。
• MR扫描禁忌症——幽闭恐惧症、心脏起搏器、中枢神经系统铁磁止血夹、眼内金属碎片、自动心脏复律除颤器、人工心脏瓣膜、人工耳蜗、胰岛素泵和神经刺激器等或不适合的人严重肥胖导致的MR机器
• 具有研究者判断可能干扰受试者安全性和研究结果评估的任何医疗状况的受试者。
• 安全性异常的受试者被研究者判断为具有临床意义。
• ALT 或 AST > 参考上限的 2.5 倍（分别为 50 U/L）的受试者
• 使用通过 CYP3A4 强烈代谢的药物治疗的受试者（例如 阿芬太尼、阿司咪唑、西沙必利、环孢素、麦角胺、麦角胺、芬太尼、伊立替康、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克莫司、特非那定）和 CYP2C9（例如 苯妥英和华法林）
• 吸烟者（每天 > 10 支香烟）
• 经常饮酒者每天超过 15 克（例如葡萄酒（0.1 升）、1 瓶啤酒（0.33 升）
• 滥用酒精或任何合法或非法药物的历史或当前证据。
• 在研究期间服用非处方 (OTC) 药物或任何膳食补充剂（偶尔服用扑热息痛/阿司匹林和复合维生素补充剂除外）。
• 成绩差的人或不太可能参加的科目。
• 在本研究中初始剂量给药后 30 天内收到作为研究一部分的任何研究产品（例如，药物、补充剂、饮食干预）。
• 在初始研究剂量之前的 12 周内献血（通常为 550 毫升）。