Efeito do resVida no teor de gordura do fígado (resVida NAFL)

Critério de inclusão:

• Gênero: masculino e feminino
• Idade: 18 anos - 70 anos (inclusive)
• Sobrepeso e obesidade (IMC ≥>27 mg/kg2)
• HOMA-IR ≥>2,0
• Teste de gravidez de urina negativo
• Aceitável estar tomando a pílula anticoncepcional oral ou outros métodos de controle de natalidade (esterilidade cirúrgica, métodos de dupla barreira, dispositivo intrauterino contraceptivo, estilo de vida com uma escolha pessoal de abstinência, vasectomia do parceiro sexual pelo menos 3 meses antes da inscrição em combinação com métodos de barreira )
• Vontade e capacidade de dar consentimento informado por escrito e vontade e capacidade de compreender, participar e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com cirrose hepática
• Indivíduos com diagnóstico adicional de doença hepática (p. conhecido M. Wilson, hepatite autoimune, colangite esclerosante primária)
• Sujeitos que foram diagnosticados com diabetes
• Gravidez atual ou amamentação (conforme determinado por um teste de gravidez); mulheres pós-menopáusicas em terapia hormonal oral.
• Entrega no último ano
• Alterações na dose ou início de medicamentos que alteram os lipídios nos três meses anteriores, como estatinas, fibratos ou esteróides sistêmicos
• Doenças inflamatórias comórbidas significativas, como artrite reumatoide, doença intestinal crônica, sarcoidose, etc.
• Contra-indicações para ressonância magnética - claustrofobia, marca-passo cardíaco, clipes hemostáticos ferromagnéticos no sistema nervoso central, estilhaços metálicos no olho, desfibriladores cardioversores automáticos, válvulas cardíacas protéticas, implantes cocleares, bombas de insulina e estimuladores nervosos, etc. a máquina de ressonância magnética devido à adiposidade severa
• Indivíduos com qualquer condição médica considerada pelos investigadores como provável que interfira na avaliação da segurança do indivíduo e do resultado do estudo.
• Indivíduos com anormalidades no perfil de segurança julgados pelos investigadores como clinicamente significativos.
• Indivíduos com ALT ou AST > 2,5x do limite superior de referência (50 U/L, respectivamente)
• Indivíduos em tratamento com drogas que são fortemente metabolizadas via CYP3A4 (por exemplo, alfentanil, astemizol, cisaprida, ciclosporina, diergotamina, ergotamina, fentanil, irinotecano, pimozida, quinidina, sirolimus, tacrolimus, terfenadina) e CYP2C9 (p. fenitoína e varfarina)
• Fumantes (> 10 cigarros por dia)
• Bebedores regulares de mais de 15g/dia (por exemplo, vinho (0,1 l), 1 cerveja (0,33 l)
• Histórico ou evidência atual de abuso de álcool ou qualquer substância entorpecente, lícita ou ilícita.
• Ingestão de medicamentos de venda livre (OTC) ou qualquer suplemento dietético (exceto paracetamol/aspirina ocasional e suplementos multivitamínicos) durante o estudo.
• Cumpridores pobres ou assuntos improváveis ​​de comparecer.
• Recebimento de quaisquer produtos experimentais (por exemplo, medicamentos, suplementos, intervenções dietéticas) como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias após a administração da dose inicial neste estudo.
• Doação de sangue (geralmente 550 ml) no período de 12 semanas antes da dose inicial do estudo.