修正弁証法的行動療法プログラムの評価
境界性パーソナリティ障害に対する修正弁証法的行動療法プログラムの評価
このパイロット プロジェクトの目標は、Linehan のテキスト (1993 年) に記載されているように、外来患者に弁証法的行動療法 (DBT) 治療を提供することです。これは、境界性パーソナリティ障害の効果的な治療法と考えられています。 この治療は、毎週の個別心理療法、毎週のグループ スキル トレーニング、24 時間の電話相談、セラピスト向けの毎週のチーム相談会で構成されています。 治験責任医師プログラムは、24 時間の電話相談を除いて、これらすべての要素を提供することができます (これは、治験責任医師の医療システム内で働く学際的なスタッフの雇用/組合ガイドラインのために変更されました)。 このプロジェクトは、6 か月間治療を提供する予定です。
そのため、この提案された研究プロジェクトは、カナダの公衆衛生環境内で外来 DBT プログラムを実施する可能性を評価しようとしています。 この研究はまた、この DBT プログラムの修正された形式での臨床的有効性を評価することを目的としています。 具体的には、治験責任医師は、患者の機能（例：うつ病、自傷行為および自殺行動、入院/救急外来への入院）および改善（例：生活の質の改善、仕事/雇用目標の達成）に関連する関連する結果を検査します。この6か月の治療プログラムの完了後。
研究者の仮説は、各患者がすべての結果変数（例えば、気分と生活の質の改善、自傷行為の減少、ER 訪問と入院訪問の減少など）の改善を示すというものです。 研究者はまた、研究者が修正したプログラムは、標準的な外来 DBT の研究から得られる結果に匹敵する結果をもたらすと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
標準 DBT には 4 つの介入モードがあります。毎週のスキルグループ;患者への24時間電話相談;および相談チームのミーティング。 スキル グループは、スキル (マインドフルネス、感情の調整、苦痛への耐性、対人関係の有効性) を教えること、および不適応行動を適応行動に置き換えることを促進することに重点を置いています (Neasciu、Rizvi、および Linehan、2010 年)。 個々のセラピーセッションは、対象となる問題行動（生命を脅かす行動、治療を妨げる行動、生活の質を妨げる行動など）を減らすことに焦点を当てています。 電話相談は、クライアントがスキルの使用を日常生活に一般化するのに役立ちます。 相談チームの会議は、セラピストがサポートを提供し、セラピストが DBT のフレームワークを順守し続けるのを支援するためのものです。
このプロジェクトは、便利なサンプルを利用します。 患者は、精神科医/家庭医からプログラムに紹介されます。 彼らは臨床心理士によって評価され、臨床面接と半構造化診断面接を通じて境界性パーソナリティ障害の診断基準を満たしているかどうかが判断されます。 また、プログラムに参加するには、次のような包含/除外基準を満たす必要があります。
包含基準
- 18歳以上
- 境界性パーソナリティ障害の診断
- 慢性的な自殺念慮または疑似自殺行為、またはその他の自己破壊的で衝動的な行動
- DBT 契約に署名し、個別療法とスキル トレーニング グループの両方の 6 か月間の治療期間に同意する必要があります。
除外基準
- 活動性精神病
- 重度の発達遅滞、認知障害または学習障害
- 暴力的な行為は容認されません。 他の人に対する危険または攻撃的な行動の履歴を持つ患者、以前のセラピストへの医学的危害の履歴は考慮されない場合があります.
これに続いて、彼らはプログラムへの参加とプログラムの要件（毎週の個別療法、スキルグループなど）に同意する必要があります。 これが発生すると、研究助手から連絡があり、この研究への自発的な参加について話し合うことになります。 同意が得られると、患者はいくつかのベースライン対策を完了します。 これらの同じ措置は、治療後 (6 か月) に完了し、その後、フォローアップのために 12 か月と 18 か月に再度完了します。 各患者は、毎週の日記カードにも記入します。このカードには、日常機能のいくつかの側面、自傷行為の衝動と行動、およびDBTで教えられたスキルの使用を記録するように求められます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2E8
- Victoria General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 境界性パーソナリティ障害の診断
- 慢性的な自殺念慮または疑似自殺行為、またはその他の自己破壊的で衝動的な行動
- 弁証法的行動療法プログラムに登録する必要があります
除外基準:
- 活動性精神病
- 重度の発達遅滞、認知障害または学習障害
- 暴力的/攻撃的な行動の履歴または現在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート
時間枠：ベースライン
|
この尺度は、身体的健康、感情、仕事、家事、学校、余暇、社会的関係など、いくつかの分野で過去 1 週間に経験した楽しさと満足度を評価します。
|
ベースライン
|
|
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート
時間枠：変更 - ベースラインを 6 か月に
|
この尺度は、身体的健康、感情、仕事、家事、学校、余暇、社会的関係など、いくつかの分野で過去 1 週間に経験した楽しさと満足度を評価します。
|
変更 - ベースラインを 6 か月に
|
|
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート
時間枠：変更 - 6 か月から 12 か月
|
この尺度は、身体的健康、感情、仕事、家事、学校、余暇、社会的関係など、いくつかの分野で過去 1 週間に経験した楽しさと満足度を評価します。
|
変更 - 6 か月から 12 か月
|
|
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート
時間枠：変更 - 12 か月から 18 か月
|
この尺度は、身体的健康、感情、仕事、家事、学校、余暇、社会的関係など、いくつかの分野で過去 1 週間に経験した楽しさと満足度を評価します。
|
変更 - 12 か月から 18 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
境界症状リスト 23
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
境界症状リスト 23
時間枠：変更 - ベースラインを 6 か月に
|
変更 - ベースラインを 6 か月に
|
|
境界症状リスト 23
時間枠：変更 - 6 か月から 12 か月
|
変更 - 6 か月から 12 か月
|
|
境界症状リスト 23
時間枠：Chabge - 12ヶ月から18ヶ月
|
Chabge - 12ヶ月から18ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Valerie Krysanski, PHD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。