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改良辩证行为治疗方案的评价

2017年5月3日 更新者:University of Manitoba

边缘性人格障碍改良辩证行为治疗方案的评价

这个试点项目的目标是提供门诊辩证行为疗法 (DBT) 治疗,如 Linehan 的文章(1993 年)中所述,这被认为是边缘性人格障碍的有效治疗方法。 这种治疗包括每周一次的个体心理治疗、每周一次的团体技能培训、24 小时电话咨询和每周一次的治疗师团队咨询会议。 除了 24 小时电话咨询(由于在调查人员医疗保健系统内工作的跨学科工作人员的就业/工会指南而有所修改)外,调查人员计划能够提供所有这些组成部分。 该项目拟提供为期 6 个月的治疗。

因此,这个拟议的研究项目旨在评估在加拿大的公共卫生保健环境中实施门诊 DBT 计划的可行性。 本研究还旨在评估此 DBT 程序以其修改后的格式的临床有效性。 具体而言,研究人员将检查与患者功能(例如,抑郁、自残和自杀行为,以及入院/急诊就诊)和改善(例如,改善生活质量、实现工作/就业目标)相关的结果。完成这 6 个月的治疗计划后。

研究人员假设每位患者的所有结果变量都会有所改善(例如,改善情绪和生活质量、减少自我伤害、减少急诊就诊和住院就诊等)。 研究人员还假设,研究人员修改后的程序将产生与标准门诊 DBT 研究结果相当的结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

标准的 DBT 包括四种干预模式:每周一次的个体心理治疗;每周技能小组; 24小时电话咨询患者;和咨询小组会议。 技能组侧重于教授技能(正念、情绪调节、抗压能力和人际效能),并促进用适应性行为替代适应不良行为(Neasciu、Rizvi 和 Linehan,2010 年)。 个别治疗课程侧重于减少目标问题行为(例如,威胁生命的行为、治疗干扰行为、生活质量干扰行为)。 电话咨询是为了帮助客户将技能运用到日常生活中。 咨询小组会议是为治疗师准备的,旨在提供支持,并帮助治疗师坚持 DBT 治疗框架。

该项目将使用一个方便的示例。 患者由他们的精神科医生/家庭医生转介到该计划。 他们由临床心理学家评估,以确定他们是否符合通过临床访谈和半结构化诊断访谈诊断边缘型人格障碍的标准。 他们还必须满足参与该计划的纳入/排除标准,如下所示:

纳入标准

  • 18岁或以上
  • 边缘型人格障碍诊断
  • 慢性自杀意念或类自杀行为,或其他自我毁灭、冲动行为
  • 必须愿意签署 DBT 合同并承诺接受为期 6 个月的个人治疗和技能培训小组治疗。

排除标准

  • 活动性精神病
  • 严重的发育迟缓、认知障碍或学习障碍
  • 绝不容忍任何暴力行为。 对他人有危险或攻击性行为史的患者,可能不考虑对以前治疗师的医疗伤害史。

在此之后,他们必须同意参与该计划并满足计划要求(每周单独治疗、技能小组等)。 一旦发生这种情况,研究助理将与他们接触,与他们讨论他们是否自愿参与这项研究。 一旦获得同意,患者将完成多项基线测量。 这些相同的措施将在治疗后(6 个月)完成,然后在 12 个月和 18 个月再次进行随访。 每位患者还将完成每周日记卡,要求他们记录日常功能的几个方面,以及自我伤害的冲动和行为,以及 DBT 中教授的技能的使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从社区中选出。

描述

纳入标准:

  • 边缘型人格障碍的诊断
  • 慢性自杀意念或类自杀行为,或其他自我毁灭、冲动行为
  • 必须参加辩证行为治疗计划

排除标准:

  • 活动性精神病
  • 严重的发育迟缓、认知障碍或学习障碍
  • 暴力/攻击行为的历史或当前

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量享受与满意度问卷
大体时间:基线
该指标评估过去一周在几个方面的快乐和满足程度:身体健康、感受、工作、家务、学校、休闲时间和社会关系。
基线
生活质量享受与满意度问卷
大体时间:变化 - 基线至 6 个月
该指标评估过去一周在几个方面的快乐和满足程度:身体健康、感受、工作、家务、学校、休闲时间和社会关系。
变化 - 基线至 6 个月
生活质量享受与满意度问卷
大体时间:变化 - 6 个月到 12 个月
该指标评估过去一周在几个方面的快乐和满足程度:身体健康、感受、工作、家务、学校、休闲时间和社会关系。
变化 - 6 个月到 12 个月
生活质量享受与满意度问卷
大体时间:变化 - 12 个月到 18 个月
该指标评估过去一周在几个方面的快乐和满足程度:身体健康、感受、工作、家务、学校、休闲时间和社会关系。
变化 - 12 个月到 18 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
临界症状列表 23
大体时间:基线
基线
临界症状列表 23
大体时间:变化 - 基线至 6 个月
变化 - 基线至 6 个月
临界症状列表 23
大体时间:变化 - 6 个月到 12 个月
变化 - 6 个月到 12 个月
临界症状列表 23
大体时间:Chabge - 12 个月到 18 个月
Chabge - 12 个月到 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valerie Krysanski, PHD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月4日

首次发布 (估计)

2012年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月3日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H2012:128

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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