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Valutazione di un programma di terapia comportamentale dialettica modificata

3 maggio 2017 aggiornato da: University of Manitoba

Valutazione di un programma di terapia comportamentale dialettica modificata per il disturbo borderline di personalità

L'obiettivo di questo progetto pilota è quello di offrire un trattamento ambulatoriale di Dialectical Behavior Therapy (DBT) come descritto nel testo di Linehan (1993), che è considerato un trattamento efficace del disturbo borderline di personalità. Questo trattamento consiste in psicoterapia individuale settimanale, formazione settimanale di abilità di gruppo, consulenza telefonica 24 ore su 24 e riunioni settimanali di consultazione di gruppo per terapeuti. Il programma degli investigatori è in grado di offrire tutti questi componenti tranne la consulenza telefonica 24 ore su 24 (che è stata modificata a causa delle linee guida sull'occupazione/sindacato del personale interdisciplinare che lavora all'interno del sistema sanitario degli investigatori). Questo progetto intende offrire il trattamento per un periodo di 6 mesi.

In quanto tale, questo progetto di ricerca proposto cerca di valutare la fattibilità dell'implementazione di un programma DBT ambulatoriale all'interno di un ambiente di assistenza sanitaria pubblica in Canada. Questo studio mira anche a valutare questo programma DBT per l'efficacia clinica nel suo formato modificato. In particolare, i ricercatori esamineranno i risultati rilevanti relativi al funzionamento del paziente (ad esempio, depressione, comportamenti autolesivi e suicidari e ricoveri in ospedale / visite di pronto soccorso) e miglioramento (ad esempio, miglioramento della qualità della vita, raggiungimento degli obiettivi di lavoro / occupazione) prima e dopo il completamento di questo programma di trattamento di 6 mesi.

Le ipotesi dei ricercatori sono che ogni paziente mostrerà un miglioramento in tutte le variabili di esito (ad esempio, miglioramento dell'umore e della qualità della vita, diminuzione dell'autolesionismo, diminuzione delle visite di pronto soccorso e delle visite di ricovero, ecc.). Gli investigatori ipotizzano inoltre che il programma modificato dagli investigatori produrrà risultati paragonabili a quelli degli studi sulla DBT ambulatoriale standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La DBT standard prevede quattro modalità di intervento: psicoterapia individuale settimanale; gruppo di abilità settimanale; Consultazione telefonica del paziente 24 ore su 24; e riunioni del gruppo di consultazione. Il gruppo di abilità si concentra sull'insegnamento delle abilità (consapevolezza, regolazione emotiva, tolleranza al disagio ed efficacia interpersonale) e sulla facilitazione della sostituzione di comportamenti disadattivi con comportamenti adattivi (Neasciu, Rizvi e Linehan, 2010). Le sessioni di terapia individuale si concentrano sulla riduzione dei comportamenti problema target (ad esempio, comportamento che mette in pericolo la vita, comportamento che interferisce con la terapia, comportamenti che interferiscono con la qualità della vita). La consulenza telefonica ha lo scopo di aiutare il cliente a generalizzare l'uso delle abilità nella vita di tutti i giorni. Le riunioni del team di consultazione sono per i terapeuti, per fornire supporto e per aiutare i terapeuti a rimanere aderenti a un quadro di trattamento DBT.

Questo progetto utilizzerà un campione di convenienza. I pazienti vengono indirizzati al programma dal loro psichiatra/medico di famiglia. Sono valutati da uno psicologo clinico per determinare se soddisfano i criteri per una diagnosi di disturbo borderline di personalità tramite colloquio clinico e colloquio diagnostico semi-strutturato. Devono inoltre soddisfare i criteri di inclusione/esclusione per la partecipazione al programma, che sono i seguenti:

Criterio di inclusione

  • 18 anni o più
  • Diagnosi del disturbo borderline di personalità
  • Ideazione suicidaria cronica o atti parasuicidari o altri comportamenti autodistruttivi e impulsivi
  • Deve essere disposto a firmare un contratto DBT e impegnarsi per una durata di 6 mesi di trattamento sia della terapia individuale che del gruppo di formazione delle competenze.

Criteri di esclusione

  • Psicosi attiva
  • Gravi ritardi dello sviluppo, deterioramento cognitivo o difficoltà di apprendimento
  • Non saranno tollerati comportamenti violenti. I pazienti con una storia di comportamenti pericolosi o aggressivi nei confronti degli altri, storia di danni medici ai terapisti precedenti potrebbero non essere presi in considerazione.

Successivamente, devono accettare di partecipare al programma e ai requisiti del programma (terapia individuale settimanale, gruppo di competenze, ecc.). Una volta che ciò si è verificato, saranno avvicinati da un assistente di ricerca per discutere con loro la loro partecipazione volontaria a questo studio di ricerca. Una volta fornito il consenso, il paziente completerà diverse misure di base. Queste stesse misure saranno completate dopo il trattamento (6 mesi) e poi di nuovo a 12 mesi e 18 mesi per il follow-up. Ogni paziente completerà anche una scheda diario settimanale, che chiede loro di registrare diversi aspetti del funzionamento quotidiano, nonché impulsi e comportamenti autolesionisti e l'uso delle abilità insegnate in DBT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati dalla community.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del Disturbo Borderline di Personalità
  • Ideazione suicidaria cronica o atti parasuicidari o altri comportamenti autodistruttivi e impulsivi
  • Deve essere iscritto al programma di terapia comportamentale dialettica

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Gravi ritardi dello sviluppo, deterioramento cognitivo o difficoltà di apprendimento
  • Storia o attuali comportamenti violenti/aggressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misura valuta il grado di divertimento e soddisfazione sperimentato durante la settimana passata in diverse aree: salute fisica, sentimenti, lavoro, faccende domestiche, scuola, tempo libero e relazioni sociali.
Linea di base
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica: linea di base a 6 mesi
Questa misura valuta il grado di divertimento e soddisfazione sperimentato durante la settimana passata in diverse aree: salute fisica, sentimenti, lavoro, faccende domestiche, scuola, tempo libero e relazioni sociali.
Modifica: linea di base a 6 mesi
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica: da 6 mesi a 12 mesi
Questa misura valuta il grado di divertimento e soddisfazione sperimentato durante la settimana passata in diverse aree: salute fisica, sentimenti, lavoro, faccende domestiche, scuola, tempo libero e relazioni sociali.
Modifica: da 6 mesi a 12 mesi
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica: da 12 mesi a 18 mesi
Questa misura valuta il grado di divertimento e soddisfazione sperimentato durante la settimana passata in diverse aree: salute fisica, sentimenti, lavoro, faccende domestiche, scuola, tempo libero e relazioni sociali.
Modifica: da 12 mesi a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elenco dei sintomi borderline 23
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Elenco dei sintomi borderline 23
Lasso di tempo: Modifica: linea di base a 6 mesi
Modifica: linea di base a 6 mesi
Elenco dei sintomi borderline 23
Lasso di tempo: Modifica: da 6 mesi a 12 mesi
Modifica: da 6 mesi a 12 mesi
Elenco dei sintomi borderline 23
Lasso di tempo: Chabge - da 12 mesi a 18 mesi
Chabge - da 12 mesi a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del comportamento dialettico

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