Muokatun dialektisen käyttäytymisterapiaohjelman arviointi
Muokatun dialektisen käyttäytymisterapiaohjelman arviointi rajapersoonallisuushäiriölle
Tämän pilottiprojektin tavoitteena on tarjota Linehanin tekstissä (1993) kuvattua avohoitoa Dialectical Behavior Therapy (DBT) -hoitoa, jota pidetään tehokkaana raja-persoonallisuushäiriön hoitona. Tämä hoito koostuu viikoittaisesta yksilöpsykoterapiasta, viikoittaisesta ryhmätaitoharjoituksesta, 24 tunnin puhelinkonsultaatiosta ja viikoittaisista ryhmäkonsultaatiotapaamisista terapeuteille. Tutkijaohjelma pystyy tarjoamaan kaikki nämä osat paitsi ympärivuorokautisen puhelinneuvonnan (jota on muutettu tutkijoiden terveydenhuoltojärjestelmässä työskentelevän poikkitieteellisen henkilöstön työllistymis-/ammattiliiton ohjeiden vuoksi). Tämän hankkeen tarkoituksena on tarjota hoitoa 6 kuukauden ajan.
Sellaisenaan tämä ehdotettu tutkimusprojekti pyrkii arvioimaan avohoidon DBT-ohjelman toteuttamiskelpoisuutta julkisessa terveydenhuollossa Kanadassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös arvioida tämän DBT-ohjelman kliinistä tehokkuutta sen muunnetussa muodossa. Erityisesti tutkijat tarkastelevat asiaankuuluvia tuloksia, jotka liittyvät potilaan toimintaan (esim. masennus, itsensä vahingoittaminen ja itsemurhakäyttäytyminen sekä sairaala-/päivystyskäynneille pääsy) ja parantamiseen (esim. elämänlaadun paraneminen, työ-/työtavoitteiden saavuttaminen) ennen ja tämän 6 kuukauden hoito-ohjelman päätyttyä.
Tutkijoiden hypoteesit ovat, että jokainen potilas osoittaa parannusta kaikissa tulosmuuttujissa (esim. parantunut mieliala ja elämänlaatu, vähentynyt itsensä vahingoittaminen, vähentyneet ensiapukäynnit ja sairaalakäynnit jne.). Tutkijat olettavat myös, että tutkijoiden muokattu ohjelma tuottaa vertailukelpoisia tuloksia tavanomaisen avohoidon DBT-tutkimuksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardi DBT sisältää neljä interventiomuotoa: viikoittainen yksilöllinen psykoterapia; viikoittainen taitoryhmä; 24 tunnin puhelinneuvonta potilaalle; ja neuvotteluryhmän kokoukset. Taitoryhmässä keskitytään opettamaan taitoja (mindfulness, emotionaalinen säätely, kärsimyksen sietokyky ja ihmisten välinen tehokkuus) ja helpottaa sopeutuvien käytösten korvaamista mukautuvalla käyttäytymisellä (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Yksittäiset terapiaistunnot keskittyvät vähentämään kohde-ongelmakäyttäytymistä (esim. henkeä uhkaava käyttäytyminen, terapiaa häiritsevä käyttäytyminen, elämänlaatua häiritsevä käyttäytyminen). Puhelinneuvonnan tarkoituksena on auttaa asiakasta yleistämään taitojen käyttöä jokapäiväiseen elämäänsä. Konsultointitiimin tapaamiset on tarkoitettu terapeuteille, tukeakseen ja auttamaan terapeutteja pysymään DBT-hoitokehyksen mukaisesti.
Tässä projektissa hyödynnetään mukavuusnäytettä. Potilaat ohjaa ohjelmaan heidän psykiatrinsa/perhelääkärinsä. Kliininen psykologi arvioi heidät kliinisen haastattelun ja puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun avulla määrittääkseen, täyttävätkö he rajapersoonallisuushäiriön diagnoosikriteerit. Heidän on myös täytettävä ohjelmaan osallistumisen edellytykset, jotka ovat seuraavat:
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta tai vanhempi
- Borderline-persoonallisuushäiriön diagnoosi
- Krooniset itsemurha-ajatukset tai parasuisidiset teot tai muu itsetuhoinen, impulsiivinen käyttäytyminen
- On oltava valmis allekirjoittamaan DBT-sopimuksen ja sitoutumaan 6 kuukauden hoitoon sekä yksilöterapiassa että taitoharjoitteluryhmässä.
Poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen psykoosi
- Vakavat kehitysviiveet, kognitiiviset häiriöt tai oppimisvaikeudet
- Väkivaltaista käytöstä ei suvaita. Potilaita, joilla on ollut vaarallista tai aggressiivista käyttäytymistä muita kohtaan tai aiempien terapeuttien lääketieteellisiä haittoja, ei voida ottaa huomioon.
Tämän jälkeen heidän on suostuttava osallistumaan ohjelmaan ja ohjelman vaatimuksiin (viikkokohtainen yksilöterapia, taitoryhmä jne.). Kun tämä on tapahtunut, tutkimusassistentti ottaa heihin yhteyttä keskustellakseen heidän kanssaan heidän vapaaehtoisesta osallistumisestaan tähän tutkimustutkimukseen. Kun suostumus on annettu, potilas suorittaa useita perusmittauksia. Nämä samat toimenpiteet suoritetaan hoidon jälkeen (6 kuukautta) ja sitten uudelleen 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua seurantaa varten. Jokainen potilas täyttää myös viikoittaisen päiväkirjakortin, johon pyydetään kirjaamaan useita päivittäisen toiminnan näkökohtia sekä itsensä vahingoittamisen haluja ja käyttäytymistä sekä DBT:ssä opetettujen taitojen käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
- Victoria General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Borderline-persoonallisuushäiriön diagnoosi
- Krooniset itsemurha-ajatukset tai parasuisidiset teot tai muu itsetuhoinen, impulsiivinen käyttäytyminen
- Sinun on oltava ilmoittautunut dialektisen käyttäytymisterapian ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi
- Vakavat kehitysviiveet, kognitiiviset häiriöt tai oppimisvaikeudet
- Aiemmat tai nykyiset väkivaltaiset/aggressiiviset käytökset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä mittauksella mitataan kuluneen viikon aikana koettua nautintoa ja tyytyväisyyttä useilla osa-alueilla: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-aika ja sosiaaliset suhteet.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos - perustaso 6 kuukauteen
|
Tällä mittauksella mitataan kuluneen viikon aikana koettua nautintoa ja tyytyväisyyttä useilla osa-alueilla: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-aika ja sosiaaliset suhteet.
|
Muutos - perustaso 6 kuukauteen
|
|
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos - 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Tällä mittauksella mitataan kuluneen viikon aikana koettua nautintoa ja tyytyväisyyttä useilla osa-alueilla: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-aika ja sosiaaliset suhteet.
|
Muutos - 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos - 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Tällä mittauksella mitataan kuluneen viikon aikana koettua nautintoa ja tyytyväisyyttä useilla osa-alueilla: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-aika ja sosiaaliset suhteet.
|
Muutos - 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raja-oireluettelo 23
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Raja-oireluettelo 23
Aikaikkuna: Muutos - perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos - perustaso 6 kuukauteen
|
|
Raja-oireluettelo 23
Aikaikkuna: Muutos - 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muutos - 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Raja-oireluettelo 23
Aikaikkuna: Chabge - 12 kuukautta 18 kuukautta
|
Chabge - 12 kuukautta 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2012:128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .