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Evaluation eines modifizierten dialektisch-behavioralen Therapieprogramms

3. Mai 2017 aktualisiert von: University of Manitoba

Evaluation eines modifizierten dialektisch-behavioralen Therapieprogramms für Borderline-Persönlichkeitsstörung

Ziel dieses Pilotprojekts ist es, eine ambulante Behandlung der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) nach Linehans Text (1993) anzubieten, die als wirksame Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung gilt. Diese Behandlung besteht aus wöchentlicher Einzelpsychotherapie, wöchentlichem Gruppentraining, 24-Stunden-Telefonkonsultation und wöchentlichen Team-Beratungstreffen für Therapeuten. Das Ermittlerprogramm kann alle diese Komponenten anbieten, mit Ausnahme der 24-Stunden-Telefonberatung (die aufgrund von Beschäftigungs-/Gewerkschaftsrichtlinien für interdisziplinäres Personal, das im Gesundheitssystem für Ermittler arbeitet, geändert wurde). Dieses Projekt beabsichtigt, die Behandlung für einen Zeitraum von 6 Monaten anzubieten.

Daher zielt dieses vorgeschlagene Forschungsprojekt darauf ab, die Durchführbarkeit der Implementierung eines ambulanten DBT-Programms innerhalb einer öffentlichen Gesundheitsversorgungsumgebung in Kanada zu bewerten. Diese Studie zielt auch darauf ab, dieses DBT-Programm in seinem modifizierten Format auf klinische Wirksamkeit zu evaluieren. Insbesondere werden die Ermittler relevante Ergebnisse in Bezug auf die Funktionsfähigkeit des Patienten (z. B. Depressionen, Selbstverletzung und suizidales Verhalten und Einweisungen in Krankenhäuser/Notaufnahme) und Verbesserungen (z. B. verbesserte Lebensqualität, Erreichen von Arbeits-/Beschäftigungszielen) vor und untersuchen nach Abschluss dieses 6-monatigen Behandlungsprogramms.

Die Hypothesen der Forscher sind, dass jeder Patient eine Verbesserung in allen Ergebnisvariablen zeigen wird (z. B. verbesserte Stimmung und Lebensqualität, verringerte Selbstverletzung, weniger Besuche in der Notaufnahme und im Krankenhaus usw.). Die Ermittler gehen auch davon aus, dass das modifizierte Programm der Ermittler vergleichbare Ergebnisse wie Studien mit ambulanter Standard-DBT hervorbringen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Standard-DBT umfasst vier Interventionsmodi: wöchentliche individuelle Psychotherapie; wöchentliche Skills-Gruppe; 24-Stunden-Telefonberatung für den Patienten; und Besprechungen des Beratungsteams. Die Kompetenzgruppe konzentriert sich auf das Lehren von Fähigkeiten (Achtsamkeit, emotionale Regulierung, Stresstoleranz und zwischenmenschliche Effektivität) und die Erleichterung des Ersatzes von maladaptiven Verhaltensweisen durch adaptive Verhaltensweisen (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Einzeltherapiesitzungen konzentrieren sich auf die Reduzierung von Zielproblemverhalten (z. B. lebensbedrohliches Verhalten, therapiestörendes Verhalten, Lebensqualität beeinträchtigendes Verhalten). Die telefonische Beratung soll dem Klienten dabei helfen, die Anwendung der Fähigkeiten auf sein tägliches Leben zu verallgemeinern. Die Sitzungen des Beratungsteams dienen den Therapeuten, um Unterstützung zu bieten und den Therapeuten dabei zu helfen, an einem DBT-Behandlungsrahmen festzuhalten.

Dieses Projekt wird ein Convenience-Sample verwenden. Die Patienten werden von ihrem Psychiater/Hausarzt an das Programm überwiesen. Sie werden von einem klinischen Psychologen beurteilt, um festzustellen, ob sie die Kriterien für eine Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung über ein klinisches Interview und ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview erfüllen. Sie müssen außerdem die Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Teilnahme am Programm erfüllen, die wie folgt lauten:

Einschlusskriterien

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Chronische Selbstmordgedanken oder parasuizidale Handlungen oder andere selbstzerstörerische, impulsive Verhaltensweisen
  • Muss bereit sein, einen DBT-Vertrag zu unterzeichnen und sich zu einer 6-monatigen Behandlungsdauer sowohl der Einzeltherapie als auch der Trainingsgruppe zu verpflichten.

Ausschlusskriterien

  • Aktive Psychose
  • Schwere Entwicklungsverzögerungen, kognitive Beeinträchtigung oder Lernschwierigkeiten
  • Es werden keine gewalttätigen Verhaltensweisen toleriert. Patienten mit einer Vorgeschichte von gefährlichem oder aggressivem Verhalten gegenüber anderen, Vorgeschichte von medizinischen Schäden an früheren Therapeuten können nicht berücksichtigt werden.

Anschließend müssen sie der Teilnahme am Programm und den Programmanforderungen (wöchentliche Einzeltherapie, Skills-Gruppe etc.) zustimmen. Sobald dies geschehen ist, werden sie von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter angesprochen, um mit ihnen ihre freiwillige Teilnahme an dieser Forschungsstudie zu besprechen. Sobald die Zustimmung erteilt ist, wird der Patient mehrere Grundlinienmessungen durchführen. Dieselben Maßnahmen werden nach der Behandlung (6 Monate) und dann erneut nach 12 Monaten und 18 Monaten zur Nachsorge durchgeführt. Jeder Patient wird auch eine wöchentliche Tagebuchkarte ausfüllen, in der er aufgefordert wird, verschiedene Aspekte des täglichen Funktionierens sowie den Drang und das Verhalten nach Selbstverletzung und die Verwendung der in DBT gelehrten Fähigkeiten aufzuzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus der Community ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Chronische Selbstmordgedanken oder parasuizidale Handlungen oder andere selbstzerstörerische, impulsive Verhaltensweisen
  • Muss in einem dialektisch-behavioralen Therapieprogramm eingeschrieben sein

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose
  • Schwere Entwicklungsverzögerungen, kognitive Beeinträchtigung oder Lernschwierigkeiten
  • Vorgeschichte oder aktuelles gewalttätiges/aggressives Verhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Maß bewertet den Grad der Freude und Zufriedenheit, die in der vergangenen Woche in mehreren Bereichen erlebt wurden: körperliche Gesundheit, Gefühle, Arbeit, Hausarbeit, Schule, Freizeit und soziale Beziehungen.
Grundlinie
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Änderung – Ausgangswert auf 6 Monate
Dieses Maß bewertet den Grad der Freude und Zufriedenheit, die in der vergangenen Woche in mehreren Bereichen erlebt wurden: körperliche Gesundheit, Gefühle, Arbeit, Hausarbeit, Schule, Freizeit und soziale Beziehungen.
Änderung – Ausgangswert auf 6 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Änderung - 6 Monate bis 12 Monate
Dieses Maß bewertet den Grad der Freude und Zufriedenheit, die in der vergangenen Woche in mehreren Bereichen erlebt wurden: körperliche Gesundheit, Gefühle, Arbeit, Hausarbeit, Schule, Freizeit und soziale Beziehungen.
Änderung - 6 Monate bis 12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Änderung - 12 Monate bis 18 Monate
Dieses Maß bewertet den Grad der Freude und Zufriedenheit, die in der vergangenen Woche in mehreren Bereichen erlebt wurden: körperliche Gesundheit, Gefühle, Arbeit, Hausarbeit, Schule, Freizeit und soziale Beziehungen.
Änderung - 12 Monate bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Borderline-Symptomliste 23
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Borderline-Symptomliste 23
Zeitfenster: Änderung – Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung – Ausgangswert auf 6 Monate
Borderline-Symptomliste 23
Zeitfenster: Änderung - 6 Monate bis 12 Monate
Änderung - 6 Monate bis 12 Monate
Borderline-Symptomliste 23
Zeitfenster: Chabge - 12 Monate bis 18 Monate
Chabge - 12 Monate bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dialektisch-behaviorale Therapie

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