Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu modifikované dialektické behaviorální terapie

3. května 2017 aktualizováno: University of Manitoba

Vyhodnocení modifikovaného programu dialektické behaviorální terapie pro hraniční poruchu osobnosti

Cílem tohoto pilotního projektu je nabídnout ambulantní léčbu dialektickou behaviorální terapií (DBT) popsanou v Linehanově textu (1993), která je považována za účinnou léčbu hraniční poruchy osobnosti. Tato léčba se skládá z týdenní individuální psychoterapie, týdenního skupinového tréninku dovedností, 24hodinové telefonické konzultace a týdenních týmových konzultačních setkání pro terapeuty. Program vyšetřovatelů je schopen nabídnout všechny tyto součásti s výjimkou 24hodinové telefonické konzultace (která byla upravena na základě směrnic pro zaměstnanost/odbory mezioborových pracovníků pracujících v systému zdravotní péče vyšetřovatelů). Tento projekt má v úmyslu nabídnout léčbu po dobu 6 měsíců.

Jako takový se tento navrhovaný výzkumný projekt snaží posoudit proveditelnost implementace ambulantního programu DBT v rámci veřejného zdravotnictví v Kanadě. Tato studie si také klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost tohoto programu DBT v jeho upraveném formátu. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat relevantní výsledky týkající se fungování pacienta (např. deprese, sebepoškozování a sebevražedné chování a přijetí do nemocnice/návštěv na pohotovosti) a zlepšení (např. zlepšená kvalita života, plnění pracovních/pracovních cílů) před a po dokončení tohoto 6měsíčního léčebného programu.

Hypotézy vyšetřovatelů jsou takové, že každý pacient bude vykazovat zlepšení ve všech výsledných proměnných (např. zlepšení nálady a kvality života, snížení sebepoškozování, snížení návštěv na pohotovosti a hospitalizací atd.). Vyšetřovatelé také předpokládají, že program modifikovaný výzkumnými pracovníky poskytne srovnatelné výsledky s výsledky ze studií standardních ambulantních DBT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní DBT zahrnuje čtyři způsoby intervence: týdenní individuální psychoterapii; týdenní skupina dovedností; 24hodinová telefonická konzultace s pacientem; a schůzky konzultačního týmu. Skupina dovedností je zaměřena na výuku dovedností (mindfulness, emoční regulace, tolerance k úzkosti a interpersonální efektivita) a usnadnění nahrazení maladaptivního chování adaptivním chováním (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Individuální terapeutické sezení se zaměřují na snížení cílového problémového chování (např. život ohrožujícího chování, chování narušujícího terapii, chování narušující kvalitu života). Telefonická konzultace má klientovi pomoci zobecnit využití dovedností v každodenním životě. Konzultační týmové schůzky jsou určeny terapeutům, poskytují podporu a pomáhají terapeutům zůstat v souladu s léčebným rámcem DBT.

Tento projekt bude využívat výhodný vzorek. Pacienty do programu posílá jejich psychiatr/rodinný lékař. Jsou hodnoceni klinickým psychologem, aby určil, zda splňují kritéria pro diagnózu hraniční poruchy osobnosti prostřednictvím klinického rozhovoru a polostrukturovaného diagnostického rozhovoru. Musí také splňovat kritéria pro zařazení/vyloučení pro účast v programu, která jsou následující:

Kritéria pro zařazení

  • 18 let nebo starší
  • Diagnostika hraniční poruchy osobnosti
  • Chronické sebevražedné myšlenky nebo parasebevražedné činy nebo jiné sebedestruktivní, impulzivní chování
  • Musí být ochoten podepsat smlouvu o DBT a zavázat se k 6měsíčnímu trvání léčby jak v rámci individuální terapie, tak skupiny pro nácvik dovedností.

Kritéria vyloučení

  • Aktivní psychóza
  • Závažné vývojové opoždění, kognitivní poruchy nebo poruchy učení
  • Žádné násilné chování nebude tolerováno. Pacienti s anamnézou nebezpečného nebo agresivního chování vůči ostatním, anamnézou zdravotní újmy předchozím terapeutům nemusí být bráni v úvahu.

Poté musí souhlasit s účastí v programu a s požadavky programu (týdenní individuální terapie, skupina dovedností atd.). Jakmile k tomu dojde, osloví je výzkumný asistent, aby s nimi prodiskutoval jejich dobrovolnou účast na této výzkumné studii. Jakmile je udělen souhlas, pacient provede několik základních opatření. Stejná opatření budou dokončena po léčbě (6 měsíců) a poté znovu po 12 měsících a 18 měsících pro sledování. Každý pacient také vyplní týdenní deníkovou kartu, která ho požádá, aby zaznamenal několik aspektů každodenního fungování, stejně jako nutkání a chování k sebepoškozování a používání dovedností vyučovaných v DBT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni z komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hraniční poruchy osobnosti
  • Chronické sebevražedné myšlenky nebo parasebevražedné činy nebo jiné sebedestruktivní, impulzivní chování
  • Musí být zapsán do programu dialektické behaviorální terapie

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní psychóza
  • Závažné vývojové opoždění, kognitivní poruchy nebo poruchy učení
  • Historie nebo současné násilné/agresivní chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: Základní linie
Toto měřítko posuzuje míru radosti a spokojenosti za poslední týden v několika oblastech: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volný čas a sociální vztahy.
Základní linie
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: Změna - základní stav na 6 měsíců
Toto měřítko posuzuje míru radosti a spokojenosti za poslední týden v několika oblastech: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volný čas a sociální vztahy.
Změna - základní stav na 6 měsíců
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: Změna - 6 měsíců až 12 měsíců
Toto měřítko posuzuje míru radosti a spokojenosti za poslední týden v několika oblastech: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volný čas a sociální vztahy.
Změna - 6 měsíců až 12 měsíců
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: Změna - 12 měsíců až 18 měsíců
Toto měřítko posuzuje míru radosti a spokojenosti za poslední týden v několika oblastech: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volný čas a sociální vztahy.
Změna - 12 měsíců až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Seznam hraničních příznaků 23
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Seznam hraničních příznaků 23
Časové okno: Změna - základní stav na 6 měsíců
Změna - základní stav na 6 měsíců
Seznam hraničních příznaků 23
Časové okno: Změna - 6 měsíců až 12 měsíců
Změna - 6 měsíců až 12 měsíců
Seznam hraničních příznaků 23
Časové okno: Chabge - 12 měsíců až 18 měsíců
Chabge - 12 měsíců až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2012:128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit