Evaluatie van een aangepast programma voor dialectische gedragstherapie
Evaluatie van een aangepast programma voor dialectische gedragstherapie voor borderline-persoonlijkheidsstoornis
Het doel van dit proefproject is om poliklinische Dialectische Gedragstherapie (DBT) aan te bieden zoals beschreven in de tekst van Linehan (1993), die wordt beschouwd als een effectieve behandeling van borderline persoonlijkheidsstoornis. Deze behandeling bestaat uit wekelijkse individuele psychotherapie, wekelijkse groepsvaardigheidstrainingen, 24-uurs telefonisch overleg en wekelijks teamoverleg voor therapeuten. Het onderzoekersprogramma kan al deze componenten aanbieden, met uitzondering van de 24-uurs telefonische raadpleging (die is aangepast vanwege arbeids-/vakbondsrichtlijnen van interdisciplinair personeel dat werkzaam is binnen het gezondheidszorgsysteem van de onderzoekers). Dit project beoogt de behandeling voor een periode van 6 maanden aan te bieden.
Als zodanig probeert dit voorgestelde onderzoeksproject de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van een ambulant DGT-programma binnen een openbare gezondheidszorg in Canada. Deze studie heeft ook tot doel dit DBT-programma te evalueren op klinische effectiviteit in zijn gewijzigde vorm. In het bijzonder zullen de onderzoekers relevante uitkomsten onderzoeken die verband houden met het functioneren van de patiënt (bijv. depressie, zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag, en opnames in ziekenhuis-/SEH-bezoeken) en verbetering (bijv. verbeterde kwaliteit van leven, voldoen aan werk-/werkdoelen) vóór en na voltooiing van dit behandelprogramma van 6 maanden.
De hypothesen van de onderzoekers zijn dat elke patiënt verbetering zal laten zien in alle uitkomstvariabelen (bijv. verbeterde stemming en kwaliteit van leven, minder zelfbeschadiging, minder SEH-bezoeken en ziekenhuisopnamebezoeken, enz.). De onderzoekers veronderstellen ook dat het door de onderzoekers aangepaste programma resultaten zal opleveren die vergelijkbaar zijn met die van onderzoeken naar standaard poliklinische DGT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Standaard DGT omvat vier vormen van interventie: wekelijkse individuele psychotherapie; wekelijkse vaardigheidsgroep; 24 uur per dag telefonisch consult voor de patiënt; en overleggen van overlegteams. De vaardigheidsgroep is gericht op het aanleren van vaardigheden (mindfulness, emotionele regulatie, stresstolerantie en interpersoonlijke effectiviteit) en het faciliteren van de vervanging van onaangepast gedrag door adaptief gedrag (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Individuele therapiesessies richten zich op het verminderen van doelprobleemgedrag (bijv. levensbedreigend gedrag, gedrag dat de therapie verstoort, gedrag dat de kwaliteit van leven verstoort). Telefonische raadpleging is bedoeld om de cliënt te helpen bij het generaliseren van het gebruik van vaardigheden in zijn dagelijks leven. De overlegteambijeenkomsten zijn voor de therapeuten, om ondersteuning te bieden en om therapeuten te helpen zich aan een DGT-behandelkader te houden.
Dit project zal een gemakssteekproef gebruiken. Patiënten worden door hun psychiater/huisarts naar het programma verwezen. Ze worden beoordeeld door een klinisch psycholoog om te bepalen of ze voldoen aan de criteria voor een diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis via een klinisch interview en een semi-gestructureerd diagnostisch interview. Ze moeten ook voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria voor deelname aan het programma, die als volgt zijn:
Inclusiecriteria
- 18 jaar of ouder
- Diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
- Chronische zelfmoordgedachten of parasuïcidale handelingen, of ander zelfdestructief, impulsief gedrag
- Moet bereid zijn om een DBT-contract te ondertekenen en zich te committeren aan een behandelingsduur van 6 maanden van zowel individuele therapie als vaardigheidstrainingsgroep.
Uitsluitingscriteria
- Actieve psychose
- Ernstige ontwikkelingsachterstanden, cognitieve stoornissen of leerstoornissen
- Er wordt geen gewelddadig gedrag getolereerd. Patiënten met een voorgeschiedenis van gevaarlijk of agressief gedrag jegens anderen, een voorgeschiedenis van medische schade aan eerdere therapeuten mogen niet in aanmerking worden genomen.
Hierna moeten ze akkoord gaan met deelname aan het programma en met de programmavereisten (wekelijkse individuele therapie, vaardigheidsgroep, enz.). Zodra dit is gebeurd, worden ze benaderd door een onderzoeksassistent om hun vrijwillige deelname aan dit onderzoek met hen te bespreken. Zodra toestemming is gegeven, voert de patiënt verschillende basismetingen uit. Deze zelfde maatregelen zullen worden voltooid na de behandeling (6 maanden) en daarna opnieuw na 12 maanden en 18 maanden voor follow-up. Elke patiënt zal ook een wekelijkse dagboekkaart invullen, waarop hen wordt gevraagd om verschillende aspecten van het dagelijks functioneren vast te leggen, evenals zelfbeschadigende neigingen en gedragingen, en het gebruik van vaardigheden die in DGT zijn aangeleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
- Victoria General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis
- Chronische zelfmoordgedachten of parasuïcidale handelingen, of ander zelfdestructief, impulsief gedrag
- Moet zijn ingeschreven in het programma voor dialectische gedragstherapie
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Ernstige ontwikkelingsachterstanden, cognitieve stoornissen of leerstoornissen
- Geschiedenis van of huidig gewelddadig/agressief gedrag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze maatstaf meet de mate van plezier en tevredenheid die de afgelopen week is ervaren op verschillende gebieden: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrije tijd en sociale relaties.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering - basislijn naar 6 maanden
|
Deze maatstaf meet de mate van plezier en tevredenheid die de afgelopen week is ervaren op verschillende gebieden: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrije tijd en sociale relaties.
|
Verandering - basislijn naar 6 maanden
|
|
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering - 6 maanden tot 12 maanden
|
Deze maatstaf meet de mate van plezier en tevredenheid die de afgelopen week is ervaren op verschillende gebieden: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrije tijd en sociale relaties.
|
Verandering - 6 maanden tot 12 maanden
|
|
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering - 12 maanden naar 18 maanden
|
Deze maatstaf meet de mate van plezier en tevredenheid die de afgelopen week is ervaren op verschillende gebieden: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrije tijd en sociale relaties.
|
Verandering - 12 maanden naar 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Borderline Symptomenlijst 23
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Borderline Symptomenlijst 23
Tijdsspanne: Verandering - basislijn naar 6 maanden
|
Verandering - basislijn naar 6 maanden
|
|
Borderline Symptomenlijst 23
Tijdsspanne: Verandering - 6 maanden tot 12 maanden
|
Verandering - 6 maanden tot 12 maanden
|
|
Borderline Symptomenlijst 23
Tijdsspanne: Chabge - 12 maanden tot 18 maanden
|
Chabge - 12 maanden tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2012:128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .