- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01635556
Évaluation d'un programme de thérapie comportementale dialectique modifiée
Évaluation d'un programme de thérapie comportementale dialectique modifiée pour le trouble de la personnalité borderline
L'objectif de ce projet pilote est d'offrir un traitement ambulatoire de thérapie comportementale dialectique (TCD) tel que décrit dans le texte de Linehan (1993), qui est considéré comme un traitement efficace du trouble de la personnalité limite. Ce traitement consiste en une psychothérapie individuelle hebdomadaire, une formation hebdomadaire en groupe, une consultation téléphonique 24 heures sur 24 et des réunions hebdomadaires de consultation d'équipe pour les thérapeutes. Le programme des investigateurs est en mesure d'offrir toutes ces composantes, à l'exception de la consultation téléphonique 24 heures sur 24 (qui a été modifiée en raison des directives d'emploi/syndicat du personnel interdisciplinaire travaillant au sein du système de soins de santé des investigateurs). Ce projet vise à offrir le traitement pendant une période de 6 mois.
En tant que tel, ce projet de recherche proposé vise à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de TCD ambulatoire dans un établissement de soins de santé public au Canada. Cette étude vise également à évaluer l'efficacité clinique de ce programme DBT dans son format modifié. Plus précisément, les enquêteurs examineront les résultats pertinents liés au fonctionnement du patient (par exemple, la dépression, l'automutilation et les comportements suicidaires, et les admissions à l'hôpital/aux urgences) et l'amélioration (par exemple, l'amélioration de la qualité de vie, l'atteinte des objectifs de travail/d'emploi) avant et après la fin de ce programme de traitement de 6 mois.
Les hypothèses des enquêteurs sont que chaque patient montrera une amélioration de toutes les variables de résultats (par exemple, amélioration de l'humeur et de la qualité de vie, diminution de l'automutilation, diminution des visites aux urgences et des visites d'hospitalisation, etc.). Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que le programme modifié des enquêteurs produira des résultats comparables à ceux des études sur la TCD ambulatoire standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La TCD standard comprend quatre modes d'intervention : une psychothérapie individuelle hebdomadaire ; groupe de compétences hebdomadaire; Consultation téléphonique 24 heures sur 24 avec le patient ; et les réunions de l'équipe de consultation. Le groupe de compétences est axé sur l'enseignement des compétences (pleine conscience, régulation émotionnelle, tolérance à la détresse et efficacité interpersonnelle) et sur la facilitation du remplacement des comportements inadaptés par des comportements adaptatifs (Neasciu, Rizvi et Linehan, 2010). Les séances de thérapie individuelles se concentrent sur la réduction des comportements problématiques ciblés (par exemple, les comportements potentiellement mortels, les comportements interférant avec la thérapie, les comportements interférant avec la qualité de vie). La consultation téléphonique vise à aider le client à généraliser l'utilisation des compétences à sa vie quotidienne. Les réunions de l'équipe de consultation sont destinées aux thérapeutes, pour fournir un soutien et pour aider les thérapeutes à rester fidèles à un cadre de traitement DBT.
Ce projet utilisera un échantillon de commodité. Les patients sont aiguillés vers le programme par leur psychiatre/médecin de famille. Ils sont évalués par un psychologue clinicien pour déterminer s'ils répondent aux critères d'un diagnostic de trouble de la personnalité borderline via un entretien clinique et un entretien diagnostique semi-structuré. Ils doivent également répondre aux critères d'inclusion/exclusion pour participer au programme, qui sont les suivants :
Critère d'intégration
- 18 ans ou plus
- Diagnostic du trouble de la personnalité borderline
- Idées suicidaires chroniques ou actes parasuicidaires, ou autres comportements autodestructeurs et impulsifs
- Doit être disposé à signer un contrat DBT et à s'engager sur une durée de traitement de 6 mois pour la thérapie individuelle et le groupe de formation professionnelle.
Critère d'exclusion
- Psychose active
- Retards de développement graves, troubles cognitifs ou troubles d'apprentissage
- Aucun comportement violent ne sera toléré. Les patients ayant des antécédents de comportements dangereux ou agressifs envers les autres, des antécédents de préjudice médical aux thérapeutes précédents peuvent ne pas être pris en compte.
Par la suite, ils doivent accepter de participer au programme et aux exigences du programme (thérapie individuelle hebdomadaire, groupe d'habiletés, etc.). Une fois cela fait, ils seront approchés par un assistant de recherche pour discuter avec eux de leur participation volontaire à cette étude de recherche. Une fois le consentement obtenu, le patient effectuera plusieurs mesures de base. Ces mêmes mesures seront complétées en post-traitement (6 mois) puis à nouveau à 12 mois et 18 mois pour le suivi. Chaque patient remplira également une carte de journal hebdomadaire, qui lui demandera d'enregistrer plusieurs aspects du fonctionnement quotidien, ainsi que les envies et les comportements d'automutilation, et l'utilisation des compétences enseignées en DBT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
- Victoria General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de la personnalité borderline
- Idées suicidaires chroniques ou actes parasuicidaires, ou autres comportements autodestructeurs et impulsifs
- Doit être inscrit à un programme de thérapie comportementale dialectique
Critère d'exclusion:
- Psychose active
- Retards de développement graves, troubles cognitifs ou troubles d'apprentissage
- Antécédents ou comportements violents/agressifs actuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Ligne de base
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Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
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Ligne de base
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Changement – de référence à 6 mois
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Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
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Changement – de référence à 6 mois
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Changement - 6 mois à 12 mois
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Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
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Changement - 6 mois à 12 mois
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Changement - 12 mois à 18 mois
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Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
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Changement - 12 mois à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Liste des symptômes limites 23
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Liste des symptômes limites 23
Délai: Changement – de référence à 6 mois
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Changement – de référence à 6 mois
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Liste des symptômes limites 23
Délai: Changement - 6 mois à 12 mois
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Changement - 6 mois à 12 mois
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Liste des symptômes limites 23
Délai: Chabge - 12 mois à 18 mois
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Chabge - 12 mois à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2012:128
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