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Évaluation d'un programme de thérapie comportementale dialectique modifiée

3 mai 2017 mis à jour par: University of Manitoba

Évaluation d'un programme de thérapie comportementale dialectique modifiée pour le trouble de la personnalité borderline

L'objectif de ce projet pilote est d'offrir un traitement ambulatoire de thérapie comportementale dialectique (TCD) tel que décrit dans le texte de Linehan (1993), qui est considéré comme un traitement efficace du trouble de la personnalité limite. Ce traitement consiste en une psychothérapie individuelle hebdomadaire, une formation hebdomadaire en groupe, une consultation téléphonique 24 heures sur 24 et des réunions hebdomadaires de consultation d'équipe pour les thérapeutes. Le programme des investigateurs est en mesure d'offrir toutes ces composantes, à l'exception de la consultation téléphonique 24 heures sur 24 (qui a été modifiée en raison des directives d'emploi/syndicat du personnel interdisciplinaire travaillant au sein du système de soins de santé des investigateurs). Ce projet vise à offrir le traitement pendant une période de 6 mois.

En tant que tel, ce projet de recherche proposé vise à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de TCD ambulatoire dans un établissement de soins de santé public au Canada. Cette étude vise également à évaluer l'efficacité clinique de ce programme DBT dans son format modifié. Plus précisément, les enquêteurs examineront les résultats pertinents liés au fonctionnement du patient (par exemple, la dépression, l'automutilation et les comportements suicidaires, et les admissions à l'hôpital/aux urgences) et l'amélioration (par exemple, l'amélioration de la qualité de vie, l'atteinte des objectifs de travail/d'emploi) avant et après la fin de ce programme de traitement de 6 mois.

Les hypothèses des enquêteurs sont que chaque patient montrera une amélioration de toutes les variables de résultats (par exemple, amélioration de l'humeur et de la qualité de vie, diminution de l'automutilation, diminution des visites aux urgences et des visites d'hospitalisation, etc.). Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que le programme modifié des enquêteurs produira des résultats comparables à ceux des études sur la TCD ambulatoire standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La TCD standard comprend quatre modes d'intervention : une psychothérapie individuelle hebdomadaire ; groupe de compétences hebdomadaire; Consultation téléphonique 24 heures sur 24 avec le patient ; et les réunions de l'équipe de consultation. Le groupe de compétences est axé sur l'enseignement des compétences (pleine conscience, régulation émotionnelle, tolérance à la détresse et efficacité interpersonnelle) et sur la facilitation du remplacement des comportements inadaptés par des comportements adaptatifs (Neasciu, Rizvi et Linehan, 2010). Les séances de thérapie individuelles se concentrent sur la réduction des comportements problématiques ciblés (par exemple, les comportements potentiellement mortels, les comportements interférant avec la thérapie, les comportements interférant avec la qualité de vie). La consultation téléphonique vise à aider le client à généraliser l'utilisation des compétences à sa vie quotidienne. Les réunions de l'équipe de consultation sont destinées aux thérapeutes, pour fournir un soutien et pour aider les thérapeutes à rester fidèles à un cadre de traitement DBT.

Ce projet utilisera un échantillon de commodité. Les patients sont aiguillés vers le programme par leur psychiatre/médecin de famille. Ils sont évalués par un psychologue clinicien pour déterminer s'ils répondent aux critères d'un diagnostic de trouble de la personnalité borderline via un entretien clinique et un entretien diagnostique semi-structuré. Ils doivent également répondre aux critères d'inclusion/exclusion pour participer au programme, qui sont les suivants :

Critère d'intégration

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic du trouble de la personnalité borderline
  • Idées suicidaires chroniques ou actes parasuicidaires, ou autres comportements autodestructeurs et impulsifs
  • Doit être disposé à signer un contrat DBT et à s'engager sur une durée de traitement de 6 mois pour la thérapie individuelle et le groupe de formation professionnelle.

Critère d'exclusion

  • Psychose active
  • Retards de développement graves, troubles cognitifs ou troubles d'apprentissage
  • Aucun comportement violent ne sera toléré. Les patients ayant des antécédents de comportements dangereux ou agressifs envers les autres, des antécédents de préjudice médical aux thérapeutes précédents peuvent ne pas être pris en compte.

Par la suite, ils doivent accepter de participer au programme et aux exigences du programme (thérapie individuelle hebdomadaire, groupe d'habiletés, etc.). Une fois cela fait, ils seront approchés par un assistant de recherche pour discuter avec eux de leur participation volontaire à cette étude de recherche. Une fois le consentement obtenu, le patient effectuera plusieurs mesures de base. Ces mêmes mesures seront complétées en post-traitement (6 mois) puis à nouveau à 12 mois et 18 mois pour le suivi. Chaque patient remplira également une carte de journal hebdomadaire, qui lui demandera d'enregistrer plusieurs aspects du fonctionnement quotidien, ainsi que les envies et les comportements d'automutilation, et l'utilisation des compétences enseignées en DBT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront choisis parmi la communauté.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble de la personnalité borderline
  • Idées suicidaires chroniques ou actes parasuicidaires, ou autres comportements autodestructeurs et impulsifs
  • Doit être inscrit à un programme de thérapie comportementale dialectique

Critère d'exclusion:

  • Psychose active
  • Retards de développement graves, troubles cognitifs ou troubles d'apprentissage
  • Antécédents ou comportements violents/agressifs actuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Ligne de base
Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
Ligne de base
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Changement – de référence à 6 mois
Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
Changement – de référence à 6 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Changement - 6 mois à 12 mois
Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
Changement - 6 mois à 12 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Changement - 12 mois à 18 mois
Cette mesure évalue le degré de plaisir et de satisfaction éprouvé au cours de la semaine écoulée dans plusieurs domaines : la santé physique, les sentiments, le travail, les tâches ménagères, l'école, les loisirs et les relations sociales.
Changement - 12 mois à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Liste des symptômes limites 23
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Liste des symptômes limites 23
Délai: Changement – de référence à 6 mois
Changement – de référence à 6 mois
Liste des symptômes limites 23
Délai: Changement - 6 mois à 12 mois
Changement - 6 mois à 12 mois
Liste des symptômes limites 23
Délai: Chabge - 12 mois à 18 mois
Chabge - 12 mois à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2012

Première publication (Estimation)

9 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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