Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et modifisert dialektisk atferdsterapiprogram

3. mai 2017 oppdatert av: University of Manitoba

Evaluering av et modifisert dialektisk atferdsterapiprogram for borderline personlighetsforstyrrelse

Målet med dette pilotprosjektet er å tilby poliklinisk dialektisk atferdsterapi (DBT) behandling som beskrevet i Linehans tekst (1993), som anses som en effektiv behandling av borderline personlighetsforstyrrelse. Denne behandlingen består av ukentlig individuell psykoterapi, ukentlig gruppeferdighetstrening, 24 timers telefonkonsultasjon og ukentlige teamkonsultasjonsmøter for terapeuter. Etterforskerprogrammet er i stand til å tilby alle disse komponentene bortsett fra 24-timers telefonkonsultasjon (som har blitt endret på grunn av ansettelses-/fagforeningsretningslinjer for tverrfaglige ansatte som arbeider innenfor etterforskernes helsevesen). Dette prosjektet har til hensikt å tilby behandlingen i en periode på 6 måneder.

Som sådan søker dette foreslåtte forskningsprosjektet å vurdere gjennomførbarheten av å implementere et poliklinisk DBT-program i et offentlig helsevesen i Canada. Denne studien har også som mål å evaluere dette DBT-programmet for klinisk effektivitet i sitt modifiserte format. Spesifikt vil etterforskerne undersøke relevante utfall relatert til pasientfunksjon (f.eks. depresjon, selvskading og selvmordsatferd, og innleggelser til sykehus-/legevaktsbesøk) og forbedring (f.eks. forbedret livskvalitet, møte arbeid/sysselsettingsmål) før og etter fullføring av dette 6 måneders behandlingsprogrammet.

Etterforskernes hypoteser er at hver pasient vil vise forbedring i alle utfallsvariabler (f.eks. forbedret humør og livskvalitet, redusert selvskading, redusert akuttbesøk og sykehusinnleggelsesbesøk osv.). Etterforskerne antar også at etterforskernes modifiserte program vil gi resultater som kan sammenlignes med de fra studier av standard poliklinisk DBT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Standard DBT inkluderer fire intervensjonsmåter: ukentlig individuell psykoterapi; ukentlig ferdighetsgruppe; 24 timers telefonkonsultasjon til pasienten; og konsultasjonsteammøter. Ferdighetsgruppen er fokusert på å undervise ferdigheter (mindfulness, emosjonell regulering, nødstoleranse og mellommenneskelig effektivitet), og legge til rette for erstatning av maladaptiv atferd med adaptiv atferd (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). Individuelle terapisesjoner fokuserer på å redusere målproblematferd (f.eks. livstruende atferd, terapiforstyrrende atferd, livskvalitetsforstyrrende atferd). Telefonkonsultasjon er for å hjelpe klienten med å generalisere ferdighetsbruk til hverdagen. Konsultasjonsteammøtene er for terapeutene, for å gi støtte og for å hjelpe terapeuter med å holde seg til en DBT-behandlingsramme.

Dette prosjektet vil bruke en bekvemmelighetsprøve. Pasienter henvises til programmet av sin psykiater/familielege. De blir vurdert av en klinisk psykolog for å avgjøre om de oppfyller kriteriene for en diagnose av Borderline Personality Disorder via klinisk intervju og et semistrukturert diagnostisk intervju. De må også oppfylle inkluderings-/ekskluderingskriteriene for deltakelse i programmet, som er som følger:

Inklusjonskriterier

  • 18 år eller eldre
  • Borderline personlighetsforstyrrelse diagnose
  • Kroniske selvmordstanker eller parasuicidale handlinger, eller annen selvdestruktiv, impulsiv atferd
  • Må være villig til å signere DBT-kontrakt og forplikte seg til 6 måneders behandlingsvarighet av både individuell terapi og ferdighetstreningsgruppe.

Eksklusjonskriterier

  • Aktiv psykose
  • Alvorlige utviklingsforsinkelser, kognitiv svikt eller lærevansker
  • Ingen voldelig atferd vil bli tolerert. Pasienter med en historie med farlig eller aggressiv oppførsel mot andre, kan ikke vurderes tidligere terapeuter med medisinsk skade.

Etter dette må de godta å delta i programmet og til programkravene (ukentlig individuell terapi, ferdighetsgruppe, etc). Når dette har skjedd, vil de bli kontaktet av en forskningsassistent for å diskutere med dem deres frivillige deltakelse i denne forskningsstudien. Når samtykke er gitt, vil pasienten gjennomføre flere grunnlinjetiltak. De samme tiltakene vil bli fullført etter behandling (6 måneder) og deretter igjen etter 12 måneder og 18 måneder for oppfølging. Hver pasient vil også fylle ut et ukentlig dagbokkort, som ber dem om å registrere flere aspekter ved daglig funksjon, samt selvskadingstrang og atferd, og bruk av ferdigheter undervist i DBT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt fra fellesskapet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
  • Kroniske selvmordstanker eller parasuicidale handlinger, eller annen selvdestruktiv, impulsiv atferd
  • Må være påmeldt dialektisk atferdsterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Alvorlige utviklingsforsinkelser, kognitiv svikt eller lærevansker
  • Historie om eller nåværende voldelig/aggressiv atferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: Grunnlinje
Dette tiltaket vurderer graden av nytelse og tilfredshet den siste uken på flere områder: fysisk helse, følelser, arbeid, husholdningsplikter, skole, fritid og sosiale relasjoner.
Grunnlinje
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: Endring - baseline til 6 måneder
Dette tiltaket vurderer graden av nytelse og tilfredshet den siste uken på flere områder: fysisk helse, følelser, arbeid, husholdningsplikter, skole, fritid og sosiale relasjoner.
Endring - baseline til 6 måneder
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: Endring - 6 måneder til 12 måneder
Dette tiltaket vurderer graden av nytelse og tilfredshet den siste uken på flere områder: fysisk helse, følelser, arbeid, husholdningsplikter, skole, fritid og sosiale relasjoner.
Endring - 6 måneder til 12 måneder
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: Endring - 12 måneder til 18 måneder
Dette tiltaket vurderer graden av nytelse og tilfredshet den siste uken på flere områder: fysisk helse, følelser, arbeid, husholdningsplikter, skole, fritid og sosiale relasjoner.
Endring - 12 måneder til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Endring - baseline til 6 måneder
Endring - baseline til 6 måneder
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Endring - 6 måneder til 12 måneder
Endring - 6 måneder til 12 måneder
Borderline-symptomliste 23
Tidsramme: Chabge - 12 måneder til 18 måneder
Chabge - 12 måneder til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dialektisk atferdsterapi

3
Abonnere