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Avaliação de um Programa de Terapia Comportamental Dialética Modificada

3 de maio de 2017 atualizado por: University of Manitoba

Avaliação de um Programa Modificado de Terapia Comportamental Dialética para Transtorno de Personalidade Borderline

O objetivo deste projeto piloto é oferecer tratamento ambulatorial de Terapia Comportamental Dialética (DBT) conforme descrito no texto de Linehan (1993), que é considerado um tratamento eficaz para o transtorno de personalidade borderline. Este tratamento consiste em psicoterapia individual semanal, treinamento semanal de habilidades em grupo, consulta por telefone 24 horas por dia e reuniões semanais de consulta em equipe para terapeutas. O programa dos investigadores é capaz de oferecer todos esses componentes, exceto a consulta por telefone 24 horas (que foi modificada devido às diretrizes de emprego/sindicato da equipe interdisciplinar que trabalha no sistema de saúde dos investigadores). Este projeto pretende oferecer o tratamento por um período de 6 meses.

Como tal, este projeto de pesquisa proposto procura avaliar a viabilidade da implementação de um programa de DBT ambulatorial em um ambiente de saúde pública no Canadá. Este estudo também visa avaliar este programa de DBT quanto à eficácia clínica em seu formato modificado. Especificamente, os investigadores examinarão os resultados relevantes relacionados ao funcionamento do paciente (por exemplo, depressão, automutilação e comportamentos suicidas e internações em hospitais/consultas de emergência) e melhora (por exemplo, melhor qualidade de vida, cumprimento de metas de trabalho/emprego) pré e após a conclusão deste programa de tratamento de 6 meses.

As hipóteses dos investigadores são de que cada paciente apresentará melhora em todas as variáveis ​​de resultado (por exemplo, melhora do humor e da qualidade de vida, diminuição da autoagressão, diminuição das visitas ao pronto-socorro e hospitalização, etc.). Os investigadores também levantam a hipótese de que o programa modificado pelos investigadores produzirá resultados comparáveis ​​aos dos estudos de DBT ambulatorial padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A DBT padrão inclui quatro modos de intervenção: psicoterapia individual semanal; grupo semanal de habilidades; Consulta telefónica 24 horas ao paciente; e reuniões da equipe de consulta. O grupo de habilidades está focado em ensinar habilidades (atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e eficácia interpessoal) e facilitar a substituição de comportamentos mal-adaptativos por comportamentos adaptativos (Neasciu, Rizvi, & Linehan, 2010). As sessões individuais de terapia se concentram na redução de comportamentos problemáticos-alvo (por exemplo, comportamento que ameaça a vida, comportamento que interfere na terapia, comportamentos que interferem na qualidade de vida). A consulta por telefone é para ajudar o cliente a generalizar o uso de habilidades para sua vida cotidiana. As reuniões da equipe de consulta são para os terapeutas, para fornecer apoio e ajudar os terapeutas a permanecerem aderentes a uma estrutura de tratamento DBT.

Este projeto utilizará uma amostra de conveniência. Os doentes são encaminhados para o programa pelo seu psiquiatra/médico de família. Eles são avaliados por um psicólogo clínico para determinar se atendem aos critérios para um diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline por meio de entrevista clínica e entrevista diagnóstica semiestruturada. Eles também devem atender aos critérios de inclusão/exclusão para participação no programa, que são os seguintes:

Critério de inclusão

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline
  • Ideação suicida crônica ou atos parassuicidas, ou outros comportamentos autodestrutivos e impulsivos
  • Deve estar disposto a assinar o contrato DBT e comprometer-se com a duração de 6 meses de tratamento de terapia individual e grupo de treinamento de habilidades.

Critério de exclusão

  • psicose ativa
  • Atrasos graves no desenvolvimento, comprometimento cognitivo ou dificuldades de aprendizado
  • Nenhum comportamento violento será tolerado. Pacientes com histórico de comportamentos perigosos ou agressivos em relação a outras pessoas, histórico de danos médicos a terapeutas anteriores não podem ser considerados.

Depois disso, eles devem concordar em participar do programa e com os requisitos do programa (terapia individual semanal, grupo de habilidades, etc.). Uma vez que isso tenha ocorrido, eles serão abordados por um assistente de pesquisa para discutir com eles sua participação voluntária neste estudo de pesquisa. Depois que o consentimento for fornecido, o paciente completará várias medidas de linha de base. Essas mesmas medidas serão concluídas no pós-tratamento (6 meses) e novamente aos 12 meses e 18 meses para acompanhamento. Cada paciente também preencherá um cartão de diário semanal, que solicita que registrem vários aspectos do funcionamento diário, bem como impulsos e comportamentos de automutilação e uso de habilidades ensinadas no DBT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados na comunidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline
  • Ideação suicida crônica ou atos parassuicidas, ou outros comportamentos autodestrutivos e impulsivos
  • Deve estar matriculado no programa de terapia comportamental dialética

Critério de exclusão:

  • psicose ativa
  • Atrasos graves no desenvolvimento, comprometimento cognitivo ou dificuldades de aprendizado
  • História ou comportamentos violentos/agressivos atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base
Esta medida avalia o grau de prazer e satisfação experimentado durante a última semana em diversas áreas: saúde física, sentimentos, trabalho, tarefas domésticas, escola, lazer e relações sociais.
Linha de base
Questionário de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida
Prazo: Mudança - linha de base para 6 meses
Esta medida avalia o grau de prazer e satisfação experimentado durante a última semana em diversas áreas: saúde física, sentimentos, trabalho, tarefas domésticas, escola, lazer e relações sociais.
Mudança - linha de base para 6 meses
Questionário de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida
Prazo: Mudança - 6 meses a 12 meses
Esta medida avalia o grau de prazer e satisfação experimentado durante a última semana em diversas áreas: saúde física, sentimentos, trabalho, tarefas domésticas, escola, lazer e relações sociais.
Mudança - 6 meses a 12 meses
Questionário de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida
Prazo: Mudança - 12 meses a 18 meses
Esta medida avalia o grau de prazer e satisfação experimentado durante a última semana em diversas áreas: saúde física, sentimentos, trabalho, tarefas domésticas, escola, lazer e relações sociais.
Mudança - 12 meses a 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Lista de sintomas limítrofes 23
Prazo: Linha de base
Linha de base
Lista de sintomas limítrofes 23
Prazo: Mudança - linha de base para 6 meses
Mudança - linha de base para 6 meses
Lista de sintomas limítrofes 23
Prazo: Mudança - 6 meses a 12 meses
Mudança - 6 meses a 12 meses
Lista de sintomas limítrofes 23
Prazo: Chabge - 12 meses a 18 meses
Chabge - 12 meses a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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