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Evaluación de un Programa de Terapia Dialéctica Conductual Modificada

3 de mayo de 2017 actualizado por: University of Manitoba

Evaluación de un Programa de Terapia Dialéctica Conductual Modificada para el Trastorno Límite de la Personalidad

El objetivo de este proyecto piloto es ofrecer un tratamiento ambulatorio de Terapia Dialéctica Conductual (TDC) tal y como se describe en el texto de Linehan (1993), que se considera un tratamiento eficaz del trastorno límite de la personalidad. Este tratamiento consta de psicoterapia individual semanal, entrenamiento de habilidades grupales semanal, consulta telefónica las 24 horas y reuniones semanales de consulta del equipo para terapeutas. El programa de investigadores puede ofrecer todos estos componentes excepto la consulta telefónica las 24 horas (que se modificó debido a las pautas laborales/sindicales del personal interdisciplinario que trabaja dentro del sistema de atención médica de los investigadores). Este proyecto pretende ofrecer el tratamiento por un período de 6 meses.

Como tal, este proyecto de investigación propuesto busca evaluar la viabilidad de implementar un programa DBT para pacientes ambulatorios dentro de un entorno de atención médica pública en Canadá. Este estudio también tiene como objetivo evaluar la efectividad clínica de este programa DBT en su formato modificado. Específicamente, los investigadores examinarán resultados relevantes relacionados con el funcionamiento del paciente (p. ej., depresión, autolesiones y conductas suicidas, y admisiones al hospital/visitas a urgencias) y la mejora (p. ej., mejor calidad de vida, cumplimiento de objetivos de trabajo/empleo) antes y post finalización de este programa de tratamiento de 6 meses.

La hipótesis de los investigadores es que cada paciente mostrará una mejora en todas las variables de resultado (p. ej., mejor estado de ánimo y calidad de vida, menos autolesiones, menos visitas a urgencias y hospitalizaciones, etc.). Los investigadores también plantean la hipótesis de que el programa modificado por los investigadores producirá resultados comparables a los de los estudios de DBT estándar para pacientes ambulatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La DBT estándar incluye cuatro modos de intervención: psicoterapia individual semanal; grupo de habilidades semanal; Consulta telefónica 24 horas al paciente; y reuniones del equipo de consulta. El grupo de habilidades se centra en la enseñanza de habilidades (atención plena, regulación emocional, tolerancia a la angustia y eficacia interpersonal) y en facilitar la sustitución de conductas desadaptativas por conductas adaptativas (Neasciu, Rizvi y Linehan, 2010). Las sesiones de terapia individual se enfocan en reducir los comportamientos problemáticos objetivo (p. ej., comportamiento que amenaza la vida, comportamiento que interfiere con la terapia, comportamientos que interfieren con la calidad de vida). La consulta telefónica es para ayudar al cliente a generalizar el uso de las habilidades en su vida diaria. Las reuniones del equipo de consulta son para los terapeutas, para brindar apoyo y ayudar a los terapeutas a mantenerse adheridos a un marco de tratamiento DBT.

Este proyecto utilizará una muestra de conveniencia. Los pacientes son referidos al programa por su psiquiatra/médico de familia. Son evaluados por un psicólogo clínico para determinar si cumplen los criterios para un diagnóstico de trastorno límite de la personalidad a través de una entrevista clínica y una entrevista diagnóstica semiestructurada. También deben cumplir con los criterios de inclusión/exclusión para participar en el programa, que son los siguientes:

Criterios de inclusión

  • 18 años o más
  • Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad
  • Ideación suicida crónica o actos parasuicidas, u otros comportamientos impulsivos autodestructivos
  • Debe estar dispuesto a firmar un contrato DBT y comprometerse a una duración de 6 meses de tratamiento tanto de terapia individual como de grupo de entrenamiento de habilidades.

Criterio de exclusión

  • Psicosis activa
  • Retrasos severos en el desarrollo, deterioro cognitivo o problemas de aprendizaje
  • No se tolerarán comportamientos violentos. Los pacientes con antecedentes de comportamientos peligrosos o agresivos hacia los demás, los antecedentes de daños médicos a terapeutas anteriores pueden no ser considerados.

Luego de esto, deben aceptar participar en el programa y los requisitos del programa (terapia individual semanal, grupo de habilidades, etc.). Una vez que esto haya ocurrido, un asistente de investigación se acercará a ellos para discutir con ellos su participación voluntaria en este estudio de investigación. Una vez que se proporciona el consentimiento, el paciente completará varias medidas de referencia. Estas mismas medidas se completarán después del tratamiento (6 meses) y luego nuevamente a los 12 meses y 18 meses para el seguimiento. Cada paciente también completará una tarjeta de diario semanal, que les pide que registren varios aspectos del funcionamiento diario, así como los impulsos y comportamientos de autolesión, y el uso de las habilidades enseñadas en DBT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados de la comunidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad
  • Ideación suicida crónica o actos parasuicidas, u otros comportamientos impulsivos autodestructivos
  • Debe estar inscrito en el programa de terapia conductual dialéctica.

Criterio de exclusión:

  • Psicosis activa
  • Retrasos severos en el desarrollo, deterioro cognitivo o problemas de aprendizaje
  • Antecedentes o comportamientos violentos/agresivos actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
Esta medida evalúa el grado de disfrute y satisfacción experimentado durante la última semana en varios ámbitos: salud física, sentimientos, trabajo, tareas del hogar, escuela, tiempo libre y relaciones sociales.
Base
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio - línea de base a 6 meses
Esta medida evalúa el grado de disfrute y satisfacción experimentado durante la última semana en varios ámbitos: salud física, sentimientos, trabajo, tareas del hogar, escuela, tiempo libre y relaciones sociales.
Cambio - línea de base a 6 meses
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio - 6 meses a 12 meses
Esta medida evalúa el grado de disfrute y satisfacción experimentado durante la última semana en varios ámbitos: salud física, sentimientos, trabajo, tareas del hogar, escuela, tiempo libre y relaciones sociales.
Cambio - 6 meses a 12 meses
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio - 12 meses a 18 meses
Esta medida evalúa el grado de disfrute y satisfacción experimentado durante la última semana en varios ámbitos: salud física, sentimientos, trabajo, tareas del hogar, escuela, tiempo libre y relaciones sociales.
Cambio - 12 meses a 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lista límite de síntomas 23
Periodo de tiempo: Base
Base
Lista límite de síntomas 23
Periodo de tiempo: Cambio - línea de base a 6 meses
Cambio - línea de base a 6 meses
Lista límite de síntomas 23
Periodo de tiempo: Cambio - 6 meses a 12 meses
Cambio - 6 meses a 12 meses
Lista límite de síntomas 23
Periodo de tiempo: Cambio - 12 meses a 18 meses
Cambio - 12 meses a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Krysanski, PHD, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2012:128

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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